Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid-economische beoordeling van robotondersteunde bariatrische chirurgie (ROBOBAR)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Gezondheidseconomische impact van robotondersteunde bariatrische chirurgie versus conventionele laparoscopie: prospectieve multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Context:

Obesitas is een ernstige ziekte die 17% van de Franse bevolking treft. Bariatrische en metabole chirurgie heeft de efficiëntie ervan aangetoond en blijft de behandeling van referentie. Meer dan 40.000 bariatrische procedures worden per jaar uitgevoerd, voornamelijk door laparoscopie; De robotachtige benadering, historisch ontwikkeld door intuïtieve chirurgische toename snel en is goed voor 18% van de procedures in het openbare systeem. Terwijl de robotachtige benadering zijn superioriteit heeft aangetoond tegenover laparoscopie voor prostatectomieën en rectale resecties, moet deze nog worden aangetoond voor bariatrische chirurgie; Sommige studies melden een afname van complicaties voor complexe procedures en geselecteerde patiënten, maar de literatuur blijft variabel en het voordeel van de robot ten opzichte van de hoge kosten moet worden bevestigd.

DOELSTELLINGEN:

Om een ​​gezondheids-economische beoordeling uit te voeren (d.w.z. Kosteneffectiviteitsverhouding uitgedrukt als de extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen) van de Da Vinci-robot in bariatrische chirurgie na 1 jaar, vanuit het oogpunt van het gezondheidszorgsysteem.

Methode:

Gerandomiseerd (482 patiënten), gecontroleerde, single-blind, multicenter, superioriteitstudie waarin twee benaderingen worden vergeleken voor primaire of revisie bariatrische chirurgie: een groep die profiteert van een robotbenadering en een referentiegroep die profiteert van een laparoscopische benadering. Gegevens uit de proef worden geëvenaard via het sofinummer met het Franse National Health Insurance Information System (SNDS -database) om zorgverbruik te verzamelen. De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Euroqol-5 Dimension (EQ5D-5L) vragenlijst.

Perspectieven:

Deze studie zal een directe impact hebben op de zorg, professionele praktijken en het volksgezondheidsbeleid, hetzij door de waarde van de robot in bariatrische chirurgie te valideren of omgekeerd, door de laparoscopische aanpak te bevorderen.

Hypothese:

Robotondersteunde bariatrische chirurgie is duurder dan conventionele laparoscopie, maar de extra kosten in verband met de robot worden gedeeltelijk gecompenseerd door een vermindering van post-operatieve complicaties na 1 jaar, wat ook zou moeten helpen om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

482

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive et endocrinienne Groupe Hospitalier Pellegrin Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline GRONNIER, MD PhD
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive CHRU Dijon - Hôpital Le Bocage Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny 21000 DIJON
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier FACY, MD PhD
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • Digestive Surgery Department CHU Grenoble BP217 - 38043 GRENOBLE Cedex 09
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabian RECHE, MD PhD
      • Jossigny, Frankrijk, 77600
        • Werving
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive Grand Hopital de l'Est Francilien Site de Marne La Vallée 2-4 Cours de la Gondoire 77600 JOSSIGNY
        • Contact:
          • Alexandre CORTES, MD PhD
          • Telefoonnummer: +33 1 61 10 71 64
          • E-mail: acortes@ghef.fr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre CORTES, MD PhD
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez 1 rue Michel Polonovski 59000 LILLE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert CAIAZZO, MD PhD
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Chirurgie Digestive et Bariatrique 5 Place d'Arsonval - 69437 Lyon Cedex 03 - FRANCE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maud ROBERT, Professor
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Werving
        • Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Européen de Marseille, 6 rue Désirée Clary, 13003 MARSEILLE
        • Contact:
          • Lysa MACRON, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lysa MACRON, MD
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive et bariatrique CHU de Nantes - Site Hôtel-Dieu - HME 1 Place Alexis Ricordeau 44000 NANTES
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire BLANCHARD, MD PhD
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Chirurgie Digestive et Transplantation Hépatique, Hôpital de l'Archet 2, CHU de Nice
        • Contact:
          • Imed BEN AMOR, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Imed BEN AMOR, MD
      • Orléans, Frankrijk, 45100
        • Werving
        • Département de Chirurgie digestive Hôpital de la Source CHU d'ORLEANS 14 Avenue de l'hôpital 45100 ORLEANS LA SOURCE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adel ABOU-MRAD FRICQUEGNON, MD, PHD
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Service de Chirurgie Digestive Hépato-bilio-pancréatique et Transplantation Hépatique Chirurgie Bariatrique, coelioscopique et robotique AP-HP - Hôpital Universitaire La Pitié Salpêtrière 47-83 boulevard de l'hôpital 75013 PARIS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adriana TORCIVIA, MD PhD
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive, oncologique et bariatrique AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou 20 rue Leblanc 75015 PARIS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lionel REBIBO, MD PhD
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive, œsogastrique et bariatrique AP-HP - Hôpital Bichat - Claude-Bernard 46 Rue Henri Huchard 75018 PARIS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tigran POGHOSYAN, MD PhD
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • Département de chirurgie viscérale CHU de Poitiers 2 Rue de la Miletrie - CS 90577 - 86000 POITIERS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Pierre FAURE, MD PhD
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42100
        • Werving
        • Clinique Chirurgicale Mutualiste 3 rue le verrier - BP 209 42100 SAINT ETIENNE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre BLANC, MD, PHD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Département de chirurgie digestive et endocrinienne CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital civil Rez-de-chaussée 1 place de l'hôpital BP 426 67091 STRASBOURG cedex
        • Contact:
          • Elisa REITANO, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisa REITANO, MD
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Service de Chirurgie Digestive Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse 1 avenue du Pr Jean Poulhès - TSA 50032 31059 TOULOUSE Cedex 9
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Géraud TUYERAS, MD PhD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Werving
        • Département de Chirurgie Viscérale Métabolique et Cancérologique Responsable de l'Unité de Chirurgie Endocrinienne Université de Lorraine CHRU de Nancy - Hôpital Brabois adultes 11 allée du Morvan 54511 VANDOEUVRE LES NANCY
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire NOMINE-CRIQUI, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van de 18 en 70 jaar oud,
  • Vrouwelijke of mannelijke patiënten

  • Patiënt die in aanmerking komt voor een van de twee situaties die hieronder worden gedefinieerd:

    1. Primaire bariatrische of metabole chirurgie, met een BMI die overeenkomt met een van de 3 volgende situaties, in overeenstemming met de Franse nationale autoriteit voor gezondheid (HAS) aanbevelingen gepubliceerd in februari 2024:

      • 40 kg/m² of
      • 35 kg/m² met ten minste één comorbiditeit die kan verbeteren na een operatie (bijv.: Hoge bloeddruk, slaapapneu -syndroom en andere ernstige ademhalingsstoornissen, diabetes type 2, uitschakeling van osteoarticulaire ziekten, steatohepatitis niet alcoholisch, diaholisch, dyholie, dyholie, osteoArthritis) of tussen 30 en 35 kg/m² met niet -transportitis met niet -transportitis, dia
    2. Revisiechirurgie voor complicaties en/of bijwerkingen van een eerdere bariatrische chirurgie
  • Patiënt die heeft geprofiteerd van een pluridisciplinaire evaluatie (medisch, chirurgisch, psychiatrisch), met een gunstige mening voor een bariatric.
  • Patiënt die ermee instemt om in het onderzoek te worden opgenomen en die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekent,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ernstige en evolutieve levensbedreigende pathologie, niet gerelateerd aan obesitas,
  • Zwangerschap of verlangen om zwanger te zijn tijdens de studie,
  • Patiënt die niet is aangesloten bij een Franse of Europese zorgverzekering,
  • Patiënt onder toezicht of voogdij
  • Patiënt die niet in staat is om toestemming te geven,
  • Patiënt die Frans niet begrijpt
  • Patiënt die al is opgenomen in een proef die een belangenconflict heeft met de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotondersteunde chirurgische strategie
Primaire bariatrische chirurgie (volgens de aanbevelingen van de hoge autoriteit van de gezondheid: patiënt met een BMI ≥40 kg/m2 en/of BMI ≥35 kg/m2 geassocieerd met ten minste één comorbiditeit en/of BMI tussen 30 en 35 kg/m2 en lijdende type 2 -diabetes) of revisie -bariatrische chirurgie (voor complicaties of bijwerkingen van een eerdere surgerie), met een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering), met behulp van een robotische benadering.
Procedure: Robotondersteunde chirurgische strategie
Primaire of revisie bariatrische chirurgie (voor complicaties of bijwerkingen van een eerdere operatie), met behulp van een robotachtige benadering. De gebruikte robot is het DA Vinci X- of XI -model (afhankelijk van het centrum) van de intuïtieve chirurgische van het bedrijf.
Ander: Visuele analoge schaal
Alle patiënten zullen pijnevaluatie hebben met visuele analoge schaal
Ander: EQ-5D-5L-vragenlijst
Alle patiënten zullen de kwaliteit van levensbeoordeling hebben met EQ-5D-5L-vragenlijst
Ander: Impact van gewicht op de kwaliteit van leven (IWQOL) vragenlijst
Alle patiënten zullen een kwaliteit van levensbeoordeling hebben met IWQOL -vragenlijst
Actieve vergelijker: Conventionele laparoscopische chirurgische strategie
Primary bariatric surgery (According to the recommendations of the High Authority of Health: patient with a BMI ≥40 kg/m2 and/or BMI ≥35 kg/m2 associated with at least one comorbidity and/or BMI between 30 and 35 kg/m2 and suffering from type 2 diabetes) or revision bariatric surgery (for complications or side effects of a previous surgery), using a conventional laparoscopic benadering.
Ander: Visuele analoge schaal
Alle patiënten zullen pijnevaluatie hebben met visuele analoge schaal
Ander: EQ-5D-5L-vragenlijst
Alle patiënten zullen de kwaliteit van levensbeoordeling hebben met EQ-5D-5L-vragenlijst
Ander: Impact van gewicht op de kwaliteit van leven (IWQOL) vragenlijst
Alle patiënten zullen een kwaliteit van levensbeoordeling hebben met IWQOL -vragenlijst
Procedure: Conventionele laparoscopische chirurgische strategie
Primaire of revisie bariatrische chirurgie (voor complicaties of bijwerkingen van een eerdere operatie), met behulp van een conventionele laparoscopische benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele kosteneffectiviteitsverhouding (ICER)
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie

Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY) berekend uit::

  • Overlevings- en kwaliteit van levensgegevens (EQ-5D-5L vragenlijst)
  • Kostengegevens (micro-kosten) en door individuele matching met het Franse National Health Insurance Information System (SNDS-database)
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal, type en ernst van intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Einde van de operatie
Aantal, type (medisch of chirurgisch) en ernst van intraoperatieve complicaties (tijdens chirurgie) voor elke procedure volgens de classificatie van Dindo-Clavien.
Einde van de operatie
Aantal, type en ernst van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden na de operatie
Aantal, type (medisch of chirurgisch) en ernst van complicaties (binnen 1 jaar na de operatie) voor elke procedure volgens de classificatie van Dindo-Clavien
1, 3 en 12 maanden na de operatie
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag, 2 dagen en 1 maand na de operatie

Pijn wordt 1 dag, 2 dagen en 1 maand na de operatie beoordeeld, volgens een visuele analoge schaal (VAS).

De VAS meet de intensiteit van pijn op een schaal van 0 tot 10. 0 die geen pijn vertegenwoordigt en aan de andere kant, 10 die extreme pijn vertegenwoordigen
1 dag, 2 dagen en 1 maand na de operatie
Heropname
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden na de operatie
Aantal patiënten dat binnen 1 jaar na de operatie werd overgenomen.
1, 3 en 12 maanden na de operatie
Herinterventiepercentage
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden na de operatie
Aantal patiënten voor wie herinterventie nodig was binnen 1 jaar na de operatie.
1, 3 en 12 maanden na de operatie
Quality of Life Assessment met EQ-5D-5L vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de operatie en op 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie

Deze vragenlijst is verdeeld in 2 delen:

Een eerste deel met de vragen genaamd "EQ-5D Beschrijvend System", die 5 dimensies vertegenwoordigt: mobiliteit, persoonlijke autonomie, huidige activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie. De respons is gebaseerd op 5-punts schalen (1: geen probleem; 2: milde problemen; 3: matige problemen; 4: ernstige problemen; 5: extreme problemen of totale arbeidsongeschiktheid).

Dit deel wordt voltooid door een visuele analoge schaal, "EQ-5D VAS" genoemd. Het bestaat uit een lijn van 20 cm, afgestudeerd van 0 tot 100, waarbij de patiënt moet aangeven hoe zij hun huidige gezondheidstoestand evalueren, 0 is de slechtst mogelijke staat en 100 de beste
Vóór de operatie en op 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Kwaliteit van levensbeoordeling met IWQOL -vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de operatie en op 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Deze vragenlijst omvat vijf gezondheidsconcepten: mobiliteit, zelfrespect, sociaal leven, werkomstandigheden en seksleven. Vijf antwoorden worden aangeboden aan patiënten voor elk item en elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5 toegewezen. De meest pejoratieve score is 155.
Vóór de operatie en op 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Einde van de operatie
Operatieve tijd uitgedrukt in minuten
Einde van de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 3 dagen +- 2 dagen
De verblijfsduur (in dagen) is gebaseerd op het aantal dagen van ziekenhuisopname door een operatie (dag van chirurgie = D0) tot de dag van ontslag
Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 3 dagen +- 2 dagen
Overnamecijfer in eenheid met een hoge afhankelijkheid en/of intensive care -eenheid
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na de operatie
Aantal patiënten voor wie de overnamecijfer in eenheid met een hoge afhankelijkheid en/of intensive care -eenheid nodig was binnen 1 jaar na de operatie.
Binnen 12 maanden na de operatie
Kosten van het eerste verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 3 dagen +- 2 dagen
De kosten van het initiële chirurgische verblijf voor elke groep worden berekend met behulp van de micro-kostenmethode
Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 3 dagen +- 2 dagen
ICER in subgroep van patiënten met preoperatieve BMI <50 versus patiënten met preoperatieve BMI> 50 kg/m2
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY)
12 maanden na de operatie
ICER in subgroep van patiënten leeftijd> 60 jaar oud versus patiënten leeftijd <60 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY)
12 maanden na de operatie
ICER in subgroep van patiënten met primaire chirurgie versus patiënten met revisiechirurgie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY)
12 maanden na de operatie
ICER in subgroep van patiënten met restrictieve chirurgie versus patiënten met Malabsorptieve chirurgie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY)
12 maanden na de operatie
Icer afhankelijk van het preoperatief risico
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Ratio uitgedrukt als extra kosten per kwaliteit aangepaste levensjaar gewonnen (kosten/QALY)
12 maanden na de operatie
Voer een budgetimpactanalyse uit
Tijdsspanne: 5-jarige modellering
Financiële gevolgen van het aannemen van robot vanuit het perspectief van het Franse volksgezondheidszorgsysteem op 5 jaar
5-jarige modellering
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de operatie
Gewichtsverlies na 6 en 12 maanden uitgedrukt als een absolute waarde (aWL in kg), als een percentage van het totale gewichtsverlies (%TWL; [(gewicht bij elk bezoek - initieel gewicht) / (initieel gewicht)] × 100), als een percentage van het overtollige gewichtsverlies (%EWL; [(gewicht bij elk bezoek - basislijngewicht) / (basislijngewicht - ideaal gewicht)] × 100); als een percentage van het overtollige BMI-verlies (%BMI; [(BMI bij elk bezoek - basislijn-BMI) / (basislijn-BMI - ideale BMI)] × 100, waarbij 25 als de ideale BMI wordt gebruikt).
6 en 12 maanden na de operatie
Veranderingen in behandeling
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de operatie
Veranderingen in de behandeling met antidiabetische, antihypertensieve, lipidenverlagende en gastro-oesofageale refluxmedicijnen
6 en 12 maanden na de operatie
Aanwezigheid van slaapapneusyndroom
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na de operatie
Beoordeling van de aanwezigheid van slaapapneusyndroom 6 en 12 maanden na de operatie.
6 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0757

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren