- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06857474
Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu
6. ledna 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar
Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinky tří leštících metod pomocí štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnosti povrchu zmenšených lidských zubů.
Cílem studie je zjistit, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a prevenci akumulace plaku, což přispívá ke zlepšení praktik zdraví ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Drsnost povrchu zubů ovlivňuje udržení plaku a zdraví periodontálního.
Leštění po škálování pomáhá vyhladit povrchy skloviny a snižuje bakteriální adhezi.
Zatímco různé studie hodnotily leštící techniky, existují nekonzistence ve zjištěních, zejména pokud jde o leštění vzduchu vs. leštění gumové poháry.
Většina studií se dále zaměřuje spíše na hovězí zuby nebo nepřímé restorativní materiály než na extrahované lidské zuby.
Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) bude 56 extrahovaných zubů rozděleno do čtyř skupin: kontrolní skupina (bez leštění) a tři experimentální skupiny vystavené různým lešticím technikám.
Drsnost povrchu bude analyzována pomocí skenovacího elektronového mikroskopu (SEM).
Cílem této studie je zaplnit tyto výzkumné mezery a poskytnout údaje specifické pro region určením, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a zabránění akumulaci plaků, čímž přispívá ke zlepšeným zdravotním postupům ústní ústní dutiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Extrahované lidské zuby s neporušenými bukálními nebo lingválními povrchy.
- Pacienti s anamnézou traumatu ovlivňující ústní dutinu budou způsobilí za předpokladu, že splňují jiná kritéria (např. Intaktní bukální nebo lingvální povrchy).
- Pacienti a ženy ve věku 18 let a vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s výplněmi, kaz, zlomeniny nebo významné vývojové defekty (např. Amelogeneze Implefecta, Dentinogeneze Implefecta, Fluoróza atd.).
- Vyloučeni budou pacienti se systémovým onemocněním, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární poruchy nebo jakýkoli jiný stav.
- Mentálně narušený pacient.
- Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili škálování a leštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina leštění štětce
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
|
Experimentální: Skupina leštění gumových pohárů
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
|
Experimentální: Skupina leštění vzduchu
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zuby v této skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování bez dalších postupů leštění.
|
Zuby v kontrolní skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování, bez dalších leštících postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drsnost povrchu zubu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).
|
Aritmetická střední drsnost (RA) a kořenová střední čtvercová drsnost (RQ) povrchu smaltu se měří pomocí analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM) a softwaru ImageJ.
Tím se posoudí účinnost různých lešticích technik při snižování drsnosti povrchu po ultrazvukovém škálování.
|
Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studie bude sdílet de-identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), včetně měření drsnosti povrchu získané z analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM), jakož i statistických zjištění souvisejících s různými technikami leštění.
Sdílený datový soubor pomůže vědcům provádět sekundární analýzy a porovnat výsledky s podobnými studiemi.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny 6 měsíců po dokončení studie a zůstanou přístupné po dobu 5 let, aby se usnadnil další výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k údajům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům po předložení formálního žádosti, která zahrnuje výzkumný návrh, který uvádí zamýšlené použití údajů.
Žádosti budou přezkoumány vyšetřovateli studie a výbor pro etický přezkum s cílem zajistit dodržování předpisů o ochraně osobních údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Leštění štětce
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Medical University of WarsawNábor
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sarasota Memorial Health Care SystemDokončenoRakovina děložního hrdla | Lidsky papillomavirus | CIN 2/3Spojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterUkončeno
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionNáborRakovina děložního hrdlaBelgie
-
International Medical UniversityDokončeno
-
Princess Margaret Hospital, Hong KongNáborRakovina děložního hrdlaHongkong
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicNáborRakovina děložního hrdla | Infekce lidským papilomavirem | Cervikální dysplazieČesko
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusStaženoLaryngofaryngeální reflux | Laryngeální onemocnění | Nádor hrtanu
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection (CvKO)Aktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie | Rakovina děložního čípku | Karcinom děložního čípku související s HPV | Lidsky papillomavirusBelgie