Effect van dexmedetomidine en remimazolam op de lichaamstemperatuur bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
19 september 2025 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Deze studie beoogt het effect van dexmedetomidine en remimazolam op lichaamstemperatuur te evalueren bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Zuid -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige vaatziekten
- Schildklierdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DexMedetomidine Group
DexMedetomidine wordt toegediend voor sedatie bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
|
Lichaamstemperatuur wordt in het voorhoofd gecontroleerd met behulp van de temperatuurbewakingspatiëntsensoren bij patiënten verdoofd met dexmedetomidine of remimazolam tijdens spinale anesthesie.
|
|
Experimenteel: Remimazolam -groep
Remimazolam wordt toegediend voor sedatie bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
|
Lichaamstemperatuur wordt in het voorhoofd gecontroleerd met behulp van de temperatuurbewakingspatiëntsensoren bij patiënten verdoofd met dexmedetomidine of remimazolam tijdens spinale anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypothermie tijdens de operatie
Tijdsspanne: Lichaamstemperatuur wordt gecontroleerd tijdens de operatie
|
Incidentie van temperatuur <36 ℃ tijdens spinale anesthesie wordt beoordeeld.
|
Lichaamstemperatuur wordt gecontroleerd tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypothermie in de herstelruimte na de anesthesie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het betreden van de herstelruimte na de anesthesie, tot de ontlading
|
Lichaamstemperatuur wordt beoordeeld in de herstelruimte na de anesthesie
|
Onmiddellijk na het betreden van de herstelruimte na de anesthesie, tot de ontlading
|
|
Incidentie van rillen tijdens de operatie en in de herstelruimte na de anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie en in de herstelruimte na de anesthesie
|
Het optreden van rillen wordt beoordeeld.
|
Tijdens de operatie en in de herstelruimte na de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240701
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .