- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852196
Aikaa ja tyypistä riippuvainen arviointi erilaisista tekniikoista ylärajojen hypoplasian korjaamiseksi
Yläosan hypoplasia CLP: n muodonmuutoksissa johtuu synnynnäisestä vähenemisestä keskisuurten kasvun ja CLP: n korjauksen kirurgisen arven vaikutuksista.Turvey et ai. ehdotti, että tämä suhteettoman leuan kasvu on biologinen seuraus aikaisemmasta kirurgisesta interventiosta pehmeiden kudosten sulkemiseen, eikä se liity synnynnäiseen rakojen epämuodostumaan, keskitason hypoplasiaa hoidetaan yleisesti suorittamalla tavanomainen Le Fort -leikkaus syrjäyttämään ylä- ja ylä- ja stabiloimalla jälkikäteen jäykän kiinnittymisen kanssa ortoodonttien hoidon kanssa. .
Keskipinnan hypoplasiapotilaalla on seuraavat ominaisuudet: kovera kasvoprofiili, käänteinen nenän kärki, leveä Alar -pohja, akuutti nasolabiaalinen kulma ja skleran liiallinen altistuminen. Intraoraaliset löydökset ovat etu- ja takaosan ristikkäin, CLP, korostettu SPEE -käyrä, luokan III hammaslääketiede, useita puuttuvia hampaita, oronasaalisia viestintää ja jäännösrakoja. Puheen häiriöitä esiintyy yleensä myös vaihtelaryngeaalisen epäpätevyyden ja oronasaalisen viestinnän takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat joko alveoluksen tai halkaisijan alveoluksen ja kitalaen.
- Kirurgisesti sopivat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat valmiita ortognaattiseen arviointiin joko kirurgisen tai oikomishoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-rakotapaukset.
- Aikaisempi korjaus.
- Aktiivisen infektion tai taustalla olevan sairauden, kuten hematologisen häiriöiden kasvain, historia ja immuunivaje.
- Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirurgia ensin
Nykyaikainen kirurgian ensimmäinen ortognaattinen kirurgian lähestymistapa (vähentynyt hoitoaika, tehokas hampaan dekompensaatio ja varhainen paraneminen kasvojen estetiikassa),
|
Le Fort I -osteotomiaa käytetään usein hammaslääketieteen tukkeutumisen ja yläosan hypoplasian korjaamisessa rakopotilailla.
Lisäksi osteotomia voi myös parantaa potilaiden kasvojen ulkonäköä ja itsetuntoa
Häiriöiden osteogeneesi on kirurginen tekniikka, joka käyttää kehon omia korjausmekanismeja kudosten optimaaliseen rekonstruointiin.
|
|
Kokeellinen: ENSODONTIKA ensin
ortodontia ensin sitten leikkaus
|
Le Fort I -osteotomiaa käytetään usein hammaslääketieteen tukkeutumisen ja yläosan hypoplasian korjaamisessa rakopotilailla.
Lisäksi osteotomia voi myös parantaa potilaiden kasvojen ulkonäköä ja itsetuntoa
Häiriöiden osteogeneesi on kirurginen tekniikka, joka käyttää kehon omia korjausmekanismeja kudosten optimaaliseen rekonstruointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefalometrinen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yläosan komponentti SNA (asteet) Sellaa Nasterille kulman normaalin kulman osoittamiseksi on 82 astetta plus tai miinus 3 astetta
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen kaanonit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Viidenneksen sääntö, joka jakaa kasvot poikittaisessa ulottuvuudessa viiteen yhtä suureen osaan olettamalla, että kandakkeenvälinen etäisyys on yhtä suuri kuin nenän leveys ja silmien leveys, sisältää kiertoradan ja kierto-nenän kaanonit ja kolme yhtä suurta kasvoja (otsa, nenä ja suu ja leuka), samoin kuin tiedon välinen etäisyys, joka on yhtä suuri kuin silmän halkeaman pituuden mittaus on CM |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Huulten sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Mikrognatismi
- Huulihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .