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Effetto della dexmedetomidina e del remimazolam sulla temperatura corporea nei pazienti sottoposti a anestesia spinale

19 settembre 2025 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Questo studio mira a valutare l'effetto della dexmedetomidina e del remimazolam sulla temperatura corporea nei pazienti sottoposti a anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Select State/Province
      • Seoul, Select State/Province, Corea del Sud, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per la chirurgia elettiva in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia vascolare
  • Disfunzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
La dexmedetomidina viene somministrata per la sedazione nei pazienti sottoposti a anestesia spinale
Altro: Monitoraggio della temperatura corporea
La temperatura corporea viene monitorata sulla fronte usando i sensori dei pazienti di monitoraggio della temperatura nei pazienti sedati con dexmedetomidina o remimazolam durante l'anestesia spinale.
Sperimentale: Gruppo Remimazolam
Il remimazolam viene somministrato per sedazione nei pazienti sottoposti a anestesia spinale
Altro: Monitoraggio della temperatura corporea
La temperatura corporea viene monitorata sulla fronte usando i sensori dei pazienti di monitoraggio della temperatura nei pazienti sedati con dexmedetomidina o remimazolam durante l'anestesia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotermia durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: La temperatura corporea viene monitorata durante l'intervento chirurgico
Viene valutata l'incidenza della temperatura <36 ℃ durante l'anestesia spinale.
La temperatura corporea viene monitorata durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotermia nella sala di recupero post-anestesia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo essere entrato nella sala di recupero post-anestesia, fino alla dimissione
La temperatura corporea è valutata nella sala di recupero post-anestesia
Immediatamente dopo essere entrato nella sala di recupero post-anestesia, fino alla dimissione
Incidenza del brivido durante l'intervento chirurgico e nella sala di recupero post-anestesia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico e nella sala di recupero post-anestesia
Viene valutato il verificarsi di brividi.
Durante l'intervento chirurgico e nella sala di recupero post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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