- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857474
Wpływ pędzla włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatość powierzchni zęba skalowanych zębów: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem skaningowego mikroskopu elektronowego
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar
Wpływ pędzla włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatość powierzchni zęba skalowanych zębów: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem skaningowego mikroskopu elektronowego: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu bada wpływ trzech metod polerowania przy użyciu szczotki włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatości powierzchni skalowanych ludzkich zębów.
Badanie ma na celu ustalenie, która metoda polerowania jest najbardziej skuteczna w minimalizacji chropowatości i zapobieganiu akumulacji płytki nazębnej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy praktyk zdrowotnych jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chropowatość powierzchni zęba wpływa na zatrzymanie płytki nazębnej i zdrowie przyzębia.
Polerowanie po skalowaniu pomaga wygładzić powierzchnie szkliwa, zmniejszając adhezję bakteryjną.
Podczas gdy różne badania oceniono techniki polerowania, wyniki są niespójności, szczególnie dotyczące polerowania powietrza w porównaniu z gumowym polerowaniem kubka.
Ponadto większość badań koncentruje się na zębach bydła lub pośrednich materiałach odbudowujących, a nie wydobywanych ludzkich zębach.
Stosując randomizowane kontrolowane badanie (RCT), 56 wyodrębnione zęby zostanie podzielone na cztery grupy: grupa kontrolna (bez polerowania) i trzech grup eksperymentalnych poddanych różnym technikom polerowania.
Chropowatość powierzchni zostanie przeanalizowana za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM).
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk badawczych i dostarczenie danych specyficznych dla regionu poprzez określenie, która metoda polerowania jest najbardziej skuteczna w minimalizowaniu chropowatości i zapobieganiu gromadzeniu się płytki nazębnej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy praktyk zdrowia jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyodrębnione ludzkie zęby z nienaruszonymi powierzchniami policzkowymi lub językowymi.
- Kwalifikują się pacjenci z urazem wpływającym na jamę doustną, pod warunkiem, że spełniają inne kryteria (np. Nienaruszone powierzchnie policzkowe lub językowe).
- Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku 18 lat i więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z uzupełnieniami, próchnicą, złamaniami lub znaczącymi wadami rozwojowymi (np. Amelogeneza Imperfecta, dentinogeneza Imperfecta, fluoroza itp.).
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, takimi jak cukrzyca, zaburzenia sercowo -naczyniowe lub jakikolwiek inny stan zostaną wykluczeni.
- Pacjent z zaburzeniami psychicznie.
- Pacjenci, którzy przeszli skalowanie i polerowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa polerowania pędzla Bristle
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą szczotki włoskiego przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwnika przeciwnika z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą szczotki włoskiego przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwnika przeciwnika z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa polerowania gumowego kubka
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą gumowej kubka przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwieństwa z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą gumowej kubka przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwieństwa z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa polerowania powietrza
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą polerowania powietrza wodorowęglanowego sodu za pomocą urządzenia do polerowania powietrza w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą polerowania powietrza wodorowęglanowego sodu za pomocą urządzenia do polerowania powietrza w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zęby w tej grupie zostaną poddane jedynie skalowaniu ultradźwiękowe, bez dodatkowych procedur polerowania.
|
Zęby w grupie kontrolnej ulegną jedynie skalowanie ultradźwiękowe, bez dodatkowych procedur polerowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chropowatość powierzchni zęba
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (analiza SEM po przewlekaniu).
|
Średnia chropowatość arytmetyczna (RA) i średnia chropowatość kwadratu (RQ) powierzchni szkliwa zostaną zmierzone za pomocą analizy skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) i oprogramowania ImageJ.
Oceni to skuteczność różnych technik polerowania w zmniejszaniu chropowatości powierzchni po skalowaniu ultradźwiękowym.
|
Natychmiast po interwencji (analiza SEM po przewlekaniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Główny śledczy: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Główny śledczy: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Główny śledczy: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badanie podzieli się zidentyfikowanymi indywidualnymi danymi uczestników (IPD), w tym pomiary chropowatości powierzchni uzyskane z analizy skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM), a także wyniki statystyczne związane z różnymi technikami polerowania.
Wspólny zestaw danych pomoże badaczom przeprowadzić analizy wtórne i porównać wyniki z podobnymi badaniami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione 6 miesięcy po zakończeniu badania i pozostaną dostępne przez okres 5 lat, aby ułatwić dalsze badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom po przedłożeniu formalnego wniosku obejmującego propozycję badawczą przedstawiającą zamierzone wykorzystanie danych.
Wnioski zostaną sprawdzone przez badaczy badań i Komitet ds. Przeglądu Etycznego, aby zapewnić zgodność z przepisami dotyczącymi prywatności danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .