- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852196
Avaliação dependente de tempo e tipo de diferentes técnicas para correção de hipoplasia maxilar da fenda
A hipoplasia maxilar nas deformidades do CLP resulta da redução congênita no crescimento médio e dos efeitos da cicatriz cirúrgica do reparo do CLP.Turvey et al. Sugerido que esse crescimento desproporcional da mandíbula é a conseqüência biológica da intervenção cirúrgica prévia para o fechamento dos tecidos moles e não está relacionada à deformidade congênita da fenda, a hipoplasia média é comumente tratada pela realização de rigor, a seguir, o ortigo anteriormente. .
A fissura hipoplasia da face média possui as seguintes características: perfil facial côncavo, ponta nasal invertida, base ampla de alar, ângulo nasolabial agudo e exposição excessiva da esclera. Os achados intraorais são morcegos cruzados anterior e posterior, CLP, curva acentuada de spee, má oclusão dental de classe III, múltiplos dentes ausentes, comunicação oronasal e fenda residual. Os distúrbios da fala também estão geralmente presentes devido à incompetência velofaríngea e à comunicação oronasal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fissura ou fenda alvéolo ou fenda alvéolo e palato.
- Pacientes cirurgicamente em ajuste.
- Pacientes prontos para avaliação ortognática em correção cirúrgica ou ortodontia.
Critérios de exclusão:
- Casos não fissuros.
- Correção anterior.
- História de infecção ativa ou doença subjacente, como distúrbios hematológicos neoplasia e deficiência imunológica.
- O paciente se recusou a assinar um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cirurgia primeiro
Cirurgia moderna Primeira abordagem de cirurgia ortognática (tempo de tratamento reduzido, descompensação eficiente de dentes e melhoria precoce na estética facial),
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A osteotomia de Le Fort I é frequentemente usada na correção de oclusão dentária e hipoplasia maxilar em pacientes com fissura.
Além disso, a osteotomia também pode melhorar a aparência facial e a auto-estima dos pacientes
A osteogênese de distração é uma técnica cirúrgica que usa mecanismos de reparo do corpo para a reconstrução ideal dos tecidos.
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Experimental: Otodontia primeiro
ortodontia primeiro depois cirurgia
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A osteotomia de Le Fort I é frequentemente usada na correção de oclusão dentária e hipoplasia maxilar em pacientes com fissura.
Além disso, a osteotomia também pode melhorar a aparência facial e a auto-estima dos pacientes
A osteogênese de distração é uma técnica cirúrgica que usa mecanismos de reparo do corpo para a reconstrução ideal dos tecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cefalométrico
Prazo: 1 ano
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Componente maxilar SNA (graus) Sella a Nasion para apontar um ângulo ângulo normal é de 82 graus mais ou menos 3 graus
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cânones faciais
Prazo: 1 ano
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A regra dos quintos, que divide a face na dimensão transversal em cinco partes iguais, assumindo que a distância intercânica é igual à largura nasal e larguras dos olhos, incorpora os cânones orbitais e orbiticos-nasais e três comprimentos iguais da face (a testa, o nariz e a boca e o queixo), bem como a distância intercânica sendo igual à medição do comprimento da fissura ocular estão em cm |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades da mandíbula
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Micrognatismo
- Lábio leporino
Outros números de identificação do estudo
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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