- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857474
Влияние щетиновой щетки, резиновой чашки и воздушной полировки на шероховатость поверхности зубов в масштабных зубах: рандомизированное контролируемое исследование с использованием сканирующего электронного микроскопа
6 января 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar
Влияние щетиновой щетки, резиновой чашки и воздушной полировки на шероховатость поверхности зубов в масштабных зубах: рандомизированное контролируемое исследование с использованием сканирующего электронного микроскопа: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование исследует влияние трех методов полировки, используя щетину, резиновую чашку и полировку воздуха на шероховатость поверхности масштабных человеческих зубов.
Исследование направлено на определение того, какой метод полировки наиболее эффективен для минимизации шероховатости и предотвращения накопления бляшек, что способствует улучшению практики здоровья полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Шероховатость поверхности зубов влияет на удержание налетов и здоровье пародонта.
Полировка после масштабирования помогает сгладить эмалевые поверхности, уменьшая бактериальную адгезию.
В то время как различные исследования оценивали методы полировки, существуют несоответствия в результатах, особенно в отношении полировки воздуха и полировки резиновой чашки.
Кроме того, в большинстве исследований сосредоточены на зубах бычьих или косвенных восстановительных материалов, а не на экстрагированных человеческих зубах.
Используя рандомизированное контролируемое исследование (RCT), 56 извлеченных зубов будут разделены на четыре группы: контрольная группа (без полировки) и три экспериментальные группы, подвергшиеся различным методам полировки.
Шероховатость поверхности будет проанализирована с использованием сканирующего электронного микроскопа (SEM).
Это исследование направлено на то, чтобы заполнить эти пробелы в исследованиях и предоставить данные, специфичные для региона путем определения того, какой метод полировки наиболее эффективен для минимизации шероховатой и предотвращения накопления бляшек, что способствует улучшению методов здоровья полости рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Извлеченные человеческие зубы с помощью интактных щечных или язычных поверхностей.
- Пациенты с травмой, влияющей на полость полости рта, будут иметь право, при условии, что они соответствуют другим критериям (например, нетронутыми щечными или язычными поверхностями).
- Мужские и женские пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Зубы с реставрациями, кариесом, переломами или значимыми дефектами развития (например, несовершенство амелогенеза, несовершенство дентиногенеза, флуороз и т. Д.).
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, сердечно -сосудистые расстройства или любое другое состояние, будут исключены.
- Умственно нарушенный пациент.
- Пациенты, которые подвергались масштабированию и полировке в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полировки из щетины
После ультразвукового масштабирования зубы будут отполированы с использованием щетиновой щетки, прикрепленной к низкоскоростной контактной ручке с профилактикой пасты в круговом движении в течение 10 секунд.
|
После ультразвукового масштабирования зубы будут отполированы с использованием щетиновой щетки, прикрепленной к низкоскоростной контактной ручке с профилактикой пасты в круговом движении в течение 10 секунд.
|
|
Экспериментальный: Группа полировки резиновой чашки
После ультразвукового масштабирования зубы будут отполированы с использованием резиновой чашки, прикрепленной к низкоскоростной контактной ручке с профилактикой пасты в круговом движении в течение 10 секунд.
|
После ультразвукового масштабирования зубы будут отполированы с использованием резиновой чашки, прикрепленной к низкоскоростной контактной ручке с профилактикой пасты в круговом движении в течение 10 секунд.
|
|
Экспериментальный: Воздушная группа
После ультразвукового масштабирования зубы будут поливаться с использованием воздушной полировки бикарбоната натрия с помощью воздушного полировки в круговом движении в течение 10 секунд.
|
После ультразвукового масштабирования зубы будут поливаться с использованием воздушной полировки бикарбоната натрия с помощью воздушного полировки в круговом движении в течение 10 секунд.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Зубы в этой группе будут подвергаться только ультразвуковому масштабированию без дополнительных процедур полировки.
|
Зубы в контрольной группе будут подвергаться только ультразвуковому масштабированию, без дополнительных процедур полировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шероховатость поверхности зуба
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после полировки SEM-анализа).
|
Средняя арифметическая шероховатость (RA) и средняя квадратная шероховатость (RQ) поверхности эмали будут измерены с использованием анализа сканирующей электронной микроскопии (SEM) и программного обеспечения ImageJ.
Это оценит эффективность различных методов полировки в снижении шероховатости поверхности после ультразвукового масштабирования.
|
Сразу после вмешательства (после полировки SEM-анализа).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Главный следователь: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Главный следователь: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Главный следователь: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В исследовании будут предоставлены отдельные данные отдельных участников (IPD), включая измерения шероховатости поверхности, полученные из анализа сканирующей электронной микроскопии (SEM), а также статистические результаты, связанные с различными методами полировки.
Общий набор данных поможет исследователям провести вторичный анализ и сравнить результаты с аналогичными исследованиями.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 6 месяцев после завершения исследования и останутся доступными в течение 5 лет для облегчения дальнейших исследований.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет предоставлен квалифицированным исследователям при подаче официального запроса, который включает в себя исследовательское предложение, в котором изложены предполагаемое использование данных.
Запросы будут рассмотрены исследовательскими следователями и комитетом по этическому рассмотрению для обеспечения соответствия правилам конфиденциальности данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .