- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855797
Karakterisering av kroniske smerter hos eldre befolkning med vekt på forskjeller mellom kjønn
27. februar 2025 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Innledning: Det anslås at det innen 2025 vil være omtrent 1,2 milliarder mennesker over 60 år.
Globale anslag indikerer at det innen 2050 vil være rundt 2 milliarder eldste, 80% av dem som bor i utviklingsland.
Undersøkelser om forholdet mellom smerte og aldring er for tiden mye verdsatt innen helsevitenskap, og det endelige målet er tilveiebringelsen av tilstrekkelig smertekontroll for det økende antall eldste i samfunnet.
Mål: Å karakterisere kroniske smerter hos eldre befolkning og evaluere smerteterskel til mekanisk stimulering, med vekt på kjønnsforskjeller.
Metoder: Denne studien refererer til en tverrsnittsstudie som skal utføres i bekvemmelighetsprøver av en primæromsorgsenhet (Geraldo Horacio de Paula Souza) som følger eldste og Institutt for Geriatrics ved University Hospital of the School of Medicine of Universidade de São Paulo (Hospital Das Clínicas).
Minst 200 deltakere av hvert kjønn, over 65 år, vil bli valgt for å delta.
Kroniske smerter vil være det som varer i seks eller flere måneder (enten kontinuerlig eller tilbakevendende, som anbefalt av International Association for the Study of Pain).
Deltakerne vil bli søkt på sin demografiske og sosioøkonomiske bakgrunn, og bedt om å svare på følgende spørreskjemaer: Mini Mental State Examination, et strukturert spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet, et strukturert spørreskjema for instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, Beck angstbeholdning, Geriatrisk depresjon.
Deltakerne vil også bli evaluert angående smerteterskel til mekaniske stimuli ved bruk av algometer.
Beskrivende statistikk over prøven vil vises som midler, medianer, standardavvik og proporsjoner.
For testing for forskjeller mellom menn og kvinner, vil et signifikansnivå på 5% bli brukt.
Nøkkelord: eldre, kroniske smerter, kjønn.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
474
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient av Geriatrics Clinic ved Central Institute (IC) ved sykehuset Das Clínicas da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) eller Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center ved University of São Paulo
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient av Geriatrics Clinic ved Central Institute (IC) ved sykehuset Das Clínicas da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) eller Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center ved University of São Paulo
- Være over 65 år gammel
- Godta studiedeltakelse
- Har lest, forstått, avtalt og signert TCLE
Eksklusjonskriterier:
- Kognitive vanskeligheter med å forstå og svare på forskningsspørsmål
- Ikke godta deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mann
Mann, pasienter
|
spørreskjema
|
|
Hunn
Kvinnelige pasienter
|
spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for trykksmerter 5 minutter etter rekruttering
Tidsramme: Påførte minutter 5 etter rekruttering av emnet.
|
Smerteevaluering gjennom algometer 5 minutter etter rekruttering
|
Påførte minutter 5 etter rekruttering av emnet.
|
|
Følsomhet for trykksmerter 10 minutter etter rekruttering
Tidsramme: Påførte minutter 10 etter rekruttering av emnet.
|
Smerteevaluering gjennom algometer 10 minutter etter rekruttering
|
Påførte minutter 10 etter rekruttering av emnet.
|
|
Følsomhet for trykksmerter 15 minutter etter rekruttering
Tidsramme: Påførte minutter 15 etter rekruttering av emnet.
|
Smerteevaluering gjennom algometer 15 minutter etter rekruttering
|
Påførte minutter 15 etter rekruttering av emnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental statsundersøkelse
Tidsramme: gjaldt i begynnelsen av intervjuet
|
Mental tilstand evaluering
|
gjaldt i begynnelsen av intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43535915.0.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .