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Évaluation dépendant du temps et du type de différentes techniques de correction de l'hypoplasie maxillaire de la fente

26 février 2025 mis à jour par: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University

L'hypoplasie maxillaire dans les déformations du CLP résulte d'une réduction congénitale de la croissance médiane et des effets de la cicatrice chirurgicale de la réparation de CLP. Turvey et al. a suggéré que cette croissance disproportionnée de la mâchoire est la conséquence biologique d'une intervention chirurgicale antérieure pour la fermeture des tissus mous et n'est pas liée à la déformation de la fente congénitale, l'hypoplasie médiane est couramment traitée en effectuant une chirurgie conventionnelle Le Fort pour déslacer la maxillaire antérieurement et la stabilisation après la fixation rigide avec un traitement orthodontique. .

Hypoplasie de la face médiane patient a les caractéristiques suivantes: profil facial concave, pointe nasale inversée, large base alaire, angle nasolabial aigu et exposition excessive de la sclérome. Les résultats intra-oraux sont des objets transversaux antérieurs et postérieurs, un CLP, une courbe accentuée de SPEE, une malocclusion dentaire de classe III, de multiples dents manquantes, une communication oronasale et une fente résiduelle. Les troubles de la parole sont également généralement présents en raison de l'incompétence vélopharyngée et de la communication oronasale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de fente, alvéole de fente ou alvéole de fente et palais.
  • Les patients en forme chirurgicale.
  • Patients prêts pour une évaluation orthognathique subissant une correction chirurgicale ou orthodontie.

Critères d'exclusion:

  • Cas non fendues.
  • Correction précédente.
  • Antécédents d'infection active ou de maladie sous-jacente tels que les troubles hématologiques néoplasme et la carence immunitaire.
  • Le patient a refusé de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chirurgie d'abord
La chirurgie moderne d'abord une approche de chirurgie orthognathique (temps de traitement réduit, décompensation efficace des dents et amélioration précoce de l'esthétique faciale),
L'ostéotomie du Fort I est souvent utilisée dans la correction de l'occlusion dentaire et de l'hypoplasie maxillaire chez les patients atteints de fente. De plus, l'ostéotomie peut également améliorer l'apparence faciale des patients et l'estime de soi
La distraction L'ostéogenèse est une technique chirurgicale qui utilise les propres mécanismes de réparation du corps pour une reconstruction optimale des tissus.
Expérimental: Othodontics en premier
orthodontie d'abord alors chirurgie
L'ostéotomie du Fort I est souvent utilisée dans la correction de l'occlusion dentaire et de l'hypoplasie maxillaire chez les patients atteints de fente. De plus, l'ostéotomie peut également améliorer l'apparence faciale des patients et l'estime de soi
La distraction L'ostéogenèse est une technique chirurgicale qui utilise les propres mécanismes de réparation du corps pour une reconstruction optimale des tissus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Céphalométrique
Délai: 1 an
Composant maxillaire SNA (degrés) Sella à Nasion pour pointer un angle d'angle normal est de 82 degrés plus ou moins 3 degrés
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
canons faciaux
Délai: 1 an

La règle des cinquièmes, qui divise le visage dans la dimension transversale en cinq parties égales en supposant que la distance intercanthale est égale à la largeur nasale et aux largeurs des yeux, incorpore des canons orbitaux et orbito-nasaux

et trois longueurs égales du visage (le front, le nez et la bouche et le menton), ainsi que la distance intercannale égale à la mesure de la longueur de la fissure des yeux sont en cm

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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