- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855797
Karakterisering af kronisk smerte hos ældre befolkning med vægt på forskelle mellem køn
27. februar 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Introduktion: Det anslås, at der i 2025 vil være ca. 1,2 milliarder mennesker over 60 år gamle.
Globale fremskrivninger indikerer, at der i 2050 vil være omkring 2 milliarder ældste, 80% af dem, der bor i udviklingslandene.
Undersøgelser af forholdet mellem smerte og aldring værdsættes i øjeblikket meget inden for sundhedsvidenskab, hvor det ultimative mål er tilvejebringelse af tilstrækkelig smertekontrol for det voksende antal ældste i samfundet.
Mål: At karakterisere kronisk smerte hos den ældre population og evaluere smertestammen til mekanisk stimulering med vægt på kønsforskelle.
Metoder: Denne undersøgelse henviser til en tværsnitsundersøgelse, der skal udføres i bekvemmelighedsprøver af en primærplejeenhed (Geraldo Horacio de Paula Souza), der følger ældste og Department of Geriatrics på University Hospital of School of Medicine of Universidade de São Paulo (Hospital Das Clínicas).
Mindst 200 deltagere af hvert køn, 65 år eller derover, vælges til at deltage.
Kronisk smerte vil være, der varer i seks eller flere måneder (enten kontinuerlig eller tilbagevendende, som anbefalet af International Association for the Study of Pain).
Deltagerne vil blive søgt om deres demografiske og socioøkonomiske baggrunde og bedt om at besvare følgende spørgeskemaer: Mini Mental State -eksamen, et struktureret spørgeskema til aktiviteter i dagligdagen, et struktureret spørgeskema til instrumentalaktiviteter i dagligdagen, Beck Angst Inventory, geriatrisk depressionskala, de fem dimensioner europæiske livskvalitet i livsvurderingen (EQ5D) og kort smerter.
Deltagerne vil også blive evalueret med hensyn til smertetærskel til mekaniske stimuli ved hjælp af algometer.
Beskrivende statistikker over prøven vises som middel, medianer, standardafvigelser og proportioner.
Til test for forskelle mellem mænd og kvinder vil der blive brugt et signifikansniveau på 5%.
Nøgleord: Ældre, kronisk smerte, køn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
474
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01239-011
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient af Geriatrics Clinic ved Central Institute (IC) på Hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) eller Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center på University of São Paulo
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient af Geriatrics Clinic ved Central Institute (IC) på Hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) eller Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center på University of São Paulo
- Være over 65 år gammel
- Accepter undersøgelsesdeltagelse
- Har læst, forstået, aftalt og underskrevet TCLE
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv vanskelighed med at forstå og svare på forskningsspørgsmål
- Accepter ikke deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Han
Mand, patienter
|
spørgeskema
|
|
Kvinde
Kvindelige patienter
|
spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed over for pressesmerter 5 minutter efter rekruttering
Tidsramme: Anvendte minutter 5 efter rekruttering af emnet.
|
Smertevaluering gennem algometer 5 minutter efter rekruttering
|
Anvendte minutter 5 efter rekruttering af emnet.
|
|
Følsomhed over for pressesmerter 10 minutter efter rekruttering
Tidsramme: Anvendte minutter 10 efter rekruttering af emnet.
|
Smertevaluering gennem algometer 10 minutter efter rekruttering
|
Anvendte minutter 10 efter rekruttering af emnet.
|
|
Følsomhed over for tryksmerter 15 minutter efter rekruttering
Tidsramme: Anvendte minutter 15 efter rekruttering af emnet.
|
Smertevaluering gennem algometer 15 minutter efter rekruttering
|
Anvendte minutter 15 efter rekruttering af emnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental statsundersøgelse
Tidsramme: Anvendt i begyndelsen af interviewet
|
Mental tilstandsevaluering
|
Anvendt i begyndelsen af interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43535915.0.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina