Itsensä parannuskeinojen kliininen arviointi hartsi-komposiitista verrattuna tavanomaiseen irtotavarahartsikomposiittiin verrattuna tavanomaiseen irtotavarana olevaan hartsihartsikomposiittiin Kliininen arviointi Itsevän parannuskeino-täytehartsikomposiitti verrattu
sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wafaa Marei Kakat, Cairo University
Itsensä parannuskokeiden kliininen arviointi hartsikomposiitista verrattuna tavanomaiseen irtotavarahartsikomposiittiin proksimaalisten vaurioiden palauttamisessa 24 kuukauden ajanjakson seuranta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata itsehoito-irtotavarana täyte komposiitihartsin kliinistä suorituskykyä tavanomaiseen irtotavarahartsikomposiittiin proksimaalisten leesioiden palauttamisessa 24 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien potilaiden tutkiminen ja valinta tehdään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Luokan II ontelo valmistetaan sen jälkeen, kun paikallispuudutus on annettu tarpeen mukaan. Leikkausmaistaminen ja kiilankäyttö tehdään. Seuraava, palauttavan materiaalin sijoittaminen satunnaistamisjärjestyksen mukaan.
Interventiota varten: Leikkausmatriisia sovelletaan ensin, mitä seuraa ontelon täyttäminen itsekurgisen massa-täyttöhartsikomposiitin avulla. (STELA AUTERIX tai STELA CAPSULE, SDI LTD, Australia) Kontrolliryhmälle: Leikkausmatriisi sovelletaan ensin, mitä seuraa onkalon täyttäminen irtotavarahartsikomposiittimateriaalilla (Tetric N-Ceram-irtotavarana, Liechtenstein). Kliininen arviointi tehdään käyttämällä USPHS -kriteerejä 6,12,18 ja 24 kuukauden seurannassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa Marei Kakat, Master Degree
- Puhelinnumero: 00201554054804
- Sähköposti: wafaa.marei@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wafaa Marei Kakat, Master
- Puhelinnumero: 00201554054804
- Sähköposti: wafaa.marei@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan liittyvät kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuulevat yhdessä yllä luetetuista avohoidon klinikoista.
- Pystyy sietää tarvittavat palauttavat toimenpiteet.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy 18 kuukauden seurantajakson.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat, koska he eivät voi osallistua useisiin tapaamisiin tai saattaa tarvita erityistä hallintaa.
- Raskaana olevat naiset; koska radiografioita ei voida ottaa heille.
- Allergia mihin tahansa palauttaviin materiaaleihin, mukaan lukien anestesia.
- Kompanjatoiset potilaat eivät noudata ohjeita tai osallistu tapaamisiin.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat, joissa on ensisijainen proksimaalinen kariovaurio.
- Hampaat ovat elintärkeitä massaherkkyystestien mukaan.
- Hyvin muotoiltu ja täysin erottuva normaalissa funktionaalisessa tukkeutumisessa luonnollisella antagonistilla ja vierekkäisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lehtipuut; Koska tutkimus on kohdistunut vain pysyviin hampaisiin.
- Hampaat, joilla on aikaisemmat restaurointi, jotka voivat lisätä tutkimukseen uuden muuttujan (vanhan palauttavan materiaalin tyyppi, toistuvan karies).
- Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu herkkyystestien (kylmä- ja sähkökokeet) jälkeen, mikä osoittaisi peruuttamattomia pulpaalisia vaurioita.
- Negatiiviset herkkyyskokeet, periapiset radiolucenssit ja herkkyys aksiaali- tai lateraaliset lyömäsoittimet, jotka osoittaisivat massan nekroosin.
- Hampaat, jotka esittävät ulkoista tai sisäistä resorptiota, haitallisilla pulpaleaktioilla, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
- Hampaat kohdunkaulan karies; jota ei voida arvioida periapisilla röntgenkuvissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseparannus irtotavarahartsikomposiitti (Stela Automix tai Stela Capsule, SDI Ltd, Australia)
Uusi (Stela, SDI Ltd, Australia) Palauttavan itsekurging: Stela-pohjamaalin avulla Stela-komposiittia ilman kovetusta.
|
Luokan II onkalo valmistetaan sen jälkeen, kun paikallispuudutus on annettu vaatimukseksi.
Kumin padon eristäminen tehdään.
Poikkileikkaus- ja kiilankäytökset tehdään.
Mitä seuraa palauttavan materiaalin sijoittaminen satunnaistamisjärjestyksen mukaan.
|
|
Active Comparator: Irtotavarahartsikomposiitti. (Tetric n-ceram-irtotavaraa, liechtenstein)
Emalin valikoivan syövytyksen jälkeen ja sitoutumisen, irtotavarana täytetyt komposiittishartsit asetetaan sitten kovettumaan.
|
Luokan II onkalo valmistetaan sen jälkeen, kun paikallispuudutus on annettu vaatimukseksi.
Kumin padon eristäminen tehdään.
Poikkileikkaus- ja kiilankäytökset tehdään.
Mitä seuraa palauttavan materiaalin sijoittaminen satunnaistamisjärjestyksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen värimuutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteelliselle kliiniselle tilanteelle ja Charlielle kliinisesti mahdotonta hyväksyä ja korvaavan tarvitaan.
|
24 kuukautta
|
|
Säilytysanalyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteelliselle kliiniselle tilanteelle ja Charlielle kliinisesti mahdotonta hyväksyä ja korvaavan tarvitaan.
|
24 kuukautta
|
|
Pinnan karheus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteelliselle kliiniselle tilanteelle ja Charlielle kliinisesti mahdotonta hyväksyä ja korvaavan tarvitaan.
|
24 kuukautta
|
|
Anatominen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
|
Proksimaalinen kosketus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
|
Väripysähdys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Restaurointi arvioidaan kliinisesti USPHS -kriteereillä.
Restaurointi annetaan alfalle ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravolle hyväksyttävälle ja Charlielle kliinisesti hyväksyttäväksi ja tarvitsee korvaamista.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SELF- CURE BULK-FILL RESIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .