Effekt av dexmedetomidin og remimazolam på kroppstemperatur hos pasienter som gjennomgår ryggradsanestesi
19. september 2025 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av dexmedetomidin og remimazolam på kroppstemperatur hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sør -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under ryggradsanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig vaskulær sykdom
- Skjoldbruskdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidine Group
Dexmedetomidine administreres for sedasjon hos pasienter som gjennomgår ryggradsanestesi
|
Kroppstemperatur overvåkes i pannen ved bruk av temperaturovervåkning av pasientsensorer hos pasienter beroliget med dexmedetomidin eller remimazolam under spinal anestesi.
|
|
Eksperimentell: Remimazolam Group
Remimazolam administreres for sedasjon hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse
|
Kroppstemperatur overvåkes i pannen ved bruk av temperaturovervåkning av pasientsensorer hos pasienter beroliget med dexmedetomidin eller remimazolam under spinal anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotermi under operasjonen
Tidsramme: Kroppstemperatur overvåkes under operasjonen
|
Forekomst av temperatur <36 ℃ under ryggradsanestesi vurderes.
|
Kroppstemperatur overvåkes under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotermi i gjenopprettingsrommet etter anestesi
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha kommet inn i gjenopprettingsrommet etter anestesi, til utslippet
|
Kroppstemperatur blir vurdert i gjenopprettingsrommet etter anestesi
|
Umiddelbart etter å ha kommet inn i gjenopprettingsrommet etter anestesi, til utslippet
|
|
Forekomst av skjelving under operasjonen og i gjenopprettingsrommet etter anestesi
Tidsramme: Under operasjonen og i gjenopprettingsrommet etter anestesi
|
Forekomst av skjelving blir vurdert.
|
Under operasjonen og i gjenopprettingsrommet etter anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240701
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .