Tid och typberoende utvärdering av olika tekniker för korrigering av maxillär hypoplasi
Maxillär hypoplasi i CLP -deformiteter är resultatet av medfödd reduktion i mitten av facial tillväxt och effekterna av det kirurgiska ärret från CLP -reparation. Turvey et al. föreslog att denna oproportionerliga käketillväxt är den biologiska konsekvensen av tidigare kirurgisk ingripande för stängning av mjuka vävnader och är inte relaterad till den medfödda klyftformen, mitten av facial hypoplasia behandlas vanligtvis genom att utföra konventionell LE -fortkirurgi för att förskjuta maxillan anteriort och stabilisering efteråt med rigid fixering med ornation. .
Midface Hypoplasia Cleft Patient har följande egenskaper: konkav ansiktsprofil, inverterad nässpets, bred alarbas, akut nasolabial vinkel och överdriven exponering av sclera. Intraorala fynd är anterior och posterior tvärbit, CLP, accentuerad kurva av Spee, klass III -tandmaloklusion, flera saknade tänder, oronasal kommunikation och resterande klyftan. Talstörningar förekommer också vanligtvis på grund av velopharyngeal inkompetens och oronasal kommunikation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klyftpatienter antingen klyftan alveolus eller klyftan alveolus och gom.
- Kirurgiskt passar patienter.
- Patienter som är redo för ortognatisk bedömning som genomgår antingen kirurgisk eller ortodontisk korrigering.
Uteslutningskriterier:
- Fall som inte är klyftan.
- Tidigare korrigering.
- Historik om aktiv infektion eller underliggande sjukdom såsom hematologiska störningar neoplasma och immunbrist.
- Patienten vägrade att underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgi först
Modern kirurgi-först ortognatisk kirurgi-strategi (minskad behandlingstid, effektiv tandutbud och tidig förbättring av ansiktsestetik),
|
LE Fort I -osteotomi används ofta i korrigering av tandklusion och maxillär hypoplasi hos klyftpatienter.
Dessutom kan osteotomin också förbättra patienternas ansiktsutseende och självkänsla
Distraktions osteogenes är en kirurgisk teknik som använder kroppens egna reparationsmekanismer för optimal rekonstruktion av vävnaderna.
|
|
Experimentell: Othodontics först
Ortodontics först sedan operation
|
LE Fort I -osteotomi används ofta i korrigering av tandklusion och maxillär hypoplasi hos klyftpatienter.
Dessutom kan osteotomin också förbättra patienternas ansiktsutseende och självkänsla
Distraktions osteogenes är en kirurgisk teknik som använder kroppens egna reparationsmekanismer för optimal rekonstruktion av vävnaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cephalometrisk
Tidsram: 1 år
|
Maxillär komponent SNA (grader) sella till nasion för att peka en vinkel normal vinkel är 82 grader plus eller minus 3 grader
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ansiktskanoner
Tidsram: 1 år
|
Regeln om femtedelar, som delar ansiktet i den tvärgående dimensionen i fem lika delar genom att anta att det interkanthalavståndet är lika med näsbredden och bredderna i ögonen, innehåller orbital- och orbito-nasala kanoner och tre lika stora längder av ansiktet (pannan, näsan och munnen och hakan), såväl som det interkanthalavståndet som är lika med ögonens spricklängdmätning är i cm |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .