- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06855797
Karakterisering van chronische pijn bij oudere bevolking met nadruk op verschillen tussen geslacht
27 februari 2025 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
INLEIDING: Naar schatting zullen er tegen 2025 ongeveer 1,2 miljard mensen boven de 60 jaar oud zijn.
Wereldwijde projecties geven aan dat er tegen 2050 ongeveer 2 miljard ouderen zullen zijn, 80% van hen die in ontwikkelingslanden wonen.
Onderzoek naar de relatie tussen pijn en veroudering wordt momenteel veel gewaardeerd binnen de gezondheidswetenschappen, het uiteindelijke doel is het aanbieden van voldoende pijnbestrijding voor het groeiende aantal ouderen in de samenleving.
Doelstellingen: chronische pijn in de oudere populatie karakteriseren en de pijndrempel evalueren tot mechanische stimulatie, met nadruk op genderverschillen.
METHODEN: Deze studie verwijst naar een transversaal onderzoek dat moet worden uitgevoerd in gemaksmonsters van een eerstelijnszorgeenheid (Geraldo Horacio de Paula Souza) die de ouderen volgt en de afdeling geriatrie van het Universitair Ziekenhuis van de School of Medicine van Universidade de São Paulo (ziekenhuis Das Clínicas).
Ten minste 200 deelnemers van elk geslacht, 65 jaar of ouder, worden geselecteerd om deel te nemen.
Chronische pijn zal zijn die zes of meer maanden duren (continu of terugkerend, zoals aanbevolen door de International Association for the Study of Pain).
Deelnemers zullen worden doorzocht over hun demografische en sociaaleconomische achtergronden en gevraagd om de volgende vragenlijsten te beantwoorden: het Mini Mental State Examination, een gestructureerde vragenlijst voor activiteiten van het dagelijks leven, een gestructureerde vragenlijst voor instrumentale activiteiten van het dagelijkse leven, Beck Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale, de vijf dimensies Europese kwaliteit van het leven (Eq5d).
Deelnemers zullen ook worden geëvalueerd met betrekking tot de pijndrempel voor mechanische stimuli met behulp van algometer.
Beschrijvende statistieken van het monster worden weergegeven als gemiddelden, mediaan, standaardafwijkingen en verhoudingen.
Voor testen op verschillen tussen mannen en vrouwen zal een significantieniveau van 5% worden gebruikt.
Sleutelwoorden: ouderen, chronische pijn, geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
474
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van de Geriatrics Clinic bij het Central Institute (IC) van het ziekenhuis Das Clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) of de Geraldo Horácio de Pauza School of Public Health Center van de Universiteit van São Paulo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van de Geriatrics Clinic bij het Central Institute (IC) van het ziekenhuis Das Clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) of de Geraldo Horácio de Pauza School of Public Health Center van de Universiteit van São Paulo
- Meer dan 65 jaar oud zijn
- Accepteer onderzoeksparticipatie
- Hebben gelezen, begrepen, overeengekomen en de tcle ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve moeilijkheid bij het begrijpen en reageren op onderzoeksvragen
- Accepteer geen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijk
Mannelijk, patiënten
|
vragenlijst
|
|
Vrouwelijk
Vrouwelijke patiënten
|
vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor drukpijn 5 minuten na werving
Tijdsspanne: Minuten 5 toegepast na de werving van het onderwerp.
|
Pijnevaluatie doortalgometer 5 minuten na werving
|
Minuten 5 toegepast na de werving van het onderwerp.
|
|
Gevoeligheid voor drukpijn 10 minuten na werving
Tijdsspanne: Minuten 10 toepassen na werving van het onderwerp.
|
Pijnevaluatie doortalgometer 10 minuten na werving
|
Minuten 10 toepassen na werving van het onderwerp.
|
|
Gevoeligheid voor drukpijn 15 minuten na werving
Tijdsspanne: Minuten 15 toegepast na werving van het onderwerp.
|
Pijnevaluatie doortalgometer 15 minuten na werving
|
Minuten 15 toegepast na werving van het onderwerp.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State onderzoek
Tijdsspanne: Toegepast in het begin van het interview
|
Mentale toestand evaluatie
|
Toegepast in het begin van het interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43535915.0.0000.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .