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Auswirkung von Dexmedetomidin und Remimazolam auf die Körpertemperatur bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenanästhesie unterziehen

19. September 2025 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Dexmedetomidin und Remimazolam auf die Körpertemperatur bei Patienten zu bewerten, die sich einer Wirbelsäulenanästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Select State/Province
      • Seoul, Select State/Province, Südkorea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation unter Wirbelsäulenanästhesie geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Gefäßerkrankungen
  • Schilddrüsenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidingruppe
Dexmedetomidin wird zur Sedierung bei Patienten verabreicht, die sich einer Wirbelsäulenanästhesie unterziehen
Sonstiges: Überwachung der Körpertemperatur
Die Körpertemperatur wird in der Stirn unter Verwendung der Temperaturüberwachungspatientensensoren bei Patienten mit Dexmedetomidin oder Remimazolam während der Wirbelsäulenanästhesie überwacht.
Experimental: Remimazolam -Gruppe
Remimazolam wird zur Sedierung bei Patienten verabreicht
Sonstiges: Überwachung der Körpertemperatur
Die Körpertemperatur wird in der Stirn unter Verwendung der Temperaturüberwachungspatientensensoren bei Patienten mit Dexmedetomidin oder Remimazolam während der Wirbelsäulenanästhesie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Unterkühlung während der Operation
Zeitfenster: Die Körpertemperatur wird während der Operation überwacht
Die Inzidenz der Temperatur <36 ℃ während der Wirbelsäulenanästhesie wird bewertet.
Die Körpertemperatur wird während der Operation überwacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Unterkühlung im Erholungsraum nach der Anästhesie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eintritt in den Nacher-Erholungsraum nach der Entlassung nach der Anästhesie
Die Körpertemperatur wird im Erholungsraum nach der Anästhesie bewertet
Unmittelbar nach dem Eintritt in den Nacher-Erholungsraum nach der Entlassung nach der Anästhesie
Inzidenz von Zittern während der Operation und im Erholungsraum nach der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation und im Erholungsraum nach der Anästhesie
Das Auftreten von Zittern wird bewertet.
Während der Operation und im Erholungsraum nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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