Efeito de dexmedetomidina e restosszolam na temperatura corporal em pacientes submetidos à anestesia da coluna vertebral
19 de setembro de 2025 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da dexmedetomidina e do restimzolam na temperatura corporal em pacientes submetidos à anestesia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Select State/Province
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Seoul, Select State/Province, Coréia do Sul, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para cirurgia eletiva sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- Doença vascular grave
- Disfunção da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
A dexmedetomidina é administrada para sedação em pacientes submetidos à anestesia espinhal
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A temperatura corporal é monitorada na testa usando os sensores de paciente de monitoramento de temperatura em pacientes sedados com dexmedetomidina ou restimazolam durante a anestesia da coluna vertebral.
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Experimental: Grupo Restimazolam
O restante é administrado para sedação em pacientes submetidos à anestesia da coluna vertebral
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A temperatura corporal é monitorada na testa usando os sensores de paciente de monitoramento de temperatura em pacientes sedados com dexmedetomidina ou restimazolam durante a anestesia da coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotermia durante a cirurgia
Prazo: A temperatura corporal é monitorada durante a cirurgia
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A incidência de temperatura <36 ℃ durante a anestesia da coluna vertebral é avaliada.
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A temperatura corporal é monitorada durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotermia na sala de recuperação pós-anestesia
Prazo: Imediatamente depois de entrar na sala de recuperação pós-anestesia, até a descarga
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A temperatura corporal é avaliada na sala de recuperação na pós-anestesia
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Imediatamente depois de entrar na sala de recuperação pós-anestesia, até a descarga
|
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Incidência de tremor durante a cirurgia e na sala de recuperação pós-anestesia
Prazo: Durante a cirurgia e na sala de recuperação pós-anestesia
|
A ocorrência de tremor é avaliada.
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Durante a cirurgia e na sala de recuperação pós-anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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