Wpływ deksmedetomidyny i remimazolamu na temperaturę ciała u pacjentów poddawanych znieczuleniu kręgosłupa
19 września 2025 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Badanie to ma na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny i remimazolamu na temperaturę ciała u pacjentów poddawanych znieczuleniu kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Korea Południowa, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zaplanowani na operację do wyboru w znieczuleniu kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba naczyniowa
- Dysfunkcja tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Deksmedetomidyna podaje się do sedacji u pacjentów poddawanych znieczuleniu kręgosłupa
|
Temperatura ciała jest monitorowana na czole przy użyciu czujników pacjentów z monitorowaniem temperatury u pacjentów uspokajanych z deksmedetomidyną lub remimazolamem podczas znieczulenia kręgosłupa.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Remimazolam
Remimazolam podaje się do sedacji u pacjentów poddawanych znieczuleniu kręgosłupa
|
Temperatura ciała jest monitorowana na czole przy użyciu czujników pacjentów z monitorowaniem temperatury u pacjentów uspokajanych z deksmedetomidyną lub remimazolamem podczas znieczulenia kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipotermii podczas operacji
Ramy czasowe: Temperatura ciała jest monitorowana podczas operacji
|
Oceniono częstość występowania temperatury <36 ℃ podczas znieczulenia kręgosłupa.
|
Temperatura ciała jest monitorowana podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipotermii w pokoju po awarii
Ramy czasowe: Natychmiast po wejściu do pokoju po awarii, aż do rozładowania
|
Temperatura ciała jest oceniana w pomieszczeniu po wyprzedzeniu po przejściu
|
Natychmiast po wejściu do pokoju po awarii, aż do rozładowania
|
|
Występowanie dreszcze podczas operacji i w pokoju po awarii
Ramy czasowe: Podczas operacji i w pokoju po awarii
|
Występowanie dreszcze jest oceniane.
|
Podczas operacji i w pokoju po awarii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .