Effet de la dexmédétomidine et du remimazolam sur la température corporelle chez les patients subissant une anesthésie vertébrale
19 septembre 2025 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Cette étude vise à évaluer l'effet de la dexmédétomidine et du remimazolam sur la température corporelle chez les patients subissant une anesthésie vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Corée du Sud, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients prévus pour une chirurgie élective sous anesthésie vertébrale
Critères d'exclusion:
- Maladie vasculaire grave
- Dysfonctionnement de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dexmédétomidine
La dexmédétomidine est administrée pour la sédation chez les patients subissant une anesthésie vertébrale
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La température corporelle est surveillée dans le front à l'aide des capteurs de patients de surveillance de la température chez les patients sous sédation avec de la dexmédétomidine ou un remimazolam pendant l'anesthésie vertébrale.
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Expérimental: Groupe de remimazolam
Le remimazolam est administré pour la sédation chez les patients subissant une anesthésie vertébrale
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La température corporelle est surveillée dans le front à l'aide des capteurs de patients de surveillance de la température chez les patients sous sédation avec de la dexmédétomidine ou un remimazolam pendant l'anesthésie vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypothermie pendant la chirurgie
Délai: La température corporelle est surveillée pendant la chirurgie
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L'incidence de la température <36 ℃ pendant l'anesthésie vertébrale est évaluée.
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La température corporelle est surveillée pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypothermie dans la salle de récupération post-anesthésie
Délai: Immédiatement après être entré dans la salle de récupération post-anesthésie, jusqu'à la décharge
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La température corporelle est évaluée dans la salle de récupération post-anesthésie
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Immédiatement après être entré dans la salle de récupération post-anesthésie, jusqu'à la décharge
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Incidence des frissons pendant la chirurgie et dans la salle de récupération post-anesthésie
Délai: Pendant la chirurgie et dans la salle de récupération post-anesthésie
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L'occurrence de frisson est évaluée.
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Pendant la chirurgie et dans la salle de récupération post-anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .