- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06857474
Effekten av borstborste, gummikopp och luftpolering på tandytans grovhet hos skalade tänder: en randomiserad kontrollerad studie med hjälp av skanningselektronmikroskop
6 januari 2026 uppdaterad av: Khyber Medical University Peshawar
Effekten av borstborste, gummikopp och luftpolering på tandytans grovhet hos skalade tänder: En randomiserad kontrollerad studie med hjälp av skanningselektronmikroskop: randomiserad kontrollerad försök
Denna studie undersöker effekterna av tre poleringsmetoder med användning av en borstborste, gummikopp och luftpolering på ytråheten hos skalade mänskliga tänder.
Studien syftar till att bestämma vilken poleringsmetod som är mest effektiv för att minimera grovhet och förhindra ansamling av plack och därmed bidra till förbättrade orala hälsopraxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandytråhet påverkar plackretention och periodontal hälsa.
Polering efter skalning hjälper till att jämna emaljytor, vilket minskar bakteriell vidhäftning.
Medan olika studier har bedömt poleringstekniker, finns det inkonsekvenser i fynd, särskilt när det gäller luftpolering kontra gummikopppolering.
Dessutom fokuserar de flesta studier på bovina tänder eller indirekt återställande material snarare än extraherade mänskliga tänder.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) -design kommer 56 extraherade tänder att delas upp i fyra grupper: en kontrollgrupp (ingen polering) och tre experimentgrupper som utsätts för olika poleringstekniker.
Ytråhet kommer att analyseras med hjälp av ett skanningselektronmikroskop (SEM).
Denna studie syftar till att fylla dessa forskningsgap och tillhandahålla regionspecifika data genom att bestämma vilken poleringsmetod som är mest effektiv för att minimera grovhet och förhindra plackansamling, vilket bidrar till förbättrade orala hälsopraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Khyber College of Dentistry, Peshawar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Extraherade mänskliga tänder med intakta buccal eller linguala ytor.
- Patienter med en historia av trauma som påverkar munhålan kommer att vara berättigade, förutsatt att de uppfyller andra kriterier (t.ex. intakta buccal- eller linguala ytor).
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år och högre.
Uteslutningskriterier:
- Tänder med restaureringar, karies, frakturer eller signifikanta utvecklingsdefekter (t.ex. amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, fluoros osv.).
- Patienter med systemisk sjukdom såsom diabetes mellitus, hjärt -kärlstörningar eller något annat tillstånd kommer att uteslutas.
- Mentalt nedsatt patient.
- Patienter som har genomgått skalning och polering under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Borstpenspoleringsgrupp
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med en borstborste fäst vid ett låghastighets-vinkelhandstycke med profylaxpasta i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med en borstborste fäst vid ett låghastighets-vinkelhandstycke med profylaxpasta i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
|
Experimentell: Gummi kopp poleringsgrupp
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med en gummi kopp fäst vid ett låghastighets-vinkelhandstycke med profylaxpasta i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med en gummi kopp fäst vid ett låghastighets-vinkelhandstycke med profylaxpasta i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
|
Experimentell: Luftpoleringsgrupp
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med hjälp av natriumbikarbonatluftpolering med en luftpoleringsanordning i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
Efter ultraljudsskalning kommer tänderna att poleras med hjälp av natriumbikarbonatluftpolering med en luftpoleringsanordning i en cirkulär rörelse i 10 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tänder i denna grupp kommer endast att genomgå ultraljudsskalning, utan ytterligare poleringsförfaranden.
|
Tänder i kontrollgruppen kommer endast att genomgå ultraljudsskalning, utan ytterligare poleringsförfaranden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandytan grovhet
Tidsram: Omedelbart efter intervention (post-polering SEM-analys).
|
Den aritmetiska genomsnittliga grovheten (RA) och root -medelt fyrkantig grovhet (RQ) på emaljytan kommer att mätas med användning av skanningselektronmikroskopi (SEM) -analys och ImageJ -programvara.
Detta kommer att bedöma effektiviteten hos olika poleringstekniker för att minska ytråheten efter ultraljudsskalning.
|
Omedelbart efter intervention (post-polering SEM-analys).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Huvudutredare: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Huvudutredare: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
- Huvudutredare: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Al-Amri I, Albounni R, Binalrimal S. Evaluation of the effect of soft drinks on the surface roughness of dental enamel in natural human teeth. F1000Res. 2021 Nov 10;10:1138. doi: 10.12688/f1000research.55556.1. eCollection 2021.
- Mohabatpour F, Chen X, Papagerakis S, Papagerakis P. Novel trends, challenges and new perspectives for enamel repair and regeneration to treat dental defects. Biomater Sci. 2022 Jun 14;10(12):3062-3087. doi: 10.1039/d2bm00072e.
- Jakubovics NS, Goodman SD, Mashburn-Warren L, Stafford GP, Cieplik F. The dental plaque biofilm matrix. Periodontol 2000. 2021 Jun;86(1):32-56. doi: 10.1111/prd.12361. Epub 2021 Mar 10.
- Wei Y, Dang GP, Ren ZY, Wan MC, Wang CY, Li HB, Zhang T, Tay FR, Niu LN. Recent advances in the pathogenesis and prevention strategies of dental calculus. NPJ Biofilms Microbiomes. 2024 Jul 13;10(1):56. doi: 10.1038/s41522-024-00529-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
4 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMU/DIR/CTU/2024/014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studien kommer att dela de-identifierade individuella deltagande data (IPD), inklusive mätningar av ytråheter erhållna från SEM-mikroskopi-analys (SEM), samt statistiska fynd relaterade till olika poleringstekniker.
Det delade datasättet hjälper forskare att genomföra sekundära analyser och jämföra resultat med liknande studier.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga 6 månader efter studiens slutförande och kommer att förbli tillgängliga under en period av 5 år för att underlätta ytterligare forskning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till uppgifterna kommer att beviljas kvalificerade forskare vid inlämnande av en formell begäran som inkluderar ett forskningsförslag som beskriver den avsedda användningen av uppgifterna.
Förfrågningar kommer att granskas av studieutredare och etiska granskningskommitté för att säkerställa att reglerna för integritetsundersökningar uppfyller datasekretessen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .