- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852196
Evaluación dependiente del tiempo y tipo de diferentes técnicas para la corrección de la hipoplasia maxilar hendida
La hipoplasia maxilar en las deformidades de CLP resulta de la reducción congénita en el crecimiento de la Facial Mid y los efectos de la cicatriz quirúrgica de la reparación de CLP. Turvey et al. sugirió que este crecimiento de la mandíbula desproporcionado es la consecuencia biológica de la intervención quirúrgica previa para el cierre de los tejidos blandos y no está relacionado con la deformidad de henderán congénita, la hipoplasia de la Facial Mid -Facial se comunica comúnmente con la realización de la cirugía de LE Fort convencional para desplazar el maxilar anterior y la estabilización después de la estabilización con la fijación de rigid con el tratamiento con rigides. .
El paciente con hendidura de hipoplasia de la cara media tiene las siguientes características: perfil facial cóncavo, punta nasal invertida, base de alar ancha, ángulo nasolabial agudo y exposición excesiva de esclera. Los hallazgos intraorales son la mordida cruzada anterior y posterior, la CLP, la curva acentuada de Spee, la maloclusión dental de clase III, los múltiples dientes faltantes, la comunicación oronasal y la hendidura residual. Las alteraciones del habla también generalmente están presentes debido a la incompetencia velofaríngea y la comunicación oronasal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hendidura, ya sea alvéolo hendido o alvéolo y paladar hendido.
- Pacientes de ajuste quirúrgico.
- Los pacientes listos para la evaluación ortognática se someten a corrección quirúrgica u ortodoncia.
Criterios de exclusión:
- Casos no hendidos.
- Corrección previa.
- Historia de infección activa o enfermedad subyacente, como los trastornos hematológicos, neoplasma e inmune deficiencia.
- El paciente se negó a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cirugía primero
Enfoque de cirugía ortognática de cirugía moderna (tiempo reducido de tratamiento, descompensación de dientes eficiente y mejora temprana en la estética facial),
|
Le Fort I Osteotomía a menudo se usa en la corrección de la oclusión dental y la hipoplasia maxilar en pacientes con hendidura.
Además, la osteotomía también puede mejorar la apariencia facial y la autoestima de los pacientes
La osteogénesis de distracción es una técnica quirúrgica que utiliza los mecanismos de reparación del cuerpo para una reconstrucción óptima de los tejidos.
|
|
Experimental: Otodoncia primero
ortodoncia primero y luego cirugía
|
Le Fort I Osteotomía a menudo se usa en la corrección de la oclusión dental y la hipoplasia maxilar en pacientes con hendidura.
Además, la osteotomía también puede mejorar la apariencia facial y la autoestima de los pacientes
La osteogénesis de distracción es una técnica quirúrgica que utiliza los mecanismos de reparación del cuerpo para una reconstrucción óptima de los tejidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cefalométrico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Componente maxilar SNA (grados) Sella to Nasion para apuntar un ángulo El ángulo normal es 82 grados más o menos 3 grados
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cánones faciales
Periodo de tiempo: 1 año
|
La regla de los quintos, que divide la cara en la dimensión transversal en cinco partes iguales al suponer que la distancia intercantal es igual al ancho nasal y los anchos de los ojos, incorpora cánones orbitales y orbito-nasales y tres longitudes iguales de la cara (la frente, la nariz y la boca y la barbilla), así como la distancia intercantal igual a la medición de la longitud de la fisura del ojo están en cm |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Micrognatismo
- Labio hendido
Otros números de identificación del estudio
- Cleft Maxillary Hypoplasia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .