- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06852196
Évaluation dépendant du temps et du type de différentes techniques de correction de l'hypoplasie maxillaire de la fente
L'hypoplasie maxillaire dans les déformations du CLP résulte d'une réduction congénitale de la croissance médiane et des effets de la cicatrice chirurgicale de la réparation de CLP. Turvey et al. a suggéré que cette croissance disproportionnée de la mâchoire est la conséquence biologique d'une intervention chirurgicale antérieure pour la fermeture des tissus mous et n'est pas liée à la déformation de la fente congénitale, l'hypoplasie médiane est couramment traitée en effectuant une chirurgie conventionnelle Le Fort pour déslacer la maxillaire antérieurement et la stabilisation après la fixation rigide avec un traitement orthodontique. .
Hypoplasie de la face médiane patient a les caractéristiques suivantes: profil facial concave, pointe nasale inversée, large base alaire, angle nasolabial aigu et exposition excessive de la sclérome. Les résultats intra-oraux sont des objets transversaux antérieurs et postérieurs, un CLP, une courbe accentuée de SPEE, une malocclusion dentaire de classe III, de multiples dents manquantes, une communication oronasale et une fente résiduelle. Les troubles de la parole sont également généralement présents en raison de l'incompétence vélopharyngée et de la communication oronasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de fente, alvéole de fente ou alvéole de fente et palais.
- Les patients en forme chirurgicale.
- Patients prêts pour une évaluation orthognathique subissant une correction chirurgicale ou orthodontie.
Critères d'exclusion:
- Cas non fendues.
- Correction précédente.
- Antécédents d'infection active ou de maladie sous-jacente tels que les troubles hématologiques néoplasme et la carence immunitaire.
- Le patient a refusé de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chirurgie d'abord
La chirurgie moderne d'abord une approche de chirurgie orthognathique (temps de traitement réduit, décompensation efficace des dents et amélioration précoce de l'esthétique faciale),
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L'ostéotomie du Fort I est souvent utilisée dans la correction de l'occlusion dentaire et de l'hypoplasie maxillaire chez les patients atteints de fente.
De plus, l'ostéotomie peut également améliorer l'apparence faciale des patients et l'estime de soi
La distraction L'ostéogenèse est une technique chirurgicale qui utilise les propres mécanismes de réparation du corps pour une reconstruction optimale des tissus.
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Expérimental: Othodontics en premier
orthodontie d'abord alors chirurgie
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L'ostéotomie du Fort I est souvent utilisée dans la correction de l'occlusion dentaire et de l'hypoplasie maxillaire chez les patients atteints de fente.
De plus, l'ostéotomie peut également améliorer l'apparence faciale des patients et l'estime de soi
La distraction L'ostéogenèse est une technique chirurgicale qui utilise les propres mécanismes de réparation du corps pour une reconstruction optimale des tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Céphalométrique
Délai: 1 an
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Composant maxillaire SNA (degrés) Sella à Nasion pour pointer un angle d'angle normal est de 82 degrés plus ou moins 3 degrés
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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canons faciaux
Délai: 1 an
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La règle des cinquièmes, qui divise le visage dans la dimension transversale en cinq parties égales en supposant que la distance intercanthale est égale à la largeur nasale et aux largeurs des yeux, incorpore des canons orbitaux et orbito-nasaux et trois longueurs égales du visage (le front, le nez et la bouche et le menton), ainsi que la distance intercannale égale à la mesure de la longueur de la fissure des yeux sont en cm |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Micrognathisme
- Fente labiale
Autres numéros d'identification d'étude
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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