- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855797
Caracterización del dolor crónico en la población de edad avanzada con énfasis en las diferencias entre el género
27 de febrero de 2025 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Introducción: se estima que para 2025 habrá aproximadamente 1,2 mil millones de personas por encima de 60 años.
Las proyecciones globales indican que para 2050 habrá alrededor de 2 mil millones de ancianos, el 80% de ellos viven en países en desarrollo.
Las investigaciones sobre la relación entre el dolor y el envejecimiento se valoran actualmente en las ciencias de la salud, el objetivo final es la provisión de control adecuado del dolor para el creciente número de ancianos en la sociedad.
Objetivos: caracterizar el dolor crónico en la población de edad avanzada y evaluar el umbral del dolor a la estimulación mecánica, con énfasis en las diferencias de género.
Métodos: Este estudio se refiere a un estudio transversal que se realizará en muestras de conveniencia de una unidad de atención primaria (Geraldo Horacio de Paula Souza) que sigue a los ancianos y el Departamento de Geriatría de la Hospital Universitario de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (Hospital Das clínicas).
Se seleccionarán al menos 200 participantes de cada género, de 65 años o más, para participar.
El dolor crónico será tan duradero durante seis o más meses (ya sea continuo o recurrente, según lo recomendado por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor).
Se buscará a los participantes sobre sus antecedentes demográficos y socioeconómicos, y se les solicitará que respondan los siguientes cuestionarios: el mini examen del estado mental, un cuestionario estructurado para actividades de la vida diaria, un cuestionario estructurado para actividades instrumentales de la vida diaria, inventario de ansiedad por la beca, inventario de la dependencia geriatría, la evaluación de la calidad de vida europea de las cinco dimensiones (EQ5D) y el inventario breve del dolor.
Los participantes también serán evaluados con respecto al umbral de dolor a los estímulos mecánicos usando algómetro.
Las estadísticas descriptivas de la muestra se mostrarán como medios, medianas, desviaciones estándar y proporciones.
Para las pruebas de diferencias entre hombres y mujeres, se utilizará un nivel de significancia del 5%.
Palabras clave: ancianos, dolor crónico, género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
474
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01239-011
- Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente de la Clínica Geriatría en el Instituto Central (IC) del Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) o el Geraldo Horácio de Paula Souza Centro de Salud Pública de la Universidad de São Paulo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de la Clínica Geriatría en el Instituto Central (IC) del Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) o el Geraldo Horácio de Paula Souza Centro de Salud Pública de la Universidad de São Paulo
- Tener más de 65 años
- Aceptar la participación del estudio
- He leído, entendido, acordado y firmado el tcle
Criterios de exclusión:
- Dificultad cognitiva para comprender y responder a las preguntas de investigación
- No acepte la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Masculino
Hombre, pacientes
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cuestionario
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Femenino
Pacientes femeninas
|
cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al dolor a presión 5 minutos después del reclutamiento
Periodo de tiempo: Actas aplicadas 5 después del reclutamiento del sujeto.
|
Evaluación del dolor a través del algómetro 5 minutos después del reclutamiento
|
Actas aplicadas 5 después del reclutamiento del sujeto.
|
|
Sensibilidad al dolor a presión 10 minutos después del reclutamiento
Periodo de tiempo: Actas aplicadas 10 después del reclutamiento del sujeto.
|
Evaluación del dolor a través del algómetro 10 minutos después del reclutamiento
|
Actas aplicadas 10 después del reclutamiento del sujeto.
|
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Sensibilidad al dolor a presión 15 minutos después del reclutamiento
Periodo de tiempo: Actas aplicadas 15 después del reclutamiento del sujeto.
|
Evaluación del dolor a través del algómetro 15 minutos después del reclutamiento
|
Actas aplicadas 15 después del reclutamiento del sujeto.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini examen de estado mental
Periodo de tiempo: Aplicado al comienzo de la entrevista
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Evaluación del estado mental
|
Aplicado al comienzo de la entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43535915.0.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .