Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdrowotno-ekonomiczna chirurgii bariatrycznej wspomaganej robotem (ROBOBAR)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ ekonomiczny na zdrowie na chirurgię bariatryczną wspomaganą robotem a konwencjonalną laparoskopię: prospektywne wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie

Kontekst:

Otyłość jest poważną chorobą, która dotyka 17% populacji francuskiej. Chirurgia bariatryczna i metaboliczna wykazała swoją wydajność i pozostaje leczeniem odniesienia. Ponad 40 000 procedur bariatrycznych jest wykonywanych rocznie, głównie przez laparoskopię; Podejście robotyczne, historycznie opracowane przez intuicyjne chirurgiczne, gwałtownie wzrasta i stanowi 18% procedur w systemie publicznym. Podczas gdy podejście robotyczne wykazało jego wyższość w kierunku laparoskopii dla prostatektomii i resekcji odbytnicy, nadal należy go wykazać w przypadku operacji bariatrycznej; Niektóre badania podają spadek wskaźnika powikłań dla procedur złożonych i wybranych pacjentów, ale literatura pozostaje zmienna, a korzyść robota w związku z jego wysokim kosztem należy potwierdzić.

Cele:

Przeprowadzić ocenę zdrowotno-ekonomiczną (tj. Wskaźnik opłacalności wyrażony jako dodatkowy koszt na rok życia skorygowany o jakość) robota DA Vinci w chirurgii bariatrycznej po 1 roku, z punktu widzenia systemu opieki zdrowotnej.

Metoda:

Randomizowane (482 pacjentów), kontrolowane, jednoośrodkowe, wieloośrodkowe, przewagi porównujące dwa podejścia do pierwotnej lub rewizji chirurgii bariatrycznej: grupa korzystająca z podejścia robotycznego i grupy referencyjnej korzystającej z podejścia laparoskopowego. Dane z próby zostaną dopasowane za pośrednictwem numeru ubezpieczenia społecznego do francuskiego krajowego systemu informacji o ubezpieczeniu zdrowotnym (baza danych SNDS) w celu zebrania konsumpcji opieki. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wymiaru euroqol-5 (EQ5D-5L).

Perspektywy:

Badanie to będzie miało bezpośredni wpływ na opiekę nad pacjentami, praktyki zawodowe i politykę zdrowia publicznego, poprzez walidację wartości robota w chirurgii bariatrycznej, albo odwrotnie, poprzez promowanie podejścia laparoskopowego.

Hipoteza:

Chirurgia bariatryczna wspomagana przez robota jest droższa niż konwencjonalna laparoskopia, ale dodatkowe koszty związane z robotem są częściowo kompensowane przez zmniejszenie powikłań pooperacyjnych po 1 roku, co powinno również pomóc w poprawie jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

482

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive et endocrinienne Groupe Hospitalier Pellegrin Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline GRONNIER, MD PhD
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive CHRU Dijon - Hôpital Le Bocage Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny 21000 DIJON
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier FACY, MD PhD
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Digestive Surgery Department CHU Grenoble BP217 - 38043 GRENOBLE Cedex 09
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabian RECHE, MD PhD
      • Jossigny, Francja, 77600
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive Grand Hopital de l'Est Francilien Site de Marne La Vallée 2-4 Cours de la Gondoire 77600 JOSSIGNY
        • Kontakt:
          • Alexandre CORTES, MD PhD
          • Numer telefonu: +33 1 61 10 71 64
          • E-mail: acortes@ghef.fr
        • Główny śledczy:
          • Alexandre CORTES, MD PhD
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez 1 rue Michel Polonovski 59000 LILLE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert CAIAZZO, MD PhD
      • Lyon, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Chirurgie Digestive et Bariatrique 5 Place d'Arsonval - 69437 Lyon Cedex 03 - FRANCE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maud ROBERT, Professor
      • Marseille, Francja, 13003
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Européen de Marseille, 6 rue Désirée Clary, 13003 MARSEILLE
        • Kontakt:
          • Lysa MACRON, MD
        • Główny śledczy:
          • Lysa MACRON, MD
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive et bariatrique CHU de Nantes - Site Hôtel-Dieu - HME 1 Place Alexis Ricordeau 44000 NANTES
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire BLANCHARD, MD PhD
      • Nice, Francja, 06202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Chirurgie Digestive et Transplantation Hépatique, Hôpital de l'Archet 2, CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Imed BEN AMOR, MD
        • Główny śledczy:
          • Imed BEN AMOR, MD
      • Orléans, Francja, 45100
        • Rekrutacyjny
        • Département de Chirurgie digestive Hôpital de la Source CHU d'ORLEANS 14 Avenue de l'hôpital 45100 ORLEANS LA SOURCE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adel ABOU-MRAD FRICQUEGNON, MD, PHD
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Digestive Hépato-bilio-pancréatique et Transplantation Hépatique Chirurgie Bariatrique, coelioscopique et robotique AP-HP - Hôpital Universitaire La Pitié Salpêtrière 47-83 boulevard de l'hôpital 75013 PARIS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriana TORCIVIA, MD PhD
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive, oncologique et bariatrique AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou 20 rue Leblanc 75015 PARIS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lionel REBIBO, MD PhD
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive, œsogastrique et bariatrique AP-HP - Hôpital Bichat - Claude-Bernard 46 Rue Henri Huchard 75018 PARIS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tigran POGHOSYAN, MD PhD
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie viscérale CHU de Poitiers 2 Rue de la Miletrie - CS 90577 - 86000 POITIERS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Pierre FAURE, MD PhD
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Chirurgicale Mutualiste 3 rue le verrier - BP 209 42100 SAINT ETIENNE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre BLANC, MD, PHD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie digestive et endocrinienne CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital civil Rez-de-chaussée 1 place de l'hôpital BP 426 67091 STRASBOURG cedex
        • Kontakt:
          • Elisa REITANO, MD
        • Główny śledczy:
          • Elisa REITANO, MD
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Digestive Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès - TSA 50032 31059 TOULOUSE Cedex 9
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Géraud TUYERAS, MD PhD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Département de Chirurgie Viscérale Métabolique et Cancérologique Responsable de l'Unité de Chirurgie Endocrinienne Université de Lorraine CHRU de Nancy - Hôpital Brabois adultes 11 allée du Morvan 54511 VANDOEUVRE LES NANCY
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire NOMINE-CRIQUI, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 70 lat,
  • Kobiety lub mężczyźni

  • Pacjent kwalifikujący się do jednej z dwóch sytuacji zdefiniowanych poniżej:

    1. Pierwotna chirurgia bariatryczna lub metaboliczna, z BMI odpowiadającym jednej z 3 następujących sytuacji, zgodnie z francuskim krajowym organem ds. Zdrowia (ma) zalecenia opublikowane w lutym 2024 r.:

      • 40 kg/m² lub
      • 35 kg/m² z co najmniej jednym współwystępowaniem, który może się poprawić po zabiegu (np.: Wysokie ciśnienie krwi, zespół bezdechu sennego i inne ciężkie zaburzenia oddechowe, cukrzyca typu 2, niepełnosprawne choroby zwyrodnieniowe, zapalenie statohepat nie alkoholowe, dyslipidemia, osteoarmia)
    2. Operacja rewizji powikłań i/lub skutków ubocznych poprzedniej chirurgii bariatrycznej
  • Pacjent, który skorzystał z pluridyscyplinarnej oceny (medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne), z korzystną opinią na bariatrę.
  • Pacjent, który zgadza się zostać włączeniem do badania i który podpisuje formularz świadomej zgody,

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnej i ewolucyjnej patologii zagrażającej życiu, niezwiązanej z otyłością,
  • Ciąża lub chęć bycia w ciąży podczas badania,
  • Pacjent nie jest powiązany z francuskim lub europejskim ubezpieczeniem opieki zdrowotnej,
  • Pacjent pod nadzorem lub opieką
  • Pacjent, który nie jest w stanie wyrazić zgody,
  • Pacjent, który nie rozumie francuskiego
  • Pacjent, który został już włączony do badania, w którym konflikt interesów z niniejszym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia chirurgiczna wspomagana przez robota
Pierwotna chirurgia bariatryczna (zgodnie z zaleceniami wysokiego autorytetu zdrowia: pacjent z BMI ≥40 kg/m2 i/lub BMI ≥35 kg/m2 związany z co najmniej jedną chorobą współistniejącą i/lub BMI od 30 do 35 kg/m2 i cierpieniem z powodu cukrzycy typu 2) lub rewizji chirurgii bariotrycznej (w przypadku chirurgii poprzedniej), za pomocą podejścia robatycznego.
Procedura: Strategia chirurgiczna wspomagana przez robota
Pierwotna lub rewizja chirurgia bariatryczna (w przypadku powikłań lub skutków ubocznych poprzedniej operacji), stosując podejście robotyczne. Zastosowanym robotem będzie model DA VINCI X lub XI (w zależności od centrum) z intuicyjnego chirurgicznego firmy.
Inny: Wizualna skala analogowa
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę bólu z wizualną skalą analogową
Inny: Kwestionariusz EQ-5D-5L
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę jakości życia w kwestionariuszu EQ-5D-5L
Inny: Wpływ wagi na kwestionariusz jakości życia (IWQOL)
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę jakości życia w kwestionariuszu IWQOL
Aktywny komparator: Konwencjonalna laparoskopowa strategia chirurgiczna
Pierwotna chirurgia bariatryczna (zgodnie z zaleceniami wysokiego autorytetu zdrowia: pacjent z BMI ≥40 kg/m2 i/lub BMI ≥35 kg/m2 związany z co najmniej jedną chorobami współistniejącymi i/lub BMI między 30 a 35 kg/m2 i cierpieniem z powodu cukrzycy typu 2) lub rewizji chirurgii bariatrycznej (w przypadku komplikacji poprzednich), za pomocą lapów lapowych). zbliżać się.
Inny: Wizualna skala analogowa
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę bólu z wizualną skalą analogową
Inny: Kwestionariusz EQ-5D-5L
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę jakości życia w kwestionariuszu EQ-5D-5L
Inny: Wpływ wagi na kwestionariusz jakości życia (IWQOL)
Wszyscy pacjenci będą mieli ocenę jakości życia w kwestionariuszu IWQOL
Procedura: Konwencjonalna laparoskopowa strategia chirurgiczna
Pierwotna lub rewizja chirurgia bariatryczna (w przypadku powikłań lub skutków ubocznych poprzedniej operacji), przy użyciu konwencjonalnego podejścia laparoskopowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy współczynnik opłacalności (ICER)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji

Wskaźnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/QALY) obliczony na podstawie:

  • Dane dotyczące przeżycia i jakości życia (kwestionariusz EQ-5D-5L)
  • Dane dotyczące kosztów (mikro-koszty) i przez indywidualne dopasowanie do francuskiego krajowego systemu informacji o ubezpieczeniu zdrowotnym (baza danych SNDS)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba, rodzaj i nasilenie powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: Koniec operacji
Liczba, rodzaj (medyczny lub chirurgiczny) i nasilenie powikłań śródoperacyjnych (podczas operacji) dla każdej procedury zgodnie z klasyfikacją Dindo-Clavien.
Koniec operacji
Liczba, rodzaj i ciężkość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Liczba, rodzaj (medyczne lub chirurgiczne) i nasilenie powikłań (w ciągu 1 roku po operacji) dla każdej procedury zgodnie z klasyfikacją Dindo-Clavien
1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 dni i 1 miesiąc po operacji

Ból zostanie oceniony 1 dzień, 2 dni i 1 miesiąc po operacji, zgodnie z wizualną skalą analogiczną (VAS).

VAS mierzy intensywność bólu w skali od 0 do 10. 0, reprezentując brak bólu, a na przeciwległym końcu 10 reprezentuje ekstremalny ból
1 dzień, 2 dni i 1 miesiąc po operacji
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów readmowanych w ciągu 1 roku po zabiegu.
1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Wskaźnik reinwergencji
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów, dla których reinterwencja była konieczna w ciągu 1 roku po operacji.
1, 3 i 12 miesięcy po operacji
Ocena jakości życia w kwestionariuszu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Przed operacją i 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Ten kwestionariusz jest podzielony na 2 części:

Pierwsza część pytań o nazwie „System opisowy EQ-5D”, reprezentujący 5 wymiarów: mobilność, autonomię osobistą, obecne działania, ból i dyskomfort, lęk i depresja. Odpowiedź opiera się na 5-punktowych skalach (1: Bez problemu; 2: Łagodne problemy; 3: Umiarkowane problemy; 4: Poważne problemy; 5: Ekstremalne problemy lub całkowitą niezdolność).

Ta część jest wypełniona wizualną skalą analogową, zwaną „EQ-5D VAS”. Składa się z linii 20 cm, ukończenia od 0 do 100, gdzie pacjent musi wskazać, jak ocenia swój obecny stan zdrowia, 0 jest najgorszym możliwym stanem i 100 najlepszych
Przed operacją i 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Ocena jakości życia w kwestionariuszu IWQOL
Ramy czasowe: Przed operacją i 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Ten kwestionariusz obejmuje pięć koncepcji zdrowotnych: mobilność, samoocena, życie społeczne, warunki pracy i życie seksualne. Pięć odpowiedzi będzie oferowanych pacjentom dla każdego elementu, a każdą odpowiedź zostanie przypisana wynik od 1 do 5. Najbardziej pejoratywne wyniki to 155.
Przed operacją i 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Koniec operacji
Czas operacyjny wyrażony w ciągu kilku minut
Koniec operacji
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu średnio 3 dni +- 2 dni
Długość pobytu (w dniach) opiera się na liczbie dni hospitalizacji po operacji (dzień operacji = D0) do dnia wypisu
Podczas wypisu w szpitalu średnio 3 dni +- 2 dni
Szybkość readmisji w jednostce o wysokiej zależności i/lub jednostce intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów, u których wskaźnik readmisji w jednostce o wysokiej zależności i/lub jednostce intensywnej terapii była konieczna w ciągu 1 lat po operacji.
W ciągu 12 miesięcy po operacji
Koszt pierwszego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu średnio 3 dni +- 2 dni
Koszt początkowego pobytu chirurgicznego dla każdej grupy zostanie obliczony przy użyciu metody mikro-kosztów
Podczas wypisu w szpitalu średnio 3 dni +- 2 dni
ICER w podgrupie pacjentów z przedoperacyjnym BMI <50 w porównaniu z pacjentami z przedoperacyjnym BMI> 50 kg/m2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/qaly)
12 miesięcy po operacji
ICER w podgrupie pacjentów w wieku> 60 lat w porównaniu z pacjentami w wieku <60 lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/qaly)
12 miesięcy po operacji
ICER w podgrupie pacjentów z chirurgią pierwotną w porównaniu z pacjentami z rewizją
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/qaly)
12 miesięcy po operacji
ICER w podgrupie pacjentów z restrykcyjną chirurgią w porównaniu z pacjentami z chirurgią malabsorptową
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/qaly)
12 miesięcy po operacji
ICER w zależności od ryzyka przedoperacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik wyrażony jako dodatkowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość (koszt/qaly)
12 miesięcy po operacji
Wykonaj analizę wpływu na budżet
Ramy czasowe: 5-letni modelowanie
Konsekwencje finansowe przyjęcia robotów z perspektywy francuskiego systemu opieki zdrowotnej publicznej po 5 latach
5-letni modelowanie
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po operacji
Utrata masy ciała po 6 i 12 miesiącach wyrażona jako wartość bezwzględna (aWL w kg), jako procent całkowitej utraty masy ciała (%TWL; [(Masa ciała w każdej wizycie - masa początkowa) / (masa początkowa)] × 100), jako procent utraty nadmiaru masy ciała (%EWL; [(Masa ciała w każdej wizycie - masa wyjściowa) / (masa wyjściowa - masa idealna)] × 100); jako procent utraty nadmiaru BMI (%BMI; [(BMI w każdej wizycie - BMI wyjściowe) / (BMI wyjściowe - BMI idealne)] × 100, przyjmując 25 jako idealne BMI).
6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiany w leczeniu
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po operacji
Zmiany w leczeniu lekami przeciwcukrzycowymi, przeciwnadciśnieniowymi, obniżającymi lipidy oraz na chorobę refluksową przełyku
6 i 12 miesięcy po operacji
Obecność zespołu bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po operacji
Ocena występowania zespołu bezdechu sennego 6 i 12 miesięcy po operacji.
6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0757

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj