Efecto de dexmedetomidina y remimazolam sobre la temperatura corporal en pacientes sometidos a anestesia espinal
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de dexmedetomidina y remimazolam sobre la temperatura corporal en pacientes sometidos a anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select State/Province
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Seoul, Select State/Province, Corea del Sur, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Enfermedad vascular grave
- Disfunción tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
La dexmedetomidina se administra para la sedación en pacientes sometidos a anestesia espinal
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La temperatura corporal se monitorea en la frente utilizando la temperatura monitoreando los sensores de los pacientes en pacientes sedados con dexmedetomidina o remimazolam durante la anestesia espinal.
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Experimental: Grupo remimazolam
Remimazolam se administra para su sedación en pacientes sometidos a anestesia espinal
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La temperatura corporal se monitorea en la frente utilizando la temperatura monitoreando los sensores de los pacientes en pacientes sedados con dexmedetomidina o remimazolam durante la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotermia durante la cirugía
Periodo de tiempo: La temperatura corporal se monitorea durante la cirugía
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Se evalúa la incidencia de temperatura <36 ℃ durante la anestesia espinal.
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La temperatura corporal se monitorea durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotermia en la sala de recuperación posterior a la anestesia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ingresar a la sala de recuperación posterior a la anestesia, hasta que la descarga
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La temperatura corporal se evalúa en la sala de recuperación posterior a la anestesia
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Inmediatamente después de ingresar a la sala de recuperación posterior a la anestesia, hasta que la descarga
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Incidencia de temblores durante la cirugía y en la sala de recuperación posterior a la anestesia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y en la sala de recuperación posterior a la anestesia
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Se evalúa la aparición de triunfar.
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Durante la cirugía y en la sala de recuperación posterior a la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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