- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855797
Caracterização da dor crônica na população idosa, com ênfase nas diferenças entre o gênero
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Introdução: Estima -se que, em 2025, haverá aproximadamente 1,2 bilhão de pessoas acima de 60 anos.
As projeções globais indicam que até 2050 haverá cerca de 2 bilhões de idosos, 80% deles vivendo em países em desenvolvimento.
Pesquisas sobre a relação entre dor e envelhecimento são atualmente muito valorizadas nas ciências da saúde, o objetivo final é o fornecimento de controle adequado da dor para o crescente número de idosos na sociedade.
Objetivos: Caracterizar a dor crônica na população idosa e avaliar o limiar da dor à estimulação mecânica, com ênfase nas diferenças de gênero.
Métodos: Este estudo refere-se a um estudo transversal a ser realizado em amostras de conveniência de uma unidade de atenção primária (Geraldo Horacio de Paula Souza) que segue os idosos e o Departamento de Geriatria do Hospital Universitário da Escola de Medicina da Universidade de São Paulo (Das Clínnicas).
Pelo menos 200 participantes de cada sexo, com 65 anos ou mais, serão selecionados para participar.
A dor crônica será a duração de seis ou mais meses (contínua ou recorrente, conforme recomendado pela Associação Internacional para o Estudo da Dor).
Os participantes serão pesquisados sobre seus antecedentes demográficos e socioeconômicos e solicitados a responder aos seguintes questionários: O Mini Exame de Estado Mental, um questionário estruturado para as atividades da vida diária, um questionário estruturado para atividades instrumentais da Living Diário, Beck Ansity Inventory, Geriat Depression Scale e cinco dimensões da qualidade da vida.
Os participantes também serão avaliados em relação ao limiar da dor a estímulos mecânicos usando o algômetro.
As estatísticas descritivas da amostra serão exibidas como meios, medianas, desvios padrão e proporções.
Para testar as diferenças entre homens e mulheres, será utilizado um nível de significância de 5%.
Palavras -chave: idosos, dor crônica, gênero.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
474
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente da Clínica Geriatria do Instituto Central (IC) do Hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) ou Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center da Universidade de São Paulo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente da Clínica Geriatria do Instituto Central (IC) do Hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) ou Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center da Universidade de São Paulo
- Ter mais de 65 anos
- Aceite a participação do estudo
- Leia, compreendi, concordou e assinou o TCLE
Critérios de exclusão:
- Dificuldade cognitiva em entender e responder às perguntas da pesquisa
- Não aceite a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Macho
Homens, pacientes
|
questionário
|
|
Fêmea
Pacientes do sexo feminino
|
questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à dor da pressão 5 minutos após o recrutamento
Prazo: Aplicou minutos 5 após o recrutamento do assunto.
|
Avaliação da dor através do algômetro 5 minutos após o recrutamento
|
Aplicou minutos 5 após o recrutamento do assunto.
|
|
Sensibilidade à dor da pressão 10 minutos após o recrutamento
Prazo: Aplicou minutos 10 após o recrutamento do assunto.
|
Avaliação da dor através do algômetro 10 minutos após o recrutamento
|
Aplicou minutos 10 após o recrutamento do assunto.
|
|
Sensibilidade à dor de pressão 15 minutos após o recrutamento
Prazo: Aplicou minutos 15 após o recrutamento do assunto.
|
Avaliação da dor através do algômetro 15 minutos após o recrutamento
|
Aplicou minutos 15 após o recrutamento do assunto.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mini Exame de Estado Mental
Prazo: aplicado no início da entrevista
|
Avaliação do estado mental
|
aplicado no início da entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43535915.0.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .