Robotti-avustetun bariatrisen kirurgian terveystalousarviointi (ROBOBAR)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Robotti-avustetun bariatrisen kirurgian terveydenhuollon taloudelliset vaikutukset vs. tavanomainen laparoskopia: mahdollinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Konteksti:
Lihavuus on vakava sairaus, joka vaikuttaa 17 prosenttiin Ranskan väestöstä. Bariatrinen ja aineenvaihduntaleikkaus on osoittanut sen tehokkuuden ja on edelleen viitteen hoito. Yli 40 000 bariatrista toimenpidettä suoritetaan vuodessa, pääasiassa laparoskopialla; Intuitiivisen kirurgisen kirurgisen kirurgisen kehityksen historiallisesti kehitetty robottinen lähestymistapa kasvaa nopeasti ja on 18% julkisen järjestelmän toimenpiteistä. Vaikka robottilähestymistapa on osoittanut sen paremmuutensa prostatektomioiden ja peräsuolen resektioiden laparoskopialle, se on edelleen osoitettava bariatriseen leikkaukseen; Joissakin tutkimuksissa raportoivat komplikaatioiden vähenemisen komplikaatioiden ja valitun potilaiden komplikaatioiden määrän, mutta kirjallisuus on edelleen muuttuva ja robotin hyöty sen korkeisiin kustannuksiin on vahvistettava.
Tavoitteet:
Terveystalouden arvioinnin suorittamiseksi (ts. Da Vinci -robotin bariatrisen leikkauksen saavuttaman) kustannustehokkuussuhteen lisäkustannukset laadun mukautetulle elinaikavuosi vuodessa terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta.
Menetelmä:
Satunnaistettu (482 potilasta), kontrolloidut, yhden sokean, monikeskuksen, paremmuustutkimuksen, jossa verrataan kahta primaarista tai versiosta bariatrista kirurgiaa: ryhmä, joka hyötyy robottilähestymistavasta ja vertailuryhmästä, joka hyötyy laparoskooppisesta lähestymistavasta. Oikeudenkäynnin tiedot vastaavat sosiaaliturvatunnuksen kautta Ranskan kansalliselle sairausvakuutusjärjestelmälle (SNDS -tietokanta) hoidon kulutuksen keräämiseksi. Elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Euroqol-5-ulottuvuutta (EQ5D-5L) kyselylomaketta.
Näkökulmat:
Tällä tutkimuksella on suora vaikutus potilaiden hoitoon, ammatillisiin käytäntöihin ja kansanterveyspolitiikkaan joko validoimalla robotin arvo bariatrisessa leikkauksessa tai päinvastoin edistämällä laparoskooppista lähestymistapaa.
Hypoteesi:
Robotti-avusteinen bariatrinen kirurgia on kalliimpaa kuin tavanomainen laparoskopia, mutta robottiin liittyvät lisäkustannukset kompensoivat osittain vähentämällä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita yhden vuoden kuluttua, minkä pitäisi myös auttaa parantamaan potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
482
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maud ROBERT, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 62 63
- Sähköposti: maud.robert@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique DELAUNAY, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 00 64
- Sähköposti: dominique.delaunay@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive et endocrinienne Groupe Hospitalier Pellegrin Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline GRONNIER, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 5 57 65 60 05
- Sähköposti: caroline.gronnier@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Caroline GRONNIER, MD PhD
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive CHRU Dijon - Hôpital Le Bocage Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny 21000 DIJON
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier FACY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.37.47
- Sähköposti: olivier.facy@chu-dijon.Fr
-
Päätutkija:
- Olivier FACY, MD PhD
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Digestive Surgery Department CHU Grenoble BP217 - 38043 GRENOBLE Cedex 09
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabian RECHE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 54 28
- Sähköposti: FReche@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Fabian RECHE, MD PhD
-
Jossigny, Ranska, 77600
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Générale et Digestive Grand Hopital de l'Est Francilien Site de Marne La Vallée 2-4 Cours de la Gondoire 77600 JOSSIGNY
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre CORTES, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 1 61 10 71 64
- Sähköposti: acortes@ghef.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre CORTES, MD PhD
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez 1 rue Michel Polonovski 59000 LILLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert CAIAZZO, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 3 20 44 55 16
- Sähköposti: robert.caiazzo@chru-lille.fr
-
Päätutkija:
- Robert CAIAZZO, MD PhD
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Chirurgie Digestive et Bariatrique 5 Place d'Arsonval - 69437 Lyon Cedex 03 - FRANCE
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud ROBERT, Professor
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 62 63
- Sähköposti: maud.robert@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Maud ROBERT, Professor
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Européen de Marseille, 6 rue Désirée Clary, 13003 MARSEILLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Lysa MACRON, MD
-
Päätutkija:
- Lysa MACRON, MD
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive et bariatrique CHU de Nantes - Site Hôtel-Dieu - HME 1 Place Alexis Ricordeau 44000 NANTES
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire BLANCHARD, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 33 33
- Sähköposti: claire.blanchard@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Claire BLANCHARD, MD PhD
-
Nice, Ranska, 06202
- Ei vielä rekrytointia
- Service de Chirurgie Digestive et Transplantation Hépatique, Hôpital de l'Archet 2, CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Imed BEN AMOR, MD
-
Päätutkija:
- Imed BEN AMOR, MD
-
Orléans, Ranska, 45100
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie digestive Hôpital de la Source CHU d'ORLEANS 14 Avenue de l'hôpital 45100 ORLEANS LA SOURCE
-
Ottaa yhteyttä:
- Adel ABOU-MRAD FRICQUEGNON, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 2 38 22 95 10
- Sähköposti: adel.abou-mrad@chr-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Adel ABOU-MRAD FRICQUEGNON, MD, PHD
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive Hépato-bilio-pancréatique et Transplantation Hépatique Chirurgie Bariatrique, coelioscopique et robotique AP-HP - Hôpital Universitaire La Pitié Salpêtrière 47-83 boulevard de l'hôpital 75013 PARIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana TORCIVIA, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 1 42 17 56 44
- Sähköposti: adriana.torcivia@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Adriana TORCIVIA, MD PhD
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive, oncologique et bariatrique AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou 20 rue Leblanc 75015 PARIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel REBIBO, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 1 56 09 58 68
- Sähköposti: lionel.rebibo@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Lionel REBIBO, MD PhD
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive, œsogastrique et bariatrique AP-HP - Hôpital Bichat - Claude-Bernard 46 Rue Henri Huchard 75018 PARIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Tigran POGHOSYAN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 1 40 25 82 39
- Sähköposti: tigran.poghosyan@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Tigran POGHOSYAN, MD PhD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Département de chirurgie viscérale CHU de Poitiers 2 Rue de la Miletrie - CS 90577 - 86000 POITIERS
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre FAURE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 5.49.44.39.14
- Sähköposti: jean-pierre.FAURE@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Pierre FAURE, MD PhD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Rekrytointi
- Clinique Chirurgicale Mutualiste 3 rue le verrier - BP 209 42100 SAINT ETIENNE
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BLANC, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 77 81 82 88
- Sähköposti: PBLANC@mutualite-loire.com
-
Päätutkija:
- Pierre BLANC, MD, PHD
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Département de chirurgie digestive et endocrinienne CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital civil Rez-de-chaussée 1 place de l'hôpital BP 426 67091 STRASBOURG cedex
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa REITANO, MD
-
Päätutkija:
- Elisa REITANO, MD
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès - TSA 50032 31059 TOULOUSE Cedex 9
-
Ottaa yhteyttä:
- Géraud TUYERAS, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 34 20
- Sähköposti: tuyeras.g@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Géraud TUYERAS, MD PhD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Viscérale Métabolique et Cancérologique Responsable de l'Unité de Chirurgie Endocrinienne Université de Lorraine CHRU de Nancy - Hôpital Brabois adultes 11 allée du Morvan 54511 VANDOEUVRE LES NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire NOMINE-CRIQUI, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 71 43
- Sähköposti: c.nomine-criqui@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Claire NOMINE-CRIQUI, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70 -vuotias potilas,
- Nais- tai miespotilaat
Potilas, joka on kelvollinen kahdesta alla määritellyistä tilanteista:
Ensisijainen bariatrinen tai aineenvaihduntaleikkaus, BMI vastaa yhtä kolmesta seuraavista tilanteista Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (HAS) suositusten mukaisesti helmikuussa 2024:
- 40 kg/m² tai
- 35 kg/m² vähintään yhdellä komorbiditeettillä, joka voi parantaa leikkauksen jälkeen (esim.: Korkea verenpaine, uniapnea -oireyhtymä ja muut vakavat hengityshäiriöt, tyypin 2 diabetes, osteoartikulaariset sairaudet, steatohapatiitti, ei alkoholinen, dyslipidemia, usteoarrit) tai 30 ja 35 kg/m²: n välillä.
- Edellisen bariatrisen leikkauksen komplikaatioiden ja/tai sivuvaikutusten tarkistusleikkaus
- Potilas, joka on hyötynyt monitieteisestä arvioinnista (lääketieteellinen, kirurginen, psykiatrinen), jolla on suotuisa mielipide bariatriselle.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen,
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan ja kehittyvän hengenvaarallisen patologian läsnäolo, joka ei liity liikalihavuuteen,
- Raskaus tai halu olla raskaana tutkimuksen aikana,
- Potilas, joka ei ole sidoksissa ranskalaiseen tai eurooppalaiseen terveydenhuollon vakuutukseen,
- Potilas valvonnassa tai huoltajuudessa
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta,
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa
- Potilas, joka on jo sisällytetty tutkimukseen, jolla on eturistiriita tämän tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti-avusteinen kirurginen strategia
Ensisijainen bariatrinen leikkaus (terveydenhuollon korkean auktoriteetin suositusten mukaan: potilas, jolla on BMI ≥40 kg/m2 ja/tai BMI ≥35 kg/m2, liittyy ainakin yhteen komorbiditeettiin ja/tai BMI: hen 30 - 35 kg/m2 ja tyypin 2 diabeteksen kärjessä) tai versiota bariatrinen leikkaus (komplikaatioiden tai sivuvaikutusten kohdalla), käyttämällä robottilähestymistä.
|
Ensisijainen tai tarkistaminen bariatrinen leikkaus (edellisen leikkauksen komplikaatioille tai sivuvaikutuksille) käyttämällä robotti -lähestymistapaa.
Käytetty robotti on Da Vinci tai XI -malli (keskustasta riippuen) yrityksen intuitiivisesta kirurgisesta.
Kaikilla potilailla on kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Kaikilla potilailla on elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
Kaikilla potilailla on elämänlaadun arviointi IWQOL -kyselylomakkeella
|
|
Active Comparator: Tavanomainen laparoskooppinen kirurginen strategia
Ensisijainen bariatrinen kirurgia (terveydenhuollon korkean auktoriteetin suositusten mukaan: potilas, jolla on BMI ≥40 kg/m2 ja/tai BMI ≥35 kg/m2, liittyy ainakin yhteen komorbiditeettiin ja/tai BMI: hen 30–35 kg/m2 ja tyypin 2 diabeteksen kärsimyksen (edellisen kirurgian kestovaikutuksen tai sivuvaikutusten kanssa), jotka käyttävät AP: n asuntoa.
|
Kaikilla potilailla on kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Kaikilla potilailla on elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
Kaikilla potilailla on elämänlaadun arviointi IWQOL -kyselylomakkeella
Primaarinen tai tarkistaminen bariatrinen leikkaus (edellisen leikkauksen komplikaatioille tai sivuvaikutuksille) käyttämällä tavanomaista laparoskooppista lähestymistapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laatua kohti mukautettua käyttöiän vuodenaikaa (kustannukset/QALY) Laskettu:
|
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisten komplikaatioiden lukumäärä, tyyppi ja vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Luku, tyyppi (lääketieteellinen tai kirurginen) ja intraoperatiivisten komplikaatioiden vakavuus (leikkauksen aikana) jokaiselle toimenpiteelle Dindo-Claviaen-luokituksen mukaan.
|
Leikkauksen loppu
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden lukumäärä, tyyppi ja vakavuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luku, tyyppi (lääketieteellinen tai kirurginen) ja komplikaatioiden vakavuus (vuoden kuluessa leikkauksesta) jokaiselle toimenpiteelle Dindo-Claviaen-luokituksen mukaan
|
1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan 1 päivä, 2 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. VAS mittaa kivun voimakkuutta asteikolla 0 - 10. 0 edustavat kipua ja vastakkaisessa päässä 10 edustaen äärimmäistä kipua |
1 päivä, 2 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka on otettu takaisin vuoden kuluessa leikkauksesta.
|
1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleentarkastelunopeus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille uudelleentarkastelu oli välttämätöntä vuoden kuluessa leikkauksesta.
|
1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kyselylomake on jaettu kahteen osaan: Ensimmäinen osa kysymyksiä, joita kutsutaan "EQ-5D kuvaava järjestelmä", joka edustaa viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, henkilökohtainen autonomia, nykyinen toiminta, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus. Vastaus perustuu 5-pisteisiin asteikkoihin (1: Ei ongelmaa; 2: Lievät ongelmat; 3: Kohtalaiset ongelmat; 4: Vakavat ongelmat; 5: äärimmäiset ongelmat tai täydellinen kyvyttömyys). Tämä osa on saatu päätökseen visuaalisella analogisella asteikolla, nimeltään "EQ-5D VAS". Se koostuu 20 cm: n linjasta, joka on valmistunut 0 - 100, missä potilaan on ilmoitettava, kuinka he arvioivat heidän nykyisen terveystilansa, 0 on pahin mahdollinen tila ja 100 parasta |
Ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi IWQOL -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kyselylomake sisältää viisi terveyskonseptia: liikkuvuus, itsetunto, sosiaalinen elämä, työolot ja seksielämä.
Potilaille tarjotaan viisi vastausta jokaisesta esineestä, ja jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1-5. Pejoratiivisin pistemäärä on 155.
|
Ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Operatiivinen aika ilmaistaan muutamassa minuutissa
|
Leikkauksen loppu
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana keskimäärin 3 päivää +- 2 päivää
|
Oleskelun pituus (päivinä) perustuu leikkauksen sairaalahoitoa koskevien päivien lukumäärään (leikkauksen päivä = D0) vastuuvapauden päivään saakka
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana keskimäärin 3 päivää +- 2 päivää
|
|
Takaisinottoaste korkeassa riippuvuusyksikössä ja/tai tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Potilaiden lukumäärä, joille takaisinottoaste korkeassa riippuvuusyksikössä ja/tai tehohoitoyksikössä oli välttämätöntä yhden vuoden kuluessa leikkauksesta.
|
12 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Alkuperäisen sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana keskimäärin 3 päivää +- 2 päivää
|
Kunkin ryhmän alkuperäisen kirurgisen oleskelun kustannukset lasketaan mikrohahmomenetelmällä
|
Sairaalan vastuuvapauden aikana keskimäärin 3 päivää +- 2 päivää
|
|
ICER alaryhmässä potilaita, joilla on preoperatiivinen BMI <50 vs. potilaat, joilla on preoperatiivinen BMI> 50 kg/m2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laadun mukautettua käyttöiän saavuttamista (kustannukset/QALY)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ICER> 60 -vuotiaiden potilaiden alaryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laadun mukautettua käyttöiän saavuttamista (kustannukset/QALY)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ICER alaryhmässä potilailla, joilla on primaarileikkaus verrattuna version leikkaukseen,
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laadun mukautettua käyttöiän saavuttamista (kustannukset/QALY)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ICER alaryhmässä potilaille, joilla on rajoittava leikkaus, verrattuna potilaisiin, joilla on malabsorptioleikkaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laadun mukautettua käyttöiän saavuttamista (kustannukset/QALY)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ICER preoperatiivisesta riskistä riippuen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhde, joka ilmaistaan lisäkustannuksina laadun mukautettua käyttöiän saavuttamista (kustannukset/QALY)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorita budjettivaikutusanalyysi
Aikaikkuna: 5-vuotias mallinnus
|
Robotin käyttöönoton taloudelliset seuraukset Ranskan kansanterveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta viiden vuoden kuluttua
|
5-vuotias mallinnus
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Painonpudotus 6 ja 12 kuukauden kohdalla ilmaistuna absoluuttisena arvona (aWL kg), prosentteina kokonaispainonpudotuksesta (%TWL; [(Paino kullakin käynnillä - alkuperäinen paino) / (alkuperäinen paino)] × 100), prosentteina ylipainonpudotuksesta (%EWL; [(Paino kullakin käynnillä - peruslinjan paino) / (peruslinjan paino - ihannepaino)] × 100); prosentteina ylipaino-BMI:n pudotuksesta (%BMI; [(BMI kullakin käynnillä - peruslinjan BMI) / (peruslinjan BMI - ihanteellinen BMI)] × 100, käyttäen 25:ttä ihanteellisena BMI:nä).
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset hoidossa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset antidiabeettisten, antihipertensiivisten, lipidien alentavien ja gastro-ösophageaalisen refluksin lääkkeiden hoidossa
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uniapnean oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uniapneaoireyhtymän esiintymisen arviointi 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0757
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .