- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853067
Effekt af dexmedetomidin og remimazolam på kropstemperatur hos patienter, der gennemgår rygmarvsanæstesi
19. september 2025 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af dexmedetomidin og remimazolam på kropstemperatur hos patienter, der gennemgår rygmarvsanæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sydkorea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til valgfri kirurgi under rygmarvsanæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vaskulær sygdom
- Skjoldbruskkirteldysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin -gruppe
Dexmedetomidin administreres til sedation hos patienter, der gennemgår rygmarvsanæstesi
|
Kropstemperatur overvåges i panden ved hjælp af temperaturovervågning af patientsensorer hos patienter, der er beroliget med dexmedetomidin eller remimazolam under rygmarvsanæstesi.
|
|
Eksperimentel: Remimazolam Group
Remimazolam administreres til sedation hos patienter, der gennemgår rygmarvsanæstesi
|
Kropstemperatur overvåges i panden ved hjælp af temperaturovervågning af patientsensorer hos patienter, der er beroliget med dexmedetomidin eller remimazolam under rygmarvsanæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotermi under operationen
Tidsramme: Kropstemperatur overvåges under operationen
|
Forekomst af temperatur <36 ℃ under rygmarvsanæstesi vurderes.
|
Kropstemperatur overvåges under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotermi i genoprettelsesrummet efter anæstesi
Tidsramme: Umiddelbart efter inddrivelsesrummet efter anæstesien, indtil udskrivningen
|
Kropstemperatur vurderes i post-anestesi-gendannelsesrummet
|
Umiddelbart efter inddrivelsesrummet efter anæstesien, indtil udskrivningen
|
|
Forekomst af rysten under operationen og i post-anestesi-genoprettelsesrummet
Tidsramme: Under operationen og i post-anestesi-genoprettelsesrummet
|
Forekomst af rysten vurderes.
|
Under operationen og i post-anestesi-genoprettelsesrummet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...Trukket tilbageTemperaturForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
Kliniske forsøg med Overvågning af kropstemperatur
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdom | Skoliose idiopatisk ungdomsbehandlingForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | HypoglykæmiForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDemens | Postoperativt delirium (POD) | Postoperativ kognitiv tilbagegang | Perioperative komplikationer | Postoperativ neurokognitiv lidelse | Alvorlige bivirkninger i hjerte- og hjernekarForenede Stater