Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu

6. ledna 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky tří leštících metod pomocí štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnosti povrchu zmenšených lidských zubů. Cílem studie je zjistit, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a prevenci akumulace plaku, což přispívá ke zlepšení praktik zdraví ústní dutiny.

Přehled studie

Detailní popis

Drsnost povrchu zubů ovlivňuje udržení plaku a zdraví periodontálního. Leštění po škálování pomáhá vyhladit povrchy skloviny a snižuje bakteriální adhezi. Zatímco různé studie hodnotily leštící techniky, existují nekonzistence ve zjištěních, zejména pokud jde o leštění vzduchu vs. leštění gumové poháry. Většina studií se dále zaměřuje spíše na hovězí zuby nebo nepřímé restorativní materiály než na extrahované lidské zuby. Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) bude 56 extrahovaných zubů rozděleno do čtyř skupin: kontrolní skupina (bez leštění) a tři experimentální skupiny vystavené různým lešticím technikám. Drsnost povrchu bude analyzována pomocí skenovacího elektronového mikroskopu (SEM). Cílem této studie je zaplnit tyto výzkumné mezery a poskytnout údaje specifické pro region určením, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a zabránění akumulaci plaků, čímž přispívá ke zlepšeným zdravotním postupům ústní ústní dutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Khyber College of Dentistry, Peshawar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrahované lidské zuby s neporušenými bukálními nebo lingválními povrchy.
  • Pacienti s anamnézou traumatu ovlivňující ústní dutinu budou způsobilí za předpokladu, že splňují jiná kritéria (např. Intaktní bukální nebo lingvální povrchy).
  • Pacienti a ženy ve věku 18 let a vyšší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s výplněmi, kaz, zlomeniny nebo významné vývojové defekty (např. Amelogeneze Implefecta, Dentinogeneze Implefecta, Fluoróza atd.).
  • Vyloučeni budou pacienti se systémovým onemocněním, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární poruchy nebo jakýkoli jiný stav.
  • Mentálně narušený pacient.
  • Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili škálování a leštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina leštění štětce
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Experimentální: Skupina leštění gumových pohárů
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Experimentální: Skupina leštění vzduchu
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zuby v této skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování bez dalších postupů leštění.
Zuby v kontrolní skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování, bez dalších leštících postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost povrchu zubu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).
Aritmetická střední drsnost (RA) a kořenová střední čtvercová drsnost (RQ) povrchu smaltu se měří pomocí analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM) a softwaru ImageJ. Tím se posoudí účinnost různých lešticích technik při snižování drsnosti povrchu po ultrazvukovém škálování.
Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMU/DIR/CTU/2024/014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude sdílet de-identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), včetně měření drsnosti povrchu získané z analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM), jakož i statistických zjištění souvisejících s různými technikami leštění. Sdílený datový soubor pomůže vědcům provádět sekundární analýzy a porovnat výsledky s podobnými studiemi.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny 6 měsíců po dokončení studie a zůstanou přístupné po dobu 5 let, aby se usnadnil další výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům po předložení formálního žádosti, která zahrnuje výzkumný návrh, který uvádí zamýšlené použití údajů. Žádosti budou přezkoumány vyšetřovateli studie a výbor pro etický přezkum s cílem zajistit dodržování předpisů o ochraně osobních údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leštění štětce

Předplatit