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Avaliação dependente de tempo e tipo de diferentes técnicas para correção de hipoplasia maxilar da fenda

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University

A hipoplasia maxilar nas deformidades do CLP resulta da redução congênita no crescimento médio e dos efeitos da cicatriz cirúrgica do reparo do CLP.Turvey et al. Sugerido que esse crescimento desproporcional da mandíbula é a conseqüência biológica da intervenção cirúrgica prévia para o fechamento dos tecidos moles e não está relacionada à deformidade congênita da fenda, a hipoplasia média é comumente tratada pela realização de rigor, a seguir, o ortigo anteriormente. .

A fissura hipoplasia da face média possui as seguintes características: perfil facial côncavo, ponta nasal invertida, base ampla de alar, ângulo nasolabial agudo e exposição excessiva da esclera. Os achados intraorais são morcegos cruzados anterior e posterior, CLP, curva acentuada de spee, má oclusão dental de classe III, múltiplos dentes ausentes, comunicação oronasal e fenda residual. Os distúrbios da fala também estão geralmente presentes devido à incompetência velofaríngea e à comunicação oronasal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com fissura ou fenda alvéolo ou fenda alvéolo e palato.
  • Pacientes cirurgicamente em ajuste.
  • Pacientes prontos para avaliação ortognática em correção cirúrgica ou ortodontia.

Critérios de exclusão:

  • Casos não fissuros.
  • Correção anterior.
  • História de infecção ativa ou doença subjacente, como distúrbios hematológicos neoplasia e deficiência imunológica.
  • O paciente se recusou a assinar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia primeiro
Cirurgia moderna Primeira abordagem de cirurgia ortognática (tempo de tratamento reduzido, descompensação eficiente de dentes e melhoria precoce na estética facial),
A osteotomia de Le Fort I é frequentemente usada na correção de oclusão dentária e hipoplasia maxilar em pacientes com fissura. Além disso, a osteotomia também pode melhorar a aparência facial e a auto-estima dos pacientes
A osteogênese de distração é uma técnica cirúrgica que usa mecanismos de reparo do corpo para a reconstrução ideal dos tecidos.
Experimental: Otodontia primeiro
ortodontia primeiro depois cirurgia
A osteotomia de Le Fort I é frequentemente usada na correção de oclusão dentária e hipoplasia maxilar em pacientes com fissura. Além disso, a osteotomia também pode melhorar a aparência facial e a auto-estima dos pacientes
A osteogênese de distração é uma técnica cirúrgica que usa mecanismos de reparo do corpo para a reconstrução ideal dos tecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cefalométrico
Prazo: 1 ano
Componente maxilar SNA (graus) Sella a Nasion para apontar um ângulo ângulo normal é de 82 graus mais ou menos 3 graus
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cânones faciais
Prazo: 1 ano

A regra dos quintos, que divide a face na dimensão transversal em cinco partes iguais, assumindo que a distância intercânica é igual à largura nasal e larguras dos olhos, incorpora os cânones orbitais e orbiticos-nasais

e três comprimentos iguais da face (a testa, o nariz e a boca e o queixo), bem como a distância intercânica sendo igual à medição do comprimento da fissura ocular estão em cm

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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