- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852196
Время и тип, зависимая оценка различных методов коррекции расщелины челюстной гипоплазии
Верхнечелюстная гипоплазия в деформациях CLP является результатом врожденного снижения роста средней части и влияния хирургического рубца от восстановления CLP. Turvey et al. предположил, что этот непропорциональный рост челюсти является биологическим следствием предшествующего хирургического вмешательства для закрытия мягких тканей и не связан с врожденной деформацией расщелины, средняя гипоплазия обычно лечится с помощью обычной хирургии в форте, чтобы вытеснить верхнюю верхнюю часть и стабилизацию с помощью жесткой фиксации вместе с обработкой Orthodontics. Полем
У пациента с гипоплазией средней гипоплазии есть следующие характеристики: вогнутый профиль лица, инвертированный носовый кончик, широкое основание алара, острый носоландский угол и чрезмерное воздействие склеры. Внутренние результаты - это передний и задний поперечный кубик, CLP, подчеркнутая кривая SPEE, зубной мурок III, множественные недостающие зубы, ороназальная связь и остаточная расщелина. Речевые нарушения также обычно присутствуют из -за некомпетентности Velopharyngeal и ороназальной связи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расщелиной либо расщелины альвеола, либо расщелины альвеола и неба.
- Хирургически подходит пациентам.
- Пациенты, готовые к ортогнатической оценке, проходящей хирургическую или ортодонтитическую коррекцию.
Критерии исключения:
- Не расщелину случая.
- Предыдущая коррекция.
- История активной инфекции или лежащего в основе заболеваний, таких как неоплазма гематологических расстройств, и иммунный дефицит.
- Пациент отказался подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: операция сначала
Современная хирургия-первая ортогнатическая хирургия подхода (снижение времени лечения, эффективная декомпенсация зубов и раннее улучшение эстетики лица),
|
Остеотомия Le Fort I часто используется в коррекции зубной окклюзии и верхнечелюстной гипоплазии у пациентов с расщелинами.
Кроме того, остеотомия может также улучшить внешний вид лица и самооценка пациентов.
Остеогенез отвлекающих факторов - это хирургический метод, который использует собственные восстановительные механизмы организма для оптимальной реконструкции тканей.
|
|
Экспериментальный: Отодонтика первой
ортодонтия сначала, затем операция
|
Остеотомия Le Fort I часто используется в коррекции зубной окклюзии и верхнечелюстной гипоплазии у пациентов с расщелинами.
Кроме того, остеотомия может также улучшить внешний вид лица и самооценка пациентов.
Остеогенез отвлекающих факторов - это хирургический метод, который использует собственные восстановительные механизмы организма для оптимальной реконструкции тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цефалометрический
Временное ограничение: 1 год
|
Чередорочный компонент SNA (градусы) Селла до NASIC, чтобы указать на угол. Обычный угол на 82 градуса плюс или минус 3 градуса
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лицевые каноны
Временное ограничение: 1 год
|
Правило пятых, которое делит лицо в поперечном измерении на пять равных частей, предполагая, что межканталовое расстояние равно ширине носа и ширины глаз, включает в себя орбитальные и орбито-носовые каноны и три равные длины лица (лоб, нос, рот и подбородок), а также межкантальное расстояние, равное измерению длины трещины глаза, в CM |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Челюстные аномалии
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Заболевания губ
- Аномалии рта
- Микрогнатизм
- Заячья губа
Другие идентификационные номера исследования
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .