- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857474
L'effetto della spazzola di setole, della tazza di gomma e della lucidatura dell'aria sulla rugosità della superficie del dente dei denti in scala: uno studio di prova controllato randomizzato mediante microscopio elettronico a scansione
6 gennaio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar
L'effetto della spazzola di setole, della tazza di gomma e della lucidatura dell'aria sulla rugosità della superficie del dente dei denti in scala: uno studio di prova controllato randomizzato con microscopio elettronico a scansione: prova randomizzata controllata
Questo studio studia gli effetti di tre metodi di lucidatura usando una spazzola di setole, una tazza di gomma e una lucidatura dell'aria sulla rugosità superficiale dei denti umani in scala.
Lo studio mira a determinare quale metodo di lucidatura è più efficace nel ridurre al minimo la rugosità e prevenire l'accumulo di placca, contribuendo così a migliori pratiche di salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La rugosità della superficie del dente influenza la ritenzione della placca e la salute parodontale.
La lucidatura dopo il ridimensionamento aiuta a levigare le superfici dello smalto, riducendo l'adesione batterica.
Mentre vari studi hanno valutato le tecniche di lucidatura, ci sono incoerenze nei risultati, in particolare per quanto riguarda la lucidatura dell'aria rispetto alla lucidatura della tazza di gomma.
Inoltre, la maggior parte degli studi si concentra sui denti bovini o sui materiali restaurativi indiretti piuttosto che sui denti umani estratti.
Usando un design di prova controllato randomizzato (RCT), 56 denti estratti saranno divisi in quattro gruppi: un gruppo di controllo (nessuna lucidatura) e tre gruppi sperimentali sottoposti a diverse tecniche di lucidatura.
La rugosità superficiale verrà analizzata utilizzando un microscopio elettronico a scansione (SEM).
Questo studio mira a colmare queste lacune di ricerca e fornire dati specifici della regione determinando quale metodo di lucidatura è più efficace nel ridurre al minimo la rugosità e prevenire l'accumulo di placca, contribuendo così a migliori pratiche di salute orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti umani estratti con superfici buccali o linguali intatte.
- I pazienti con una storia di traumi che colpiscono la cavità orale saranno ammissibili, a condizione che soddisfino altri criteri (ad esempio, superfici buccali o linguali intatte).
- Pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Denti con restauri, carie, fratture o difetti di sviluppo significativi (ad es. Amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta, fluorosi ecc.).
- Saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche come il diabete mellito, i disturbi cardiovascolari o qualsiasi altra condizione.
- Paziente compromesso mentalmente.
- I pazienti che hanno subito il ridimensionamento e la lucidatura negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di lucidatura a spazzola setola
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando una spazzola di setola attaccata a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
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Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando una spazzola di setola attaccata a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
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Sperimentale: Gruppo di lucidatura della tazza di gomma
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando un tazza di gomma attaccato a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
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Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando un tazza di gomma attaccato a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
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Sperimentale: Gruppo di lucidatura dell'aria
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti saranno lucidati usando la lucidatura dell'aria in bicarbonato di sodio con un dispositivo di lucidatura dell'aria in un movimento circolare per 10 secondi.
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Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti saranno lucidati usando la lucidatura dell'aria in bicarbonato di sodio con un dispositivo di lucidatura dell'aria in un movimento circolare per 10 secondi.
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|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I denti in questo gruppo subiranno solo ridimensionamento ad ultrasuoni, senza ulteriori procedure di lucidatura.
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I denti nel gruppo di controllo subiranno solo ridimensionamento ad ultrasuoni, senza ulteriori procedure di lucidatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rugosità della superficie dei denti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (analisi SEM post-polenamento).
|
La rugosità media aritmetica (RA) e la rugosità quadrata media della radice (RQ) della superficie dello smalto saranno misurate utilizzando l'analisi della microscopia elettronica a scansione (SEM) e il software ImageJ.
Ciò valuterà l'efficacia di diverse tecniche di lucidatura nella riduzione della rugosità superficiale dopo il ridimensionamento ultrasonico.
|
Immediatamente dopo l'intervento (analisi SEM post-polenamento).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Investigatore principale: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Investigatore principale: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Investigatore principale: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Lo studio condividerà i dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati, comprese le misurazioni della rugosità superficiale ottenute dall'analisi della microscopia elettronica a scansione (SEM), nonché i risultati statistici relativi a diverse tecniche di lucidatura.
Il set di dati condiviso aiuterà i ricercatori a condurre analisi secondarie e confrontare i risultati con studi simili.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno accessibili per un periodo di 5 anni per facilitare ulteriori ricerche.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati al momento della presentazione di una richiesta formale che include una proposta di ricerca che delinea l'uso previsto dei dati.
Le richieste saranno esaminate dagli investigatori dello studio e dal comitato di revisione etica per garantire il rispetto delle normative sulla privacy dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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