Tids- og typeavhengig evaluering av forskjellige teknikker for korreksjon av kløft Maxillary Hypoplasia
Maxillary hypoplasia i CLP -deformiteter er resultatet av medfødt reduksjon i midtfacial vekst og effekten av det kirurgiske arret fra CLP -reparasjon. Turvey et al. antydet at denne uforholdsmessige kjeveveksten er den biologiske konsekvensen av tidligere kirurgisk inngrep for lukking av det myke vevet og ikke er relatert til den medfødt spalte deformitet, blir midtfasial hypoplasi ofte behandlet ved å utføre konvensjonell LE -fortekirurgi for å fortrenge maxilla -behandlingen. .
Midtface hypoplasia Cleft -pasient har følgende egenskaper: konkav ansiktsprofil, omvendt nesespis, bred alarbase, akutt nasolabial vinkel og overdreven eksponering av SCLERA. Intraorale funn er anterior og bakre crossbite, CLP, fremhevet kurve av spee, klasse III tannlegemaloklusjon, flere manglende tenner, oronasal kommunikasjon og gjenværende kløft. Taleforstyrrelser er også vanligvis til stede på grunn av veloharyngeal inkompetanse og oronasal kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cleft -pasienter enten Cleft Alveolus eller Cleft Alveolus og ganen.
- Kirurgisk passet pasienter.
- Pasienter klare for ortognatisk vurdering som gjennomgår enten kirurgisk eller kjeveortopedi -korreksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-kløkt tilfeller.
- Tidligere korreksjon.
- Historie med aktiv infeksjon eller underliggende sykdom som hematologiske lidelser neoplasma og immunsvikt.
- Pasienten nektet å signere et informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kirurgi først
Moderne kirurgi-første ortognatisk kirurgi tilnærming (redusert behandlingstid, effektiv tannpynting og tidlig forbedring i ansiktsestetikk),
|
Le Fort I -osteotomi brukes ofte i korreksjon av tann okklusjon og maxillary hypoplasia hos cleft -pasienter.
I tillegg kan osteotomien også forbedre pasientenes ansiktsutseende og selvtillit
Distraksjon osteogenese er en kirurgisk teknikk som bruker kroppens egne reparasjonsmekanismer for optimal rekonstruksjon av vevene.
|
|
Eksperimentell: Othodontics først
kjeveortopedi først og deretter kirurgi
|
Le Fort I -osteotomi brukes ofte i korreksjon av tann okklusjon og maxillary hypoplasia hos cleft -pasienter.
I tillegg kan osteotomien også forbedre pasientenes ansiktsutseende og selvtillit
Distraksjon osteogenese er en kirurgisk teknikk som bruker kroppens egne reparasjonsmekanismer for optimal rekonstruksjon av vevene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kefalometrisk
Tidsramme: 1 år
|
Maxillary Component SNA (grader) sella til nasion for å peke en vinkel normal vinkel er 82 grader pluss eller minus 3 grad
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansiktskanoner
Tidsramme: 1 år
|
Fiftens regel, som deler ansiktet i den tverrgående dimensjonen i fem like deler ved å anta at interkantalavstanden er lik nesebredden og bredden på øynene, inneholder orbital og orbito-nasal kanoner og tre like lengder på ansiktet (pannen, nesen og munnen og haken), så vel som den interkantale avstanden er lik øyet er måling av øyespisselengde i CM |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .