- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857474
Effekten af børstebørste, gummikop og luftpolering på tandoverfladen ruhed af skalerede tænder: En randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse ved hjælp af scanningselektronmikroskop
6. januar 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar
Effekten af børstebørste, gummikop og luftpolering på tandoverfladen ruhed af skalerede tænder: En randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse ved hjælp af scanningselektronmikroskop: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af tre poleringsmetoder ved hjælp af en børstebørste, gummikop og luftpolering på overfladen ruhed af skalerede menneskelige tænder.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme, hvilken poleringsmetode der er mest effektiv til at minimere ruhed og forebygge plaque -akkumulering, hvilket bidrager til forbedret oral sundhedspraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandoverfladefremhed påvirker plaqueopbevaring og periodontal sundhed.
Polering efter skalering hjælper med at udjævne emaljeoverflader, hvilket reducerer bakterieadhæsion.
Mens forskellige undersøgelser har vurderet poleringsteknikker, er der uoverensstemmelser i fund, især hvad angår luftpolering vs. gummikoppolering.
Derudover fokuserer de fleste undersøgelser på bovine tænder eller indirekte genoprettende materialer snarere end ekstraherede menneskelige tænder.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design vil 56 ekstraherede tænder blive opdelt i fire grupper: en kontrolgruppe (ingen polering) og tre eksperimentelle grupper udsat for forskellige poleringsteknikker.
Surface Roughness analyseres ved hjælp af et scanningselektronmikroskop (SEM).
Denne undersøgelse har til formål at udfylde disse forskningshuller og tilvejebringe regionsspecifikke data ved at bestemme, hvilken poleringsmetode der er mest effektiv til at minimere ruhed og forhindre plaque-akkumulering, hvilket bidrager til forbedret oral sundhedspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ekstraherede humane tænder med intakte buccale eller lingual overflader.
- Patienter med en historie med traumer, der påvirker mundhulen, er berettigede, forudsat at de opfylder andre kriterier (f.eks. Intakte bukkale eller lingual overflader).
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med restaureringer, karies, brud eller signifikante udviklingsdefekter (f.eks. Amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta, fluorose osv.).
- Patienter med systemisk sygdom, såsom diabetes mellitus, hjerte -kar -lidelser eller enhver anden tilstand, vil blive udelukket.
- Mentalt nedsat patient.
- Patienter, der har gennemgået skalering og polering inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bristle børste poleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en børstebørste fastgjort til et lavhastighedskontra-vinkelhåndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en børstebørste fastgjort til et lavhastighedskontra-vinkelhåndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Gummikoppoleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en gummikop fastgjort til et lavhastighedskonjektivt håndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en gummikop fastgjort til et lavhastighedskonjektivt håndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Luftpoleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af natriumbicarbonatluftpolering med en luftpoleringsindretning i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af natriumbicarbonatluftpolering med en luftpoleringsindretning i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tænder i denne gruppe gennemgår kun ultralydskalering uden yderligere poleringsprocedurer.
|
Tænder i kontrolgruppen gennemgår kun ultralydskalering uden yderligere poleringsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandoverflades ruhed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (post-polishing SEM-analyse).
|
Den aritmetiske gennemsnitlige ruhed (RA) og rodmidlet Square Roughness (RQ) på emaljeoverfladen måles ved hjælp af scanningselektronmikroskopi (SEM) analyse og ImageJ -software.
Dette vil vurdere effektiviteten af forskellige poleringsteknikker til reduktion af overfladefremhed efter ultralydskalering.
|
Umiddelbart efter intervention (post-polishing SEM-analyse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Ledende efterforsker: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Ledende efterforsker: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Ledende efterforsker: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder målinger af overfladefremhed opnået ved scanning af elektronmikroskopi (SEM) analyse samt statistiske fund relateret til forskellige poleringsteknikker.
Det delte datasæt vil hjælpe forskere med at udføre sekundære analyser og sammenligne resultater med lignende undersøgelser.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige 6 måneder efter undersøgelsens afslutning og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år for at lette yderligere forskning.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere ved indsendelse af en formel anmodning, der inkluderer et forskningsforslag, der beskriver den tilsigtede brug af dataene.
Anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsesudvalget og etisk gennemgangsudvalg for at sikre overholdelse af reglerne for databeskyttelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Bristle børste polering
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Tilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
George Washington UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sarasota Memorial Health Care SystemAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | CIN 2/3Forenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
SciensanoHorizon 2020 - European CommissionRekruttering
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutteringLivmoderhalskræft | Human papillomavirus infektion | Cervikal dysplasiTjekkiet
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection...Aktiv, ikke rekrutterendeCervikal intraepitelial neoplasi | Livmoderhalskræft | HPV-relateret livmoderhalskræft | Human Papilloma VirusBelgien
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusTrukket tilbageLaryngopharyngeal refluks | Laryngeal sygdom | Larynx tumor
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection...AfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | HPV-relateret livmoderhalskræft | Human Papilloma VirusBelgien
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri...UkendtMundhygiejne | Tandplak | Motivering | Børn, kun | Læring | Tandlægemidler, hjemmeplejeSlovenien
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Bandim Health Project; Universiteit Antwerpen; Randers...AfsluttetHIV-infektioner | Livmoderhalskræft | HPV-relateret livmoderhalskræft | Co-infektion, HIVGuinea-Bissau