- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06857474
Effekten av børste, gummikopp og luftpolering på tannoverflaten ruhet på skalerte tenner: en randomisert kontrollert studieundersøkelse ved bruk av skanningselektronmikroskop
6. januar 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar
Effekten av børste, gummikopp og luftpolering på tannoverflaten ruhet på skalerte tenner: en randomisert kontrollert studieundersøkelse ved bruk av skanningselektronmikroskop: randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker effekten av tre poleringsmetoder ved bruk av en børste, gummikopp og luftpolering på overflaten ruhet på skalerte menneskelige tenner.
Studien tar sikte på å bestemme hvilken poleringsmetode som er mest effektiv for å minimere ruhet og forhindre plakkakkumulering, og dermed bidra til forbedret oral helsepraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tannoverflate ruhet påvirker plakkoppbevaring og periodontal helse.
Å polere etter skalering hjelper til med å jevne emaljeoverflater, og reduserer bakteriell vedheft.
Mens forskjellige studier har vurdert poleringsteknikker, er det uoverensstemmelser i funn, spesielt når det gjelder luftpolering mot gummikopppolering.
I tillegg fokuserer de fleste studier på bovine tenner eller indirekte gjenopprettende materialer i stedet for utvunnet menneskelige tenner.
Ved å bruke en randomisert kontrollert prøve (RCT) design, vil 56 ekstraherte tenner bli delt inn i fire grupper: en kontrollgruppe (ingen polering) og tre eksperimentelle grupper utsatt for forskjellige poleringsteknikker.
Overflateuhet vil bli analysert ved bruk av et skanningselektronmikroskop (SEM).
Denne studien tar sikte på å fylle disse forskningsgapene og gi regionspesifikke data ved å bestemme hvilken poleringsmetode som er mest effektiv for å minimere ruhet og forhindre plakkakkumulering, og dermed bidra til forbedret oral helsepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ekstraherte menneskelige tenner med intakte bukkale eller språklige overflater.
- Pasienter med en historie med traumer som påvirker munnhulen vil være kvalifisert, forutsatt at de oppfyller andre kriterier (f.eks. Intakte bukkal eller språklige overflater).
- Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med restaureringer, karies, brudd eller signifikante utviklingsdefekter (f.eks. Amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta, fluorose osv.).
- Pasienter med systemisk sykdom som diabetes mellitus, kardiovaskulære lidelser eller annen tilstand vil bli ekskludert.
- Psykisk nedsatt pasient.
- Pasienter som har gjennomgått skalering og polering i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Børstebørstepoleringsgruppe
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved hjelp av en børste som er festet til et lavhastighets kontravinklet håndstykke med profylaksepasta i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved hjelp av en børste som er festet til et lavhastighets kontravinklet håndstykke med profylaksepasta i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Rubber Cup Polishing Group
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved hjelp av en gummikopp festet til et lavhastighets kontravinklet håndstykke med profylaksepasta i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved hjelp av en gummikopp festet til et lavhastighets kontravinklet håndstykke med profylaksepasta i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Luftpoleringsgruppe
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved bruk av natriumbikarbonatluftpolering med en luftpoleringsanordning i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
Etter ultralydskalering vil tennene bli polert ved bruk av natriumbikarbonatluftpolering med en luftpoleringsanordning i en sirkulær bevegelse i 10 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tenner i denne gruppen vil bare gjennomgå ultralydskalering, uten ytterligere poleringsprosedyrer.
|
Tenner i kontrollgruppen vil bare gjennomgå ultralydskalering, uten ytterligere poleringsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannoverflate ruhet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (SEM-analyse etter polering).
|
Den aritmetiske gjennomsnittlige ruhet (RA) og rotmidler kvadratiske ruhet (RQ) av emaljeoverflaten vil bli målt ved bruk av skanningselektronmikroskopi (SEM) analyse og ImageJ -programvare.
Dette vil vurdere effektiviteten av forskjellige poleringsteknikker for å redusere overflatens ruhet etter ultralydskalering.
|
Umiddelbart etter intervensjon (SEM-analyse etter polering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hovedetterforsker: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hovedetterforsker: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Hovedetterforsker: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studien vil dele de-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert målinger av overflateuhet oppnådd fra skanning av elektronmikroskopi (SEM) analyse, så vel som statistiske funn relatert til forskjellige poleringsteknikker.
Det delte datasettet vil hjelpe forskere med å gjennomføre sekundære analyser og sammenligne resultater med lignende studier.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli gjort tilgjengelige 6 måneder etter at studiens ferdigstillelse og vil forbli tilgjengelige i en periode på 5 år for å lette videre forskning.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere ved innsending av en formell forespørsel som inkluderer et forskningsforslag som beskriver den tiltenkte bruken av dataene.
Forespørsler vil bli gjennomgått av studieetterforskere og etisk gjennomgangskomité om å sikre overholdelse av data om personvern.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .