- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853067
Effekt av dexmedetomidin och remimazolam på kroppstemperatur hos patienter som genomgår spinalbedövning
19 september 2025 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av dexmedetomidin och remimazolam på kroppstemperatur hos patienter som genomgår spinalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sydkorea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter planerade för elektiv kirurgi under ryggradens anestesi
Uteslutningskriterier:
- Svår kärlsjukdom
- Sköldkörteldysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Dexmedetomidin administreras för lugnande hos patienter som genomgår spinalbedövning
|
Kroppstemperatur övervakas i pannan med användning av temperaturövervakning av patientsensorer hos patienter som är lugna med dexmedetomidin eller remimazolam under ryggradens anestesi.
|
|
Experimentell: Remimazolamgrupp
Remimazolam administreras för lugnande hos patienter som genomgår ryggradsanestesi
|
Kroppstemperatur övervakas i pannan med användning av temperaturövervakning av patientsensorer hos patienter som är lugna med dexmedetomidin eller remimazolam under ryggradens anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypotermi under operationen
Tidsram: Kroppstemperatur övervakas under operationen
|
Förekomsten av temperatur <36 ℃ under ryggradens anestesi bedöms.
|
Kroppstemperatur övervakas under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypotermi i återhämtningsrummet efter anestesi
Tidsram: Omedelbart efter att ha kommit in i återhämtningsrummet efter anestesi, tills urladdningen
|
Kroppstemperatur bedöms i återhämtningsrummet efter anestesi
|
Omedelbart efter att ha kommit in i återhämtningsrummet efter anestesi, tills urladdningen
|
|
Förekomst av skakning under operationen och i återhämtningsrummet efter anestesi
Tidsram: Under operationen och i återhämtningsrummet efter anestesi
|
Förekomst av skakning bedöms.
|
Under operationen och i återhämtningsrummet efter anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .