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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06855797
Caractérisation de la douleur chronique dans la population âgée en mettant l'accent sur les différences entre le sexe
27 février 2025 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Introduction: On estime qu'en 2025, il y aura environ 1,2 milliard de personnes de plus de 60 ans.
Les projections mondiales indiquent qu'en 2050, il y aura environ 2 milliards d'anciens, dont 80% vivant dans les pays en développement.
Les recherches sur la relation entre la douleur et le vieillissement sont actuellement très appréciées dans les sciences de la santé, l'objectif ultime étant la fourniture d'un contrôle adéquat de la douleur pour le nombre croissant d'anciens dans la société.
Objectifs: caractériser la douleur chronique dans la population âgée et évaluer le seuil de douleur à la stimulation mécanique, en mettant l'accent sur les différences entre les sexes.
Méthodes: Cette étude fait référence à une étude transversale à mener dans des échantillons de commodité d'une unité de soins primaires (Geraldo Horacio de Paula Souza) qui suit les aînés et le Département de gériatrie de l'hôpital universitaire de la médecine de l'Universidade de São Paulo (hôpital Das Clinias).
Au moins 200 participants de chaque sexe, âgés de 65 ans ou plus, seront sélectionnés pour participer.
La douleur chronique sera celle de six mois ou plus (continue ou récurrente, comme recommandé par l'Association internationale pour l'étude de la douleur).
Les participants seront recherchés sur leurs antécédents démographiques et socioéconomiques et ont demandé à répondre aux questionnaires suivants: le mini examen mental de l'état, un questionnaire structuré pour les activités de la vie quotidienne, un questionnaire structuré pour les activités instrumentales de la vie quotidienne, de l'inventaire de l'anxiété Beck, de l'échelle de dépression gériatrique, de l'investissement de la douleur intermédiaire à cinq dimensions (EQ5D) et de l'investissement de la douleur brève.
Les participants seront également évalués en ce qui concerne le seuil de douleur aux stimuli mécaniques à l'aide d'algomètre.
Les statistiques descriptives de l'échantillon seront affichées sous forme de moyennes, de médianes, d'écarts-types et de proportions.
Pour tester les différences entre les hommes et les femmes, un niveau de signification de 5% sera utilisé.
Mots-clés: douleur âgée, douleur chronique, genre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
474
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient de la clinique gériatrique de l'Institut central (IC) de l'hôpital Das clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) ou Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center de l'Université de São Paulo
La description
Critères d'inclusion:
- Patient de la clinique gériatrique de l'Institut central (IC) de l'hôpital Das clínicas da faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) ou Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center de l'Université de São Paulo
- Avoir plus de 65 ans
- Acceptez la participation de l'étude
- Ont lu, compris, convenu et signé le tcle
Critères d'exclusion:
- Difficulté cognitive à comprendre et à répondre aux questions de recherche
- N'acceptez pas la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mâle
Hommes, patients
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questionnaire
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Femelle
Patiente
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questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à la douleur à la pression 5 minutes après le recrutement
Délai: Minutes appliqués 5 après le recrutement du sujet.
|
Évaluation de la douleur via un algomètre 5 minutes après le recrutement
|
Minutes appliqués 5 après le recrutement du sujet.
|
|
Sensibilité à la douleur sous pression 10 minutes après le recrutement
Délai: Minutes appliqués 10 après le recrutement du sujet.
|
Évaluation de la douleur via un algomètre 10 minutes après le recrutement
|
Minutes appliqués 10 après le recrutement du sujet.
|
|
Sensibilité à la douleur sous pression 15 minutes après le recrutement
Délai: Minutes appliquées 15 après le recrutement du sujet.
|
Évaluation de la douleur via un algomètre 15 minutes après le recrutement
|
Minutes appliquées 15 après le recrutement du sujet.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental
Délai: appliqué au début de l'entretien
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Évaluation de l'état mental
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appliqué au début de l'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43535915.0.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .