Diagnose von peripheren Lungenläsionen mit Kryo -Biopsien (DR CRYO)

Hintergrund:

Lungenkrebs ist derzeit die weltweit häufigste Ursache für krebsbezogene Todesfälle [1]. In Dänemark wird jedes Jahr ungefähr 5000 Menschen mit Lungenkrebs diagnostiziert [2]. Lungenkrebs wird häufig in späten Stadien der Krankheit festgestellt, die selten heilbar sind und eine schlechte Prognose aufweisen [3]. Gegenwärtig werden frühe Stadien von Lungenkrebs häufig in einem Computertomographie (CT) als Einzellungenläsion festgestellt [4]. Das Screening auf Lungenkrebs hat die Möglichkeit, Lungenkrebssterblichkeit zu verringern. Ein Screening -Programm wird jedoch zu einem großen Anstieg der CT -Scans mit Lungenläsionen führen [5, 6]. Die Gewebeprobenahme ist einer der Ecksteine ​​für die korrekte Diagnose von Krebs bei einem Patienten. Das Erhalten von Gewebe aus der Lunge ist eine Herausforderung, da die Lungen schwer zugänglich sind und Biopsien mit dem Risiko von Komplikationen verbunden sind.

Gewebeproben können erfasst werden, indem entweder einen Teil der Lunge chirurgisch entfernt, durch Durchführung einer Nadelbiopsie durch die Brustwand oder durch Verwendung eines Bronchoskops (d. H. Durch Endoskopie)-durchgeführt wird. Letzteres hat das niedrigste Komplikationsrisiko, aber derzeit ist die diagnostische Ausbeute niedriger als die beiden anderen Methoden. Das niedrige Risikoprofil ist in einer zunehmenden älteren Population von Vorteil, wo Verbesserungen der diagnostischen Fähigkeiten für die Patienten von großem Wert sind.

Kryo -Gefriersonden ermöglichen die Probenahme aus dem Lungenparenchym durch Einfrieren eines kleinen Gewebebereichs, der dann über das Bronchoskop extrahiert wird. Die Technologie wurde zunächst erfunden, um größere Gewebeproben für die Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung bereitzustellen, kann aber auch von großem Wert für das Sammeln von Gewebe bei Krebserkrankungen sein, da Kryo -Biopsien im Allgemeinen größer und weniger zerkleinert sind als herkömmliche Biopsien.

Es gibt nur wenige Studien zur Kryo -Biopsie zur Probenahmekrebs in der Lunge. Erste Studien zeigen jedoch eine höhere diagnostische Ausbeute und eine Zunahme des ausreichenden Materials für die Tumormarkeranalyse [9, 10].

Hypothese:

1. Größere Biopsien (d. H. Kryo-Biopsien) erhöhen die diagnostische Ertrag
2. Kryo -Biopsien sind größer und weniger zerkleinert als Biopsien von Pinzetten und könnten daher den gutartigen Ertrag erhöhen, um Krebs bei Patienten mit Krebsverdacht zu schließen
3. Die Verwendung der 1.1 -Einfriersonde zur Diagnose von Malignität ist unter bewusster Sedierung sicher und machbar.

Ziele:

1. Vergleichen Sie die diagnostische Ausbeute von Kryo -Biopsien mit Pinzettenbiopsien in Läsionen, die der Malignität vermutet haben
2. Vergleichen Sie die gutartige Ertrags-/ maligne Ausbeute von Kryo -Biopsien mit Pinzettenbiopsien
3. Vergleichen Sie die Anzahl der Proben mit ausreichendem Material für die Sequenzierung (NGS) der nächsten Generation (NGS)
4. Bewerten Sie die Sicherheit der Verwendung der 1,1 mm -Einfriersonde ohne Vollnarkose, Trachealrohr oder Endobronchialblocker.
5. Entwickeln Sie ein Bewertungssystem für endoskopische Biopsien, um eine standardisierte und reproduzierbare Bewertung sicherzustellen.

Verfahren:

Diese Studie wird gemäß den Studien zur Konsortrichtlinien (Multicenter) im Zentrum für Lungenkrebs in Odense University Hospital, das Bispebjerg Hospital und das Næstved Hospital in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Pathologie in Odense University Hospital [11] als randomisierte klinische Studie gemäß den Konsortrichtlinien (Multicenter) durchgeführt.