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Valutazione dipendente dal tempo e dal tipo di diverse tecniche per la correzione dell'ipoplasia mascellare delle fessure

26 febbraio 2025 aggiornato da: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University

L'ipoplasia mascellare nelle deformità del CLP deriva dalla riduzione congenita nella crescita centrale e dagli effetti della cicatrice chirurgica dalla riparazione di CLP.Turvey et al. Suggerì che questa crescita sproporzionata della mascella è la conseguenza biologica del precedente intervento chirurgico per la chiusura dei tessuti molli e non è correlata alla deformità congenita della fessura, l'ipoplasia centrale è comunemente trattata mediante un intervento chirurgico al forte per spostare la maxilla anteriormente e la stabilizzazione dopo la fissazione del rigide insieme con un trattamento di pari othodontici. .

Il paziente con schisi di ipoplasia midface ha le seguenti caratteristiche: profilo facciale concavo, punta nasale invertita, ampia base alarta, angolo nasolabiale acuto ed eccessiva esposizione della sclera. I risultati intraorali sono mobili incrociati anteriore e posteriore, CLP, curva accentuata di SPEE, malocclusione dentale di classe III, denti mancanti multipli, comunicazione oronale e schisi residua. I disturbi del linguaggio sono generalmente presenti anche a causa dell'incompetenza velofaringea e della comunicazione oronasale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con schisi schierati o Cleft alveolus o Cleft Alveolus e Palato.
  • Pazienti in forma chirurgicamente.
  • Pazienti pronti per la valutazione ortognatica sottoposta a correzione chirurgica o ortodontica.

Criteri di esclusione:

  • Casi non schisi.
  • Correzione precedente.
  • Storia di infezione attiva o malattia sottostante come il neoplasia dei disturbi ematologici e la carenza immunitaria.
  • Il paziente ha rifiutato di firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima chirurgia
Approccio moderno per la chirurgia ortognatica di chirurgia (tempo di trattamento ridotto, decomomomomomurtura efficiente dei denti e miglioramento precoce dell'estetica facciale),
Procedura: Chirurgia ortognatica, Lefort 1, BSSO, DO
L'osteotomia Le Fort I è spesso usata nella correzione dell'occlusione dentale e dell'ipoplasia mascellare nei pazienti con schisi. Inoltre, l'osteotomia può anche migliorare l'aspetto facciale e l'autostima dei pazienti
Procedura: Osteogenesi di distrazione
L'osteogenesi di distrazione è una tecnica chirurgica che utilizza i meccanismi di riparazione del corpo per una ricostruzione ottimale dei tessuti.
Sperimentale: Othodontics prima
Ortodonzia prima e poi chirurgia
Procedura: Chirurgia ortognatica, Lefort 1, BSSO, DO
L'osteotomia Le Fort I è spesso usata nella correzione dell'occlusione dentale e dell'ipoplasia mascellare nei pazienti con schisi. Inoltre, l'osteotomia può anche migliorare l'aspetto facciale e l'autostima dei pazienti
Procedura: Osteogenesi di distrazione
L'osteogenesi di distrazione è una tecnica chirurgica che utilizza i meccanismi di riparazione del corpo per una ricostruzione ottimale dei tessuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cefalometrico
Lasso di tempo: 1 anno
Componente mascellare SNA (gradi) Sella a nasion per puntare un angolo angolo normale è di 82 gradi più o meno 3 gradi
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Canoni facciali
Lasso di tempo: 1 anno

La regola dei quinti, che divide il viso nella dimensione trasversale in cinque parti uguali supponendo che la distanza intercantale sia uguale alla larghezza e alla larghezza nasale degli occhi, incorpora canons orbitale e orbito-nasale

e tre lunghezze uguali del viso (la fronte, il naso e la bocca e il mento), nonché la distanza intercanthal uguale alla misurazione della lunghezza della fessura oculare sono in CM
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cleft Maxillary Hypoplasia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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