- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855797
Charakterisierung chronischer Schmerzen in der älteren Bevölkerung mit Schwerpunkt auf Unterschieden zwischen Geschlecht
27. Februar 2025 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Einführung: Es wird geschätzt, dass bis 2025 ungefähr 1,2 Milliarden Menschen über 60 Jahren sein werden.
Globale Projektionen zeigen, dass es bis 2050 etwa 2 Milliarden Älteste geben wird, von denen 80% in Entwicklungsländern leben.
Untersuchungen zur Beziehung zwischen Schmerz und Alterung werden derzeit in den Gesundheitswissenschaften sehr geschätzt. Das ultimative Ziel ist die Bereitstellung einer angemessenen Schmerzkontrolle für die wachsende Zahl von Ältesten in der Gesellschaft.
Ziele: chronische Schmerzen in der älteren Population zu charakterisieren und die Schmerzschwelle zur mechanischen Stimulation zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf geschlechtsspezifischen Unterschieden liegt.
Methoden: Diese Studie bezieht sich auf eine Querschnittsstudie, die in Convenience-Proben einer Grundversorgung (Geraldo Horacio de Paula Souza) durchgeführt wird, die den Ältesten und der Abteilung für Geriatrie des Universitätskrankenhauses der School of Medicine of Universidade de São Paulo (Krankenhaus Das Clínicas) folgt.
Mindestens 200 Teilnehmer jedes Geschlechts im Alter von 65 Jahren oder höher werden für die Teilnahme ausgewählt.
Chronische Schmerzen dauern sechs oder mehr Monate (entweder kontinuierlich oder wiederkehrend, wie von der International Association für die Untersuchung von Schmerzen empfohlen).
Die Teilnehmer werden über ihren demografischen und sozioökonomischen Hintergrund gesucht und gebeten, die folgenden Fragebögen zu beantworten: die mentale staatliche Untersuchung, ein strukturierter Fragebogen für Aktivitäten des täglichen Lebens, ein strukturierter Fragebogen für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Beck -Angst -Inventary, Geriatrie -Depressionsskala, die fünf Dimensionen der fünf Dimensionen der EQ5D) und die EQ5D) und die EQ5D) und die EQ5D).
Die Teilnehmer werden auch in Bezug auf die Schmerzschwelle zu mechanischen Stimuli unter Verwendung des Algometers bewertet.
Beschreibende Statistiken der Stichprobe werden als Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Proportionen angezeigt.
Für Tests auf Unterschiede zwischen Männern und Weibchen wird ein Signifikanzniveau von 5% verwendet.
Schlüsselwörter: ältere Menschen, chronischer Schmerz, Geschlecht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
474
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01239-011
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient der Geriatrieklinik am Central Institute (IC) des Krankenhauses Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) oder der Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center der Universität São Paulo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient der Geriatrieklinik am Central Institute (IC) des Krankenhauses Das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) oder der Geraldo Horácio de Paula Souza School of Public Health Center der Universität São Paulo
- Über 65 Jahre alt sein
- Studienbeteiligung akzeptieren
- Haben den Tcle gelesen, verstanden, vereinbart und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Schwierigkeiten beim Verständnis und Beantworten von Forschungsfragen
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männlich
Männliche Patienten
|
Fragebogen
|
|
Weiblich
Weibliche Patienten
|
Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit gegenüber Druckschmerzen 5 Minuten nach der Rekrutierung
Zeitfenster: Angewandte Minuten 5 nach der Einstellung des Themas.
|
Schmerzbewertung durchtalgometer 5 Minuten nach der Rekrutierung
|
Angewandte Minuten 5 nach der Einstellung des Themas.
|
|
Empfindlichkeit gegenüber Druckschmerzen 10 Minuten nach der Rekrutierung
Zeitfenster: Angewandte Minuten 10 nach der Einstellung des Themas.
|
Schmerzbewertung durchtalgometer 10 Minuten nach der Rekrutierung
|
Angewandte Minuten 10 nach der Einstellung des Themas.
|
|
Empfindlichkeit gegenüber Druckschmerzen 15 Minuten nach der Rekrutierung
Zeitfenster: Angewandte Minuten 15 nach Einstellung des Themas.
|
Schmerzbewertung durch T -Algometer 15 Minuten nach der Rekrutierung
|
Angewandte Minuten 15 nach Einstellung des Themas.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini -Untersuchung der mentalen Staatsstaat
Zeitfenster: Zu Beginn des Interviews beantragt
|
Bewertung des psychischen Zustands
|
Zu Beginn des Interviews beantragt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Bartley EJ, Fillingim RB. Sex differences in pain: a brief review of clinical and experimental findings. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):52-8. doi: 10.1093/bja/aet127.
- Valkenburg HA. Epidemiologic considerations of the geriatric population. Gerontology. 1988;34 Suppl 1:2-10. doi: 10.1159/000212980.
- Riley JL 3rd, Robinson ME, Wise EA, Myers CD, Fillingim RB. Sex differences in the perception of noxious experimental stimuli: a meta-analysis. Pain. 1998 Feb;74(2-3):181-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00199-1.
- Peat G, Thomas E, Handy J, Croft P. Social networks and pain interference with daily activities in middle and old age. Pain. 2004 Dec;112(3):397-405. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.029.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43535915.0.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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