- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06857474
Het effect van borstelborstel, rubberen beker en luchtpolijsten op ruwheid van de tandoppervlak van geschaalde tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studiestudie met behulp van scanning -elektronenmicroscoop
6 januari 2026 bijgewerkt door: Khyber Medical University Peshawar
Het effect van borstelborstel, rubberen beker en luchtpolijsten op de ruwheid van de tandoppervlak van geschaalde tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studiestudie met behulp van scanning -elektronenmicroscoop: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de effecten van drie polijstmethoden met behulp van een borstel, rubberen beker en luchtpolijsten op de oppervlakteruwheid van geschaalde menselijke tanden.
De studie beoogt te bepalen welke polijstmethode het meest effectief is bij het minimaliseren van ruwheid en het voorkomen van plaque -accumulatie, waardoor bijdraagt aan verbeterde mondgezondheidspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ruwheid van tandoppervlak beïnvloedt plaque -retentie en parodontale gezondheid.
Polijsten na schaling helpt bij het gladmaken van emailoppervlakken, waardoor de bacteriële hechting wordt verminderd.
Hoewel verschillende studies polijsttechnieken hebben beoordeeld, zijn er inconsistenties in bevindingen, met name met betrekking tot luchtpolijsten versus rubberen bekerpolijsten.
Bovendien richten de meeste studies zich op rundertanden of indirecte herstelmaterialen in plaats van geëxtraheerde menselijke tanden.
Met behulp van een gerandomiseerde ontwerp met gereguleerde proef (RCT) worden 56 geëxtraheerde tanden verdeeld in vier groepen: een controlegroep (geen polijsten) en drie experimentele groepen onderworpen aan verschillende polijsttechnieken.
Oppervlakteruwheid wordt geanalyseerd met behulp van een scanning -elektronenmicroscoop (SEM).
Deze studie heeft als doel deze onderzoekslacunes op te vullen en regiospecifieke gegevens te verstrekken door te bepalen welke polijstmethode het meest effectief is bij het minimaliseren van ruwheid en het voorkomen van plaque-accumulatie, waardoor bijdraagt aan verbeterde mondgezondheidspraktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëxtraheerde menselijke tanden met intacte buccale of linguale oppervlakken.
- Patiënten met een geschiedenis van trauma die de mondholte beïnvloedt, komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze aan andere criteria voldoen (bijvoorbeeld intacte buccale of linguale oppervlakken).
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met restauraties, cariës, fracturen of significante ontwikkelingsdefecten (bijv. Amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta, fluorose enz.).
- Patiënten met systemische ziekten zoals diabetes mellitus, cardiovasculaire aandoeningen of een andere aandoening worden uitgesloten.
- Geestelijk gehandicapte patiënt.
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden schalen en polijsten hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Polijstgroep van borstelborstel
Na ultrasone schaling worden tanden gepolijst met behulp van een borstelborstel bevestigd aan een handstuk met lage snelheid tegen hoek met profylaxe in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
Na ultrasone schaling worden tanden gepolijst met behulp van een borstelborstel bevestigd aan een handstuk met lage snelheid tegen hoek met profylaxe in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
|
Experimenteel: Polijstgroep van rubberen beker
Na ultrasone schaling worden tanden gepolijst met behulp van een rubberen beker bevestigd aan een handstuk met lage snelheid tegen hoek met profylaxe in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
Na ultrasone schaling worden tanden gepolijst met behulp van een rubberen beker bevestigd aan een handstuk met lage snelheid tegen hoek met profylaxe in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
|
Experimenteel: Luchtpolijstgroep
Na ultrasone schaling zullen tanden worden gepolijst met behulp van natriumbicarbonaatluchtpolijsten met een luchtpolijstapparaat in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
Na ultrasone schaling zullen tanden worden gepolijst met behulp van natriumbicarbonaatluchtpolijsten met een luchtpolijstapparaat in een cirkelvormige beweging gedurende 10 seconden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tanden in deze groep zullen alleen ultrasone schaling ondergaan, zonder extra polijstprocedures.
|
Tanden in de controlegroep zullen alleen ultrasone schaling ondergaan, zonder extra polijstprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruwheid van tandoppervlak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (post-polishing SEM-analyse).
|
De rekenkundige gemiddelde ruwheid (RA) en wortelgemiddelde vierkante ruwheid (RQ) van het emailoppervlak zullen worden gemeten met behulp van scanning elektronenmicroscopie (SEM) analyse en ImageJ -software.
Dit zal de effectiviteit van verschillende polijsttechnieken beoordelen bij het verminderen van oppervlakteruwheid na ultrasone schaalverdeling.
|
Onmiddellijk na interventie (post-polishing SEM-analyse).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hoofdonderzoeker: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hoofdonderzoeker: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studie zal niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) delen, inclusief oppervlakte-ruwheidsmetingen verkregen uit scanning elektronenmicroscopie (SEM) analyse, evenals statistische bevindingen gerelateerd aan verschillende polijsttechnieken.
De gedeelde dataset zal onderzoekers helpen secundaire analyses uit te voeren en resultaten te vergelijken met vergelijkbare studies.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden 6 maanden na de voltooiing van het onderzoek beschikbaar gesteld en blijven gedurende 5 jaar toegankelijk om verder onderzoek te vergemakkelijken.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de gegevens zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers bij het indienen van een formeel verzoek dat een onderzoeksvoorstel omvat dat het beoogde gebruik van de gegevens schetst.
Verzoeken worden beoordeeld door de onderzoekers van de studie en de ethische evaluatiecommissie om te zorgen voor naleving van gegevensprivacyvoorschriften.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .