- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855797
Характеристика хронической боли у пожилой популяции с акцентом на различия между полом
27 февраля 2025 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Введение: подсчитано, что к 2025 году примерно 1,2 миллиарда человек старше 60 лет.
Глобальные прогнозы показывают, что к 2050 году в развивающихся странах будет прожить около 2 миллиардов старейшин.
Исследования взаимосвязи между болью и старением в настоящее время очень ценятся в медицинских науках, и конечной целью является обеспечение адекватного контроля боли для растущего числа старейшин в обществе.
Цели: охарактеризовать хроническую боль в пожилой популяции и оценить порог боли до механической стимуляции, с акцентом на гендерные различия.
Методы. Это исследование относится к перекрестному исследованию, которое должно быть проведено в удобных образцах отделения первичной медицинской помощи (Джеральдо Горасио-де-Паула Суза), которая следует за старейшинами и департаментом гериатрии Университетской больницы Медицинской школы Университета Универсад де Сан-Паулу (больница Дас Клиник).
Не менее 200 участников каждого пола, в возрасте 65 лет или старше, будут выбраны для участия.
Хроническая боль будет продолжать в течение шести или более месяцев (либо непрерывная, либо рецидивирующая, как рекомендовано Международной ассоциацией изучения боли).
Участники будут искать их демографический и социально -экономический опыт и попросят ответить на следующие вопросники: мини -экзамен в психиатрическом состоянии, структурированная анкету для повседневной жизни, структурированная анкету для инструментальных действий повседневной жизни, инвентаризации тревожности Бек5 и кратковременной обезболивающей депрессии.
Участники также будут оцениваться в отношении болевого порога механических стимулов с использованием альгометра.
Описательная статистика выборки будет отображаться как средства, медианы, стандартные отклонения и пропорции.
Для тестирования на различия между мужчинами и женщинами будет использоваться уровень значимости 5%.
Ключевые слова: пожилые люди, хроническая боль, пол.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
474
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент гериатрической клиники в Центральном институте (IC) больницы Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sãao Paulo (HCFMUSP) или Геральдо Хорасио де Паула Соуза Центр общественного здравоохранения Университета Сан -Паулу
Описание
Критерии включения:
- Пациент гериатрической клиники в Центральном институте (IC) больницы Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sãao Paulo (HCFMUSP) или Геральдо Хорасио де Паула Соуза Центр общественного здравоохранения Университета Сан -Паулу
- Быть более 65 лет
- Принять участие в исследовании
- Прочитали, поняли, согласились и подписали TCLE
Критерии исключения:
- Когнитивные трудности в понимании и ответе на вопросы исследования
- Не принимайте участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской
Мужчина, пациенты
|
вопросник
|
|
Женский
Пациенты женщины
|
вопросник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к боли давления через 5 минут после набора персонала
Временное ограничение: Применяемые минуты 5 после набора предмета.
|
Оценка боли через Algometer через 5 минут после найма
|
Применяемые минуты 5 после набора предмета.
|
|
Чувствительность к боли давления через 10 минут после набора
Временное ограничение: Применяемые минуты 10 после набора предмета.
|
Оценка боли через Algometer через 10 минут после набора
|
Применяемые минуты 10 после набора предмета.
|
|
Чувствительность к боли давления через 15 минут после найма
Временное ограничение: Применяемые минуты 15 после набора предмета.
|
Оценка боли через Algometer 15 минут после набора персонала
|
Применяемые минуты 15 после набора предмета.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини -психиатрическое обследование
Временное ограничение: применяется в начале интервью
|
Оценка психического состояния
|
применяется в начале интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43535915.0.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .