- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853067
Dexmedetomidiinin ja remimatsolaamin vaikutus kehon lämpötilaan potilailla, joille tehdään selkärangan anestesia
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin ja remimatsolaamin vaikutusta kehon lämpötilaan potilailla, joille tehdään selkärangan anestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Etelä -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu selkärangan anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verisuonisairaus
- Kilpirauhanen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Dexmedetomidiinia annetaan sedaatiota varten potilailla, joille tehdään selkärangan anestesia
|
Kehon lämpötilaa tarkkaillaan otsassa käyttämällä lämpötilan seurantaa potilaan antureita potilailla, jotka on rauhoitettu deksmedetomidiinilla tai remimatsolaamilla selkärangan anestesian aikana.
|
|
Kokeellinen: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamia annetaan sedaatiota varten potilailla, joille tehdään selkärangan anestesia
|
Kehon lämpötilaa tarkkaillaan otsassa käyttämällä lämpötilan seurantaa potilaan antureita potilailla, jotka on rauhoitettu deksmedetomidiinilla tai remimatsolaamilla selkärangan anestesian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian esiintyvyys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kehon lämpötilaa seurataan leikkauksen aikana
|
Lämpötilan esiintyvyys <36 ℃ Selkärangan anestesian aikana arvioidaan.
|
Kehon lämpötilaa seurataan leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian esiintyvyys anestesian jälkeisessä palautushuoneessa
Aikaikkuna: Heti anestesian jälkeiseen palautushuoneeseen pääsyn jälkeen purkautumiseen asti
|
Kehon lämpötila arvioidaan anestesian jälkeisessä palautushuoneessa
|
Heti anestesian jälkeiseen palautushuoneeseen pääsyn jälkeen purkautumiseen asti
|
|
Vapimisen esiintyvyys leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä palautushuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä palautumishuoneessa
|
Ravisoksen esiintyminen arvioidaan.
|
Leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä palautumishuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .