- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855797
Kroonisen kivun karakterisointi vanhusten populaatiossa painottaen sukupuolen välisiä eroja
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Johdanto: Arvioidaan, että vuoteen 2025 mennessä yli 60 vuotta vanhoja on noin 1,2 miljardia ihmistä.
Globaalit ennusteet osoittavat, että vuoteen 2050 mennessä on noin 2 miljardia vanhinta, joista 80% asuu kehitysmaissa.
Tutkimuksia kivun ja ikääntymisen välisestä suhteesta ovat tällä hetkellä paljon arvostettuja terveystieteissä, lopullisena tavoitteena on riittävän kivunhallinnan tarjoaminen yhteiskunnan vanhimpien yhä useammalle.
Tavoitteet: karakterisoida krooninen kipu vanhusten populaatiossa ja arvioida kivun kynnysarvoa mekaaniseen stimulaatioon painottaen sukupuolieroja.
Menetelmät: Tämä tutkimus viittaa poikkileikkaustutkimukseen, joka suoritetaan perusterveydenhuollon yksikön (Geraldo Horacio de Paula Souza) mukavuusnäytteissä, jotka seuraavat vanhimpia ja Universidade de São Paulon korkeakoulun korkeakoulun geriatrian osastoa (Das Clínicas).
Ainakin 200 65 -vuotiasta tai sitä vanhemmasta sukupuolen osallistujaa valitaan osallistumaan.
Krooninen kipu kestää kuuden tai useamman kuukauden ajan (joko jatkuva tai toistuva, kuten Kansainvälinen kivun tutkimusyhdistys suosittelee).
Osallistujia etsitään heidän väestörakenteen ja sosioekonomisen taustansa, ja sitä pyydetään vastaamaan seuraaviin kyselylomakkeisiin: mini -mielentilan tutkimuksen, joka on jäsennelty kyselylomake päivittäistä elämää varten, jäsennelty kyselylomake päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan, Beck Ahdistuksen inventory, geriatrinen masennusasteikko, viisi ulottuvuutta Euroopan elämän arviointia (Eq5D) ja lyhyt kiinalaista.
Osallistujia arvioidaan myös mekaanisten ärsykkeiden kipukynnyksen suhteen algometrillä.
Näytteen kuvaavat tilastot esitetään keskiarvoina, mediaaneina, keskihajonnalla ja mittasuhteissa.
Miesten ja naisten välisten erojen testaamiseksi käytetään 5%: n merkitsevyystasoa.
Avainsanat: Vanhukset, krooninen kipu, sukupuoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
474
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Das Clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) tai Geraldo Horácio de Paula Souzan kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Das Clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) tai Geraldo Horácio de Paula Souzan kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskuksen kansanterveyskeskus
- Olla yli 65 -vuotias
- Hyväksy tutkimuksen osallistuminen
- Ovat lukeneet, ymmärtäneet, suostuneet ja allekirjoittaneet tclen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset vaikeudet tutkimuskysymysten ymmärtämisessä ja vastaamisessa
- Älä hyväksy osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uros
Miehet, potilaat
|
kyselylomake
|
|
Naaras
Naispotilaat
|
kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys painekipulle 5 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Käytetty minuutit 5 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
Kivun arviointi algometrillä 5 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
Käytetty minuutit 5 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Herkkyys painekipulle 10 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Levinnyt minuutteja 10 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
Kivun arviointi algometrin kautta 10 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
Levinnyt minuutteja 10 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Herkkyys painekipulle 15 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Käytetty minuutteja 15 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
Kivun arviointi algometrillä 15 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
Käytetty minuutteja 15 aiheen rekrytoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini -mielentilan tutkimus
Aikaikkuna: haki haastattelun alussa
|
Mielentilan arviointi
|
haki haastattelun alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43535915.0.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .