Tijd- en type afhankelijke evaluatie van verschillende technieken voor correctie van gespleten maxillaire hypoplasie
Maxillaire hypoplasie in CLP -misvormingen is het gevolg van aangeboren vermindering van de middenfaciale groei en de effecten van het chirurgische litteken van CLP -reparatie. Turvey et al. suggereerde dat deze onevenredige kaakgroei het biologische gevolg is van eerdere chirurgische interventie voor sluiting van de zachte weefsels en niet gerelateerd is aan de aangeboren spleefafwijking, wordt middenfaciale hypoplasie vaak behandeld door het uitvoeren van conventionele le fort -operatie om de maxilla -anterieur en stabilisatie te verslaan met rigide -behandeling samen met orthodontie. .
Midface hypoplasie gespleten patiënt heeft de volgende kenmerken: concaaf gezichtsprofiel, omgekeerde neustip, brede Alar -basis, acute nasolabiale hoek en overmatige blootstelling van sclera. Intraorale bevindingen zijn voorste en achterste kruisbiet, CLP, geaccentueerde curve van Spee, klasse III tandheelkundige malocclusie, meerdere ontbrekende tanden, oronasale communicatie en resterende kloof. Spraakstoornissen zijn meestal ook aanwezig vanwege velofaryngeale incompetentie en oronasale communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gesplitste patiënten of gespleten alveolus of gespleten alveolus en gehemelte.
- Chirurgisch passende patiënten.
- Patiënten die klaar zijn voor orthognathische beoordeling ondergingen chirurgische of orthodontiecorrectie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gespleten gevallen.
- Eerdere correctie.
- Geschiedenis van actieve infectie of onderliggende ziekte zoals hematologische aandoeningen neoplasma en immuungebrek.
- Patiënt weigerde een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chirurgie eerst
Moderne chirurgie-eerste orthognathische chirurgische benadering (verminderde behandelingstijd, efficiënte tanddecompensatie en vroege verbetering bij gezichtsesthetica),
|
Le Fort I Osteotomie wordt vaak gebruikt bij de correctie van tandheelkundige occlusie en maxillaire hypoplasie bij split -patiënten.
Bovendien kan de osteotomie ook het gezichtsvermogen en het zelfrespect van de patiënten verbeteren
Afleiding osteogenese is een chirurgische techniek die de eigen reparatiemechanismen van het lichaam gebruikt voor een optimale reconstructie van de weefsels.
|
|
Experimenteel: Othodontie eerst
orthodontie eerst dan een operatie
|
Le Fort I Osteotomie wordt vaak gebruikt bij de correctie van tandheelkundige occlusie en maxillaire hypoplasie bij split -patiënten.
Bovendien kan de osteotomie ook het gezichtsvermogen en het zelfrespect van de patiënten verbeteren
Afleiding osteogenese is een chirurgische techniek die de eigen reparatiemechanismen van het lichaam gebruikt voor een optimale reconstructie van de weefsels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cefalometrisch
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maxillaire component SNA (graden) sella naar nasion om een hoek te wijzen die normale hoek is 82 graden plus of min 3 graden
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsvertegenwoordigers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De regel van de vijfde, die het gezicht in de transversale dimensie in vijf gelijke delen verdeelt door aan te nemen dat de intercanthale afstand gelijk is aan de neusbreedte en breedtes van de ogen, bevat orbitale en orbito-nasale canons en drie gelijke lengtes van het gezicht (het voorhoofd, de neus en de mond en kin), evenals de intercanthale afstand gelijk aan de meting van de oogscheurenlengte in cm |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Kaakafwijkingen
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Aangeboren afwijkingen
- Lip ziekten
- Afwijkingen in de mond
- Micrognathisme
- Hazenlip
Andere studie-ID-nummers
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .