- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855797
Charakterystyka przewlekłego bólu w populacji osób starszych z naciskiem na różnice między płcią
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
WPROWADZENIE: Szacuje się, że do 2025 r. Będzie około 1,2 miliarda ludzi powyżej 60 lat.
Globalne prognozy wskazują, że do 2050 r. Będzie około 2 miliardów starszych, z nich 80% mieszka w krajach rozwijających się.
Badania dotyczące związku między bólem a starzeniem się są obecnie bardzo cenione w naukach zdrowotnych, a ostatecznym celem jest zapewnienie odpowiedniej kontroli bólu dla rosnącej liczby starszych w społeczeństwie.
Cele: Charakteryzowanie przewlekłego bólu w populacji osób starszych i ocena progu bólu do stymulacji mechanicznej, z naciskiem na różnice płci.
Metody: Badanie to odnosi się do badania przekrojowego, które należy przeprowadzić w próbkach wygody oddziału podstawowej opieki zdrowotnej (Geraldo Horacio de Paula Souza), które podąża za starszymi i Departamentem Geriatryki Szpitala Uniwersyteckiego Szkoły Medycyny Universidade de São Paulo (szpital Das Clínicas).
Do udziału zostanie wybranych co najmniej 200 uczestników każdej płci w wieku 65 lat lub starszych.
Przewlekły ból będzie trwał przez sześć lub więcej miesięcy (ciągły lub nawracający, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Stowarzyszenia Badania Bólu).
Uczestnicy będą przeszukiwani w sprawie ich pochodzenia demograficznego i społeczno -ekonomicznego i poproszeni o odpowiedź na następujące kwestionariusze: Mini Badanie stanu psychicznego, ustrukturyzowany kwestionariusz codziennego życia, ustrukturyzowany kwestionariusz dla instrumentalnych działań życiowych, inwentarza lęku Becka, skali depresji geriatrii, pięciu wymiarów europejskiej oceny życia (EQ5D) i krótkiego inwentarza bólu.
Uczestnicy zostaną również oceniani pod kątem progu bólu do bodźców mechanicznych za pomocą algometru.
Statystyka opisowa próbki będą wyświetlane jako środki, mediany, odchylenia standardowe i proporcje.
Do testowania różnic między mężczyznami i kobietami zostanie zastosowany poziom istotności wynoszący 5%.
Słowa kluczowe: osoby starsze, przewlekły ból, płeć.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
474
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z Geriatrics Clinic w Central Institute (IC) szpitala Das Clínicas da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) lub Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center z Uniwersytetu São Paulo
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z Geriatrics Clinic w Central Institute (IC) szpitala Das Clínicas da Faculdade de Medicina Da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) lub Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center z Uniwersytetu São Paulo
- Mieć ponad 65 lat
- Zaakceptuj udział w badaniu
- Przeczytałem, zrozumiałem, zgodziłem się i podpisałem
Kryteria wykluczenia:
- Trudności poznawcze w zrozumieniu i reagowaniu na pytania badawcze
- Nie akceptuj uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyzna
Mężczyźni, pacjenci
|
kwestionariusz
|
|
Kobieta
Kobiety
|
kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na ból ciśnienia 5 minut po rekrutacji
Ramy czasowe: Zastosowane minuty 5 po rekrutacji tematu.
|
Ocena bólu przez algometr 5 minut po rekrutacji
|
Zastosowane minuty 5 po rekrutacji tematu.
|
|
Wrażliwość na ból ciśnienia 10 minut po rekrutacji
Ramy czasowe: Zastosowane minuty 10 po rekrutacji tematu.
|
Ocena bólu przez algometr 10 minut po rekrutacji
|
Zastosowane minuty 10 po rekrutacji tematu.
|
|
Wrażliwość na ból ciśnienia 15 minut po rekrutacji
Ramy czasowe: Zastosowane minuty 15 po rekrutacji tematu.
|
Ocena bólu przez algometr 15 minut po rekrutacji
|
Zastosowane minuty 15 po rekrutacji tematu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychiczne
Ramy czasowe: Zastosowano na początku wywiadu
|
Ocena stanu psychicznego
|
Zastosowano na początku wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43535915.0.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .