- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857474
Harjeharjan, kumikupin ja ilman kiillotuksen vaikutus skaalattujen hampaiden hampaiden pinnan karheuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus käyttämällä skannauselektronimikroskooppia
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Harjeharjan, kumikupin ja ilman kiillotuksen vaikutus skaalattujen hampaiden hampaiden pinnan karheuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus käyttämällä skannauselektronimikroskooppia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen kiillotusmenetelmän vaikutuksia käyttämällä harjasharjaa, kumikuppia ja ilman kiillotusta skaalatun ihmisen hampaiden pinnan karheuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä kiillotusmenetelmä on tehokkain minimoimaan karheus ja estämään plakin kertyminen, mikä edistää siten parantuneita suun terveyskäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden pinnan karheus vaikuttaa plakin pidättämiseen ja periodontaaliseen terveyteen.
Skaalauksen jälkeen kiillotus auttaa tasoittamaan emalipintoja vähentäen bakteerien tarttuvuutta.
Vaikka erilaisissa tutkimuksissa on arvioitu kiillotustekniikoita, havainnoissa on epäjohdonmukaisuuksia, etenkin ilman kiillottamisesta vs. kumikupin kiillotus.
Lisäksi useimmissa tutkimuksissa keskitytään naudan hampaisiin tai epäsuoriin palauttaviin materiaaleihin kuin uutettuihin ihmisen hampaisiin.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua koe (RCT) -mallia, 56 uutettua hammasta jaetaan neljään ryhmään: kontrolliryhmä (ei kiillotusta) ja kolme kokeellista ryhmää, joille on alistettu erilaisia kiillotustekniikoita.
Pinnan karheus analysoidaan skannauselektronimikroskoopilla (SEM).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää nämä tutkimuserot ja tarjota aluekohtaista tietoa määrittämällä, mikä kiillotusmenetelmä on tehokkain minimoimaan karheutta ja estämään plakin kertymistä, mikä myötävaikuttaa parantamaan suun terveyskäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uutetut ihmisen hampaat ehjillä bukcal- tai kielellisillä pinnoilla.
- Potilaat, joilla on historiaa, että suun onteloon vaikuttava trauma on kelvollinen, mikäli ne täyttävät muut kriteerit (esim. Ehjät bukkaali- tai kielelliset pinnat).
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on palautuksia, karies, murtumia tai merkittäviä kehitysvaurioita (esim. Amelogeneesi imperfecta, dentinogeneesi imperfekta, fluoroosi jne.).
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonihäiriöt tai muut tilat, jätetään pois.
- Henkisesti heikentynyt potilas.
- Potilaat, joille on tehty skaalaus ja kiillotus viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjasharjan kiillotusryhmä
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä harjasharjaa, joka on kiinnitetty hitaan vastakappaleen käsikymmeneen, jonka ennaltaehkäisypasta on pyöreällä liikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä harjasharjaa, joka on kiinnitetty hitaan vastakappaleen käsikymmeneen, jonka ennaltaehkäisypasta on pyöreällä liikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kumiskupin kiillotusryhmä
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä kumikuppia, joka on kiinnitetty hitaasti kestävän kulman käsikappaleeseen, jonka ennaltaehkäisypasta on pyöreällä liikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä kumikuppia, joka on kiinnitetty hitaasti kestävän kulman käsikappaleeseen, jonka ennaltaehkäisypasta on pyöreällä liikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Ilmakiitosryhmä
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä natriumbikarbonaatin ilman kiillotusta ilman kiillotuslaitteella ympyräliikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
Ultraäänitutkimuksen jälkeen hampaat kiillotetaan käyttämällä natriumbikarbonaatin ilman kiillotusta ilman kiillotuslaitteella ympyräliikkeellä 10 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän hampaat läpikäyvät vain ultraäänitutkimuksen ilman ylimääräisiä kiillotusmenetelmiä.
|
Kontrolliryhmän hampaat läpikäyvät vain ultraäänitutkimuksen ilman ylimääräisiä kiillotusmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan pinnan karheus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (polkupyörän jälkeinen SEM-analyysi).
|
Emalipinnan keskimääräinen karkeus (RA) ja juuren keskimääräinen neliömäisyys (RQ) mitataan käyttämällä skannaavaa elektronimikroskopiaanalyysiä ja ImageJ -ohjelmistoa.
Tämä arvioi erilaisten kiillotustekniikoiden tehokkuutta pinnan karheuden vähentämisessä ultraäänitutkimuksen jälkeen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (polkupyörän jälkeinen SEM-analyysi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Päätutkija: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Päätutkija: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Päätutkija: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa on tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien pinnan karheuden mittaukset, jotka on saatu skannaavan elektronimikroskopian (SEM) analyysistä, samoin kuin eri kiillotustekniikoihin liittyvät tilastolliset havainnot.
Jaettu tietojoukko auttaa tutkijoita suorittamaan toissijaisia analyysejä ja vertaamaan tuloksia vastaaviin tutkimuksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville 6 kuukautta tutkimuksen valmistumisen jälkeen ja ne pysyvät saatavana 5 vuoden ajan jatkotutkimuksen helpottamiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tietoihin myönnetään päteville tutkijoille muodollisen pyynnön lähettämisen yhteydessä, joka sisältää tutkimusehdotuksen, jossa hahmotellaan tietojen tarkoitettu käyttö.
Tutkimuksen tutkijat ja eettinen arviointivaliokunta tarkistavat pyynnöt tietosuojamääräysten noudattamisen varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .