- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06855797
Charakterizace chronické bolesti u starší populace s důrazem na rozdíly mezi pohlavím
27. února 2025 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Úvod: Odhaduje se, že do roku 2025 bude přibližně 1,2 miliardy lidí nad 60 let.
Globální projekce naznačují, že do roku 2050 bude asi 2 miliardy starších, z nichž 80% žije v rozvojových zemích.
Výzkumy o vztahu mezi bolestí a stárnutím jsou v současné době velmi ceněny v rámci zdravotních věd, což je konečným cílem poskytnutí přiměřené kontroly bolesti pro rostoucí počet starších ve společnosti.
Cíle: Charakterizovat chronickou bolest u starší populace a vyhodnotit prahovou hodnotu bolesti na mechanickou stimulaci s důrazem na rozdíly v pohlaví.
Metody: Tato studie se týká průřezové studie, která má být prováděna ve vzorcích pohodlí jednotky primární péče (Geraldo Horacio de Paula Souza), která následuje starší a Katedra geriatrie univerzitní nemocnice Universidade de São Paulo (nemocnice Das Clinicas).
K účasti bude vybráno nejméně 200 účastníků každého pohlaví ve věku 65 let nebo vyšší.
Chronická bolest bude, že trvá šest nebo více měsíců (buď kontinuální nebo opakující se, jak doporučuje Mezinárodní asociace pro studium bolesti).
Účastníci budou prohledáni o jejich demografické a socioekonomické pozadí a požádali o odpovědi na následující dotazníky: Zkoumání minimárního stavu, strukturovaný dotazník pro činnosti každodenního života, strukturovaný dotazník pro instrumentální činnosti každodenního života, Inventory Beck úzkosti, inventarizace Beck úzkosti, intenzitu Beck úzkosti.
Účastníci budou také vyhodnoceni, pokud jde o prahovou hodnotu bolesti na mechanické podněty pomocí algometru.
Popisná statistika vzorku se zobrazí jako průměr, mediány, standardní odchylky a proporce.
Pro testování rozdílů mezi muži a ženami bude použita hladina významnosti 5%.
Klíčová slova: starší, chronická bolest, pohlaví.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
474
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01239-011
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient Geriatrics Clinic v Central Institute (IC) nemocnice Das Clinicas da FACULDADE DE Medicana da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) nebo Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center na University of São Paulo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient Geriatrics Clinic v Central Institute (IC) nemocnice Das Clinicas da FACULDADE DE Medicana da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) nebo Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center na University of São Paulo
- Být starší 65 let
- Přijměte účast studie
- Přečetli si, porozuměli, souhlasili a podepsali TCL
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní potíže s porozuměním a reagováním na výzkumné otázky
- Nepřijímejte účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Samec
Muž, pacienti
|
dotazník
|
|
Žena
Pacienti
|
dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na tlakovou bolest 5 minut po náboru
Časové okno: Aplikované minuty 5 po náboru předmětu.
|
Vyhodnocení bolesti prostřednictvím algometru 5 minut po náboru
|
Aplikované minuty 5 po náboru předmětu.
|
|
Citlivost na tlakovou bolest 10 minut po náboru
Časové okno: Aplikované minuty 10 po náboru předmětu.
|
Vyhodnocení bolesti prostřednictvím algometru 10 minut po náboru
|
Aplikované minuty 10 po náboru předmětu.
|
|
Citlivost na tlakovou bolest 15 minut po náboru
Časové okno: Aplikované minuty 15 po náboru předmětu.
|
Vyhodnocení bolesti prostřednictvím algometru 15 minut po náboru
|
Aplikované minuty 15 po náboru předmětu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Aplikováno na začátku rozhovoru
|
Hodnocení mentálního stavu
|
Aplikováno na začátku rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43535915.0.0000.0068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy