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Caratterizzazione del dolore cronico nella popolazione anziana con enfasi sulle differenze tra il genere

27 febbraio 2025 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Introduzione: si stima che entro il 2025 ci saranno circa 1,2 miliardi di persone sopra i 60 anni. Le proiezioni globali indicano che entro il 2050 ci saranno circa 2 miliardi di anziani, l'80% dei quali vivono nei paesi in via di sviluppo. Le ricerche sulla relazione tra dolore e invecchiamento sono attualmente molto apprezzate all'interno delle scienze della salute, l'obiettivo finale è la fornitura di un adeguato controllo del dolore per il numero crescente di anziani nella società. Obiettivi: caratterizzare il dolore cronico nella popolazione anziana e valutare la soglia del dolore alla stimolazione meccanica, con enfasi sulle differenze di genere. Metodi: questo studio si riferisce a uno studio trasversale da condurre in campioni di convenienza di un'unità di cure primarie (Geraldo Horacio de Paula Souza) che segue gli anziani e il Dipartimento di Geriatria dell'ospedale universitario della School of Medicine of Universidade de São Paulo (Hospital Das Clínicas). Almeno 200 partecipanti di ciascun genere, di età pari o superiore a 65 anni, saranno selezionati per partecipare. Il dolore cronico sarà così duraturo per sei o più mesi (continuo o ricorrente, come raccomandato dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore). I partecipanti saranno perquisiti in merito ai loro background demografici e socioeconomici e chiedono di rispondere ai seguenti questionari: il mini esame dello stato mentale, un questionario strutturato per le attività della vita quotidiana, un questionario strutturato per le attività strumentali della vita quotidiana, dell'inventario dell'ansia Beck, della scala della depressione geriatrica, delle cinque dimensioni della valutazione della qualità europea (EQ5D) e I partecipanti saranno inoltre valutati per quanto riguarda la soglia del dolore agli stimoli meccanici mediante algometro. Le statistiche descrittive del campione verranno visualizzate come mezzi, mediane, deviazioni standard e proporzioni. Per i test per le differenze tra maschi e femmine, verrà utilizzato un livello di significatività del 5%. Parole chiave: anziani, dolore cronico, genere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

474

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01239-011
        • Universidade de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente della clinica geriatrica presso il Central Institute (IC) dell'ospedale Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de San Paolo (HCFMUSP) o della Geraldo Horácio de Paula School of Public Health Center dell'Università di São Pauloo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente della clinica geriatrica presso il Central Institute (IC) dell'ospedale Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de San Paolo (HCFMUSP) o della Geraldo Horácio de Paula School of Public Health Center dell'Università di São Pauloo
  • Avere più di 65 anni
  • Accetta la partecipazione allo studio
  • Hanno letto, compreso, concordato e firmato il TCLE

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà cognitiva a comprendere e rispondere alle domande di ricerca
  • Non accettare la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschio
Maschio, pazienti
questionario
Femmina
Pazienti femmine
questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al dolore da pressione 5 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 5 dopo il reclutamento dell'argomento.
Valutazione del dolore attraverso Algometro 5 minuti dopo il reclutamento
minuti applicati 5 dopo il reclutamento dell'argomento.
Sensibilità al dolore da pressione 10 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 10 dopo il reclutamento dell'argomento.
Valutazione del dolore attraverso Algometro 10 minuti dopo il reclutamento
minuti applicati 10 dopo il reclutamento dell'argomento.
Sensibilità al dolore a pressione 15 minuti dopo il reclutamento
Lasso di tempo: minuti applicati 15 dopo il reclutamento dell'argomento.
Valutazione del dolore attraverso Algometro 15 minuti dopo il reclutamento
minuti applicati 15 dopo il reclutamento dell'argomento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: applicato all'inizio dell'intervista
Valutazione dello stato mentale
applicato all'inizio dell'intervista

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43535915.0.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Osservazione

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