Čas a typ závislé hodnocení různých technik pro korekci rozštěpu maxilární hypoplasie
Maxilární hypoplasie v deformitách CLP je výsledkem vrozené redukce růstu midfacial a účinků chirurgické jizvy z opravy CLP.Turvey et al. Navrhl, že tento nepřiměřený růst čelisti je biologickým důsledkem předchozího chirurgického zákroku pro uzavření měkkých tkání a nesouvisí s vrozenou rozštěpovou deformitou, s hypoplázií v midfaciálním úpravách je běžně léčena o otodontickou léčbou. .
Pacient s hypoplasií hypoplasie středního rozhraní má následující vlastnosti: konkávní profil obličeje, obrácená nosní špička, široká alarská základna, akutní nasolabiální úhel a nadměrná expozice sklery. Intraorální nálezy jsou přední a zadní crossbite, CLP, zvýrazněná křivka Spee, dentální malocluze třídy III, více chybějících zubů, oronazální komunikace a zbytková rozštěp. Poruchy řeči jsou obvykle přítomny také kvůli nekompetenční a oronazální komunikaci velopharyngeální.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozštěpci pacienti buď rozštěp alveolus nebo rozštěp alveolu a patra.
- Chirurgicky fit pacientů.
- Pacienti připraveni na ortognathické hodnocení podstupující korekci chirurgické nebo ortodontiky.
Kritéria pro vyloučení:
- Neštěpné případy.
- Předchozí korekce.
- Historie aktivní infekce nebo základní onemocnění, jako jsou hematologické poruchy novotvaru a imunitní nedostatek.
- Pacient odmítl podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nejprve chirurgie
Moderní chirurgie-první přístup ortognathické chirurgie (zkrácená doba léčby, účinná dekompenzace zubů a včasné zlepšení estetiky obličeje),
|
Osteotomie Le Fort I se často používá při korekci zubní okluze a maxilární hypoplasie u rozštěpených pacientů.
Kromě toho může osteotomie také zlepšit vzhled a sebeúctu obličeje pacientů
Osteogeneze rozptýlení je chirurgická technika, která pro optimální rekonstrukci tkání používá vlastní opravné mechanismy těla.
|
|
Experimentální: Nejprve Othodontics
Ortodontika nejprve pak operace
|
Osteotomie Le Fort I se často používá při korekci zubní okluze a maxilární hypoplasie u rozštěpených pacientů.
Kromě toho může osteotomie také zlepšit vzhled a sebeúctu obličeje pacientů
Osteogeneze rozptýlení je chirurgická technika, která pro optimální rekonstrukci tkání používá vlastní opravné mechanismy těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cefalometrický
Časové okno: 1 rok
|
Maxillary Component SNA (stupně) Sella na Nasion, aby ukazovala na úhel normálního úhlu 82 stupňů nebo mínus 3 stupně
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kánony obličeje
Časové okno: 1 rok
|
Pravidlo pětiny, které dělí obličej v příčném rozměru do pěti stejných částí za předpokladu, že mezikantální vzdálenost se rovná šířce a šířky očí, začleňuje orbitální a orbito-nosní kánony a tři stejné délky obličeje (čelo, nos a ústa a brada), stejně jako mezikantální vzdálenost, která se rovná měření délky trhliny oční, jsou v cm |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ortognathická chirurgie, Lefort 1, BSSO, DO
-
University of Southern CaliforniaSeattle Children's Hospital; Children's Hospital Los AngelesDokončenoRozštěp rtu a patraSpojené státy
-
Chinese PLA General HospitalZhejiang UniversityAktivní, ne náborSolidní nádor, dospělý | KRAS G12D | Nadměrná exprese EphA2 | KRAS G12V | KRAS G12CČína
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuRozštěp rtu a patra | Rozštěp patra | Rozštěp rtuSpojené státy, Kanada