Huddlesin arviointi uutena lähestymistapana aivotärähdyksen turvallisuuden parantamiseksi
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioidaan nuorten jalkapalloa edeltävien peliä edeltävän turvallisuushuddles (Huddles) tehokkuutta ja toteutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliinisessä tutkimuksessa otetaan huomioon 16 nuorisojalkapalloliigan neljässä Yhdysvaltain osavaltiossa. Jokaisessa osallistuvassa liigassa ilmoittamme kaksi "kiinnikkeet" (suljettujen joukkueiden yksiköt samalla tasolla, jotka kilpailevat keskenään pelin runkosarjan aikana) U12 -poikien ja tyttöjen U12 -joukkueiden kanssa. Perustuen tyypilliseen liiga- ja kiinnike kooon, jonka odotamme olevan 384 joukkuetta. Satunnaistaminen tapahtuu liigatasolla. Yhdysvaltain jalkapallo tukee Huddle-interventio-olosuhteiden liigoita, jotka toteuttavat pelin edeltäviä turvallisuushulleja ennen jokaista runkosarjan peliä. Ohjausolosuhteissa olevat liigat jatkavat Yhdysvaltain jalkapallon standardien aivotärähdyskoulutuksen ehkäisyä.
Ensisijainen tehokkuus- ja toteutustuloksemme mitataan pelin runkosarjan lopussa (odotetaan olevan 10 viikkoa). Ylläpitotulokset mitataan vuoden myöhemmin pelin runkosarjan lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Kroshus
- Puhelinnumero: 206-884-5326
- Sähköposti: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Chrisman
- Puhelinnumero: 206-884-5326
- Sähköposti: sara.chrisman@seattlechildrens.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9–13 -vuotiaat lapset osallistuvien liigaiden tukikelpoisissa joukkueissa.
- 9–13 -vuotiaiden lasten jalkapallovalmentajat osallistuvien liigaiden tukikelpoisissa joukkueissa.
- Lue ja kirjoita englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia ei voi lukea ja kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yhdysvaltain jalkapallo -aivotärähdyskoulutus kuten tavallisesti.
Tällä hetkellä Yhdysvaltain jalkapallo tekee verkkopohjaista aivotärähdyskoulutusta koskevia tietoja, mukaan lukien video aivotärähdyksestä, nimeltään "INSTONE to Deaple".
|
|
|
Kokeellinen: Pelin edeltävä turvallisuus
|
Ennen jokaista runkosarjan peliä osallistuvat liigan osallistuvat joukkueet, jotka satunnaisesti pelin edeltävään turvallisuuteen liittyy, pitävät lyhyitä peliä edeltävää turvallisuutta.
Pre-pelin turvallisuushudleilla on kolme ydinkomponenttia: (1) kerää (urheilijat, valmentajat, virkamiehet ja muut sidosryhmät kokoontuvat ennen pelin alkua); (2) Jaa (mielipiteen johtajat (valmentajat, erotuomarit) vakuuttavat hoidon etsimisen tärkeyden epäillyn aivotärähdyksen suhteen ja (3) toistuvan (prosessi toistetaan ennen jokaista peliä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettu aivotärähdyksen raportointikäyttäytyminen (aivotärähdysraportointi-odotusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
Aivotärähdyksen raportointi (CR-E), 4-osainen asteikko, joka arvioi urheilijan odotuksia, että he kertovat valmentajalle tai muille luotetuille aikuisille vaikutuksen jälkeisistä aivotärähdyksistä oireista naturalistisissa skenaarioissa.
Vastaukset mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat haavaumat osoittavat voimakkaamman odotuksen, että ne ilmoittaisivat tulevaisuuden jälkikäteen aiheuttavat aivotärähdykset.
|
Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
|
Epäiltyjen aivotärähdysten tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
Epäiltyjen aivotärähdyksien tunnistaminen mitataan valmentajan raportin avulla, kun kauden lukumäärä urheilija todettiin olevan mahdollinen aivotärähdys (yhdestä urheilijan ilmoittamisesta valmentajalle, lääketieteelliselle henkilöstölle tai vanhemmalle raportoi valmentajalle tai 2- urheilijoiden poistosta epäiltyjen consussiivisten oireiden vuoksi ilman raporttia, esimerkiksi tietoisuuden menetyksen vuoksi).
Tämä ilmaistaan joukkueen tason hintaan (tapausten lukumäärä/urheilijoiden lukumäärä joukkuetta kohti).
|
Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut aivotärähdyksen raportoinnin normit - urheilija (CR -N)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
CR-N on 4-osainen asteikko, joka arvioi valmentajan käsitystä, jonka mukaan heidän organisaationsa valmentajat haluaisivat urheilijoiden ilmoittavan epäiltyistä aivotärähdyksistä.
Vastaukset neljään skenaarioon mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat haavaumat osoittavat vahvempia havaitut normit tukemaan tulevia vaikutuksen jälkeisiä aivotärähdyksiä.
|
Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
|
Havaitut aivotärähdyksen raportoinnin normit - valmentaja (CR -N)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
CR-N on 4-osainen asteikko, joka arvioi valmentajan käsitystä, jonka mukaan heidän organisaationsa valmentajat haluaisivat urheilijoiden ilmoittavan epäiltyistä aivotärähdyksistä.
Vastaukset neljään skenaarioon mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat haavaumat osoittavat vahvempia havaitut normit tukemaan tulevia vaikutuksen jälkeisiä aivotärähdyksiä.
|
Perustaso, 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu)
|
|
Huddle -toteutus
Aikaikkuna: 10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu), 1 vuosi ja 10 viikkoa (seuraavan vuoden säännöllinen kilpailukausi)
|
Hallinnollisia tietoja käytetään pelien lukumäärän tallentamiseen, joita tapahtui ennen huddleja, jotka ilmaistaan nopeutena Huddle-kelpoisten pelien nimittäjän kanssa.
|
10 viikkoa (säännöllisen kilpailukauden loppu), 1 vuosi ja 10 viikkoa (seuraavan vuoden säännöllinen kilpailukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD114797-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat julkaisussa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
9 kuukauden alku ja 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten tunnistettu riippumaton tarkistuskomitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .