Tid og typeafhængig evaluering af forskellige teknikker til korrektion af spalte maxillær hypoplasi
Maxillær hypoplasi i CLP -deformiteter er resultatet af medfødt reduktion i midtfacial vækst og virkningerne af det kirurgiske ar fra CLP -reparation.Turvey et al. antydede, at denne uforholdsmæssige kæbevækst er den biologiske konsekvens af forudgående kirurgisk indgriben til lukning af det bløde væv og ikke er relateret til den medfødte spalte -deformitet, midtfacial hypoplasi behandles ofte ved udførelse af konventionel LE Fort -kirurgi for at fortrænge maxilla anteriorly og stabiliseringen med stiv fiksering sammen med ORTHODONTICS -behandling. .
Midface Hypoplasia Cleft -patient har følgende egenskaber: konkav ansigtsprofil, omvendt næsespids, bred alarbase, akut nasolabial vinkel og overdreven eksponering af sclera. Intraorale fund er anterior og posterior crossbite, CLP, fremhævet kurve af spee, klasse III tandlæge, malocclusion, flere manglende tænder, oronasal kommunikation og resterende spalte. Taleforstyrrelser er også normalt til stede på grund af velopharyngeal inkompetence og oronasal kommunikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spaltepatienter enten spalte alveolus eller spalte alveolus og gane.
- Kirurgisk passer patienter.
- Patienter klar til ortognatisk vurdering, der gennemgår enten kirurgisk eller ortodontisk korrektion.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-cleft-sager.
- Tidligere korrektion.
- Historie om aktiv infektion eller underliggende sygdomme, såsom hæmatologiske lidelser, neoplasma og immunmangel.
- Patienten nægtede at underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgi først
Moderne kirurgi-første ortognatisk kirurgi-tilgang (reduceret behandlingstid, effektiv tanddugning og tidlig forbedring af ansigtsestetik),
|
Le Fort I osteotomi anvendes ofte til korrektion af tandlæger og maxillær hypoplasi hos spaltepatienter.
Derudover kan osteotomien også forbedre patienternes ansigtsudseende og selvværd
Distraktion osteogenese er en kirurgisk teknik, der bruger krops egne reparationsmekanismer til optimal rekonstruktion af vævene.
|
|
Eksperimentel: Othodontics først
Ortodonti først derefter operation
|
Le Fort I osteotomi anvendes ofte til korrektion af tandlæger og maxillær hypoplasi hos spaltepatienter.
Derudover kan osteotomien også forbedre patienternes ansigtsudseende og selvværd
Distraktion osteogenese er en kirurgisk teknik, der bruger krops egne reparationsmekanismer til optimal rekonstruktion af vævene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cephalometrisk
Tidsramme: 1 år
|
Maxillary Component SNA (grader) Sella til nasion for at pege en vinkel normal vinkel er 82 grader plus eller minus 3 grader
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtskanoner
Tidsramme: 1 år
|
Reglen om femtedele, der deler ansigtet i den tværgående dimension i fem lige store dele ved at antage, at intercanthalafstanden er lig med næsebredderne og bredden af øjnene, inkorporerer orbital og orbito-næsekanoner og tre lige store længder af ansigtet (panden, næsen og munden og hagen) såvel som den intercanthale afstand, der er lig med måling af øjenfissurelængden, er i CM |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten