- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855797
Caratterizzazione del dolore cronico nella popolazione anziana con enfasi sulle differenze tra il genere
27 febbraio 2025 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Introduzione: si stima che entro il 2025 ci saranno circa 1,2 miliardi di persone sopra i 60 anni.
Le proiezioni globali indicano che entro il 2050 ci saranno circa 2 miliardi di anziani, l'80% dei quali vivono nei paesi in via di sviluppo.
Le ricerche sulla relazione tra dolore e invecchiamento sono attualmente molto apprezzate all'interno delle scienze della salute, l'obiettivo finale è la fornitura di un adeguato controllo del dolore per il numero crescente di anziani nella società.
Obiettivi: caratterizzare il dolore cronico nella popolazione anziana e valutare la soglia del dolore alla stimolazione meccanica, con enfasi sulle differenze di genere.
Metodi: questo studio si riferisce a uno studio trasversale da condurre in campioni di convenienza di un'unità di cure primarie (Geraldo Horacio de Paula Souza) che segue gli anziani e il Dipartimento di Geriatria dell'ospedale universitario della School of Medicine of Universidade de São Paulo (Hospital Das Clínicas).
Almeno 200 partecipanti di ciascun genere, di età pari o superiore a 65 anni, saranno selezionati per partecipare.
Il dolore cronico sarà così duraturo per sei o più mesi (continuo o ricorrente, come raccomandato dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore).
I partecipanti saranno perquisiti in merito ai loro background demografici e socioeconomici e chiedono di rispondere ai seguenti questionari: il mini esame dello stato mentale, un questionario strutturato per le attività della vita quotidiana, un questionario strutturato per le attività strumentali della vita quotidiana, dell'inventario dell'ansia Beck, della scala della depressione geriatrica, delle cinque dimensioni della valutazione della qualità europea (EQ5D) e
I partecipanti saranno inoltre valutati per quanto riguarda la soglia del dolore agli stimoli meccanici mediante algometro.
Le statistiche descrittive del campione verranno visualizzate come mezzi, mediane, deviazioni standard e proporzioni.
Per i test per le differenze tra maschi e femmine, verrà utilizzato un livello di significatività del 5%.
Parole chiave: anziani, dolore cronico, genere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
474
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01239-011
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente della clinica geriatrica presso il Central Institute (IC) dell'ospedale Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de San Paolo (HCFMUSP) o della Geraldo Horácio de Paula School of Public Health Center dell'Università di São Pauloo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente della clinica geriatrica presso il Central Institute (IC) dell'ospedale Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de San Paolo (HCFMUSP) o della Geraldo Horácio de Paula School of Public Health Center dell'Università di São Pauloo
- Avere più di 65 anni
- Accetta la partecipazione allo studio
- Hanno letto, compreso, concordato e firmato il TCLE
Criteri di esclusione:
- Difficoltà cognitiva a comprendere e rispondere alle domande di ricerca
- Non accettare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschio
Maschio, pazienti
|
questionario
|
|
Femmina
Pazienti femmine
|
questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità al dolore da pressione 5 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 5 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
Valutazione del dolore attraverso Algometro 5 minuti dopo il reclutamento
|
minuti applicati 5 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
|
Sensibilità al dolore da pressione 10 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 10 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
Valutazione del dolore attraverso Algometro 10 minuti dopo il reclutamento
|
minuti applicati 10 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
|
Sensibilità al dolore a pressione 15 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 15 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
Valutazione del dolore attraverso Algometro 15 minuti dopo il reclutamento
|
minuti applicati 15 dopo il reclutamento dell'argomento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: applicato all'inizio dell'intervista
|
Valutazione dello stato mentale
|
applicato all'inizio dell'intervista
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43535915.0.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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