Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedomidinu a remimazolamu na tělesnou teplotu u pacientů podstupujících páteřní anestezii

19. září 2025 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Cílem této studie je vyhodnotit účinek dexmedomidinu a remimazolamu na tělesnou teplotu u pacientů podstupujících anestézii páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Select State/Province
      • Seoul, Select State/Province, Jižní Korea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na volitelnou chirurgii v páteřní anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké vaskulární onemocnění
  • Dysfunkce štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedomidinová skupina
Dexmedomidin se podává pro sedaci u pacientů podstupujících páteřní anestézii
Jiný: Monitorování tělesné teploty
Tělesná teplota je monitorována na čele pomocí teplotních monitorovacích senzorů pacienta u pacientů uklidněných dexmedomidinem nebo remimazolamem během anestezie páteře.
Experimentální: Remimazolam skupina
Remimazolam se podává pro sedaci u pacientů podstupujících páteřní anestézii
Jiný: Monitorování tělesné teploty
Tělesná teplota je monitorována na čele pomocí teplotních monitorovacích senzorů pacienta u pacientů uklidněných dexmedomidinem nebo remimazolamem během anestezie páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt podchlazení během operace
Časové okno: Během chirurgického zákroku je monitorována tělesná teplota
Incidence teploty <36 ℃ je hodnocena během páteřní anestézie.
Během chirurgického zákroku je monitorována tělesná teplota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt podchlazení v místnosti po anestézii
Časové okno: Ihned po vstupu do zotavovací místnosti po anestezii až do propuštění
Tělesná teplota je hodnocena v místnosti po anestezii
Ihned po vstupu do zotavovací místnosti po anestezii až do propuštění
Výskyt chvění během chirurgického zákroku a v regenerační místnosti po anestézii
Časové okno: Během operace a v postižení po anestézii
Posouzení výskytu chvění je.
Během operace a v postižení po anestézii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Klinické studie na Monitorování tělesné teploty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit